Alternatieven voor Aspegic langer toegestaan

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm

In verband met een tekort van Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm waarvoor geen in Nederland geregistreerd adequaat medicamenteus alternatief beschikbaar is voor:

Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml (RVG 06305).

Toestemming is tijdelijk
De huidige verwachting is dat het genoemde product uiterlijk 31 december 2018 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom tot die datum.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het verlengingsbesluit VariQuin 200 IE, oplossing voor injectie en het bijbehorende vorige besluit.

Tags bij dit artikel:

• artsen
• informatie
• toestemming
• IGJ
• injectie
• fabrikanten
• apotheekhoudenden