Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm

In verband met een tekort van Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm waarvoor geen in Nederland geregistreerd adequaat medicamenteus alternatief beschikbaar is voor:

Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml (RVG 06305).

Toestemming is tijdelijk
De huidige verwachting is dat het genoemde product uiterlijk 31 december 2018 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom tot die datum.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het verlengingsbesluit VariQuin 200 IE, oplossing voor injectie en het bijbehorende vorige besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2018/11/30/aflevering-alternatieven-voor-aspegic-injectie-500-poeder-en-oplosmiddel-voor-injectie-500-mg-5-ml-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml, langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals
Datum: 2018-12-02

Relevante artikelen ...

Oproep ziekenhuizen en klinieken op wachttijden weer te delen Door actuele wachttijden te publiceren en aan te leveren wordt duidelijk welke patiënt waar terecht kan voor de zorg die hij nodig heeft De Nederland... Ziekenhuis Wed, 01 Jul 2020, 11:42:40
Landelijk waarschuwingssysteem maakt kinderafdelingen veiliger Professionals kindzorg in Nederland verwachten veel van ‘Dutch PEWS’ Komend najaar kunnen alle Nederlandse ziekenhuizen met een kinderafdeling één en... Ziekenhuis Fri, 19 Jul 2019, 19:57:03
SIRE-onderzoek over gemiste testuitslag gereed De raad van bestuur van het UMC Utrecht vindt het belangrijk om het rapport openbaar te maken In het UMC Utrecht is in 2011 de diagnose kanker gemist... Ziekenhuis Tue, 07 May 2019, 20:12:06
Amsterdam UMC heeft de regels rondom bereiding geneesmiddel overtreden De inspectie heeft twee waarschuwingen gegeven aan het AMC Het Amsterdam UMC heeft de regels rondom het bereiden van het geneesmiddel CDCA niet geh... Ziekenhuis Wed, 28 Nov 2018, 19:04:50
Ziekenhuizen leren van elkaars calamiteiten Ziekenhuizen melden jaarlijks rond de 1.300 calamiteiten bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) Ziekenhuizen willen en kunnen leren van elka... Ziekenhuis Mon, 15 Oct 2018, 12:51:02