Gedurende twee jaar werd de meniscusprothese uitgebreid getest op werking en veiligheid

ATRO Medical BV heeft toestemming van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd om de meniscusprothese Trammpolin® te implanteren bij achttien patiënten. Dit doet ATRO Medical BV samen met het Radboudumc, het Maastricht UMC+ en de Sint Maartenskliniek. Met dit klinische onderzoek wordt vastgesteld of Trammpolin bij patiënten leidt tot minder pijn en een beter belastbare knie.

In een gezonde knie werkt de meniscus als schokbreker. Zonder een goed functionerende schokbreker ontstaan vaak pijn en bewegingsbeperkingen in de knie. Een operatieve behandeling hiervoor ontbreekt op dit moment. Pas bij een ernstig versleten knie wordt het hele kniegewricht vervangen door een totale knieprothese. De kunststofprothese Trammpolin® vervangt alleen de meniscus en brengt zo de schokbrekerfunctie weer terug. Deze prothese is bedoeld voor patiënten die in het verleden een kijkoperatie hebben ondergaan, waarbij de meniscus geheel of gedeeltelijk is verwijderd. Daarmee kan de periode tot een totale knieprothese worden overbrugd. Het klinische onderzoek dat nu wordt uitgevoerd, moet aantonen of de meniscusprothese veilig is en of de pijn in de knie daadwerkelijk zal verminderen.
 
Slijtage
Orthopedisch chirurg Sebastiaan van de Groes van het Radboudumc: “Doordat de ontwikkeling van de Trammpolin® meniscusprothese in het Radboudumc heeft plaatsgevonden en de prothese bij de eerste patiënten ook hier wordt geplaatst, kunnen we snel de eventuele aandachtspunten oplossen. Hierdoor is een snelle, efficiënte en veilige introductie van dit nieuwe implantaat mogelijk.” “Op de polikliniek zien we regelmatig patiënten met pijnklachten aan hun knie, door slijtage aan de meniscus”, zegt orthopedisch chirurg Koen Defoort van de Sint Maartenskliniek. “Door plaatsing van deze meniscusprothese verwachten we een effectieve én veilige behandeling te kunnen bieden voor deze patiëntengroep.”
 
Toestemming om te testen
Het onderzoek naar een meniscusprothese begon in 2011 met een publiek-private samenwerking op het gebied van klinisch, biomechanisch en materiaalonderzoek met academische centra en bedrijven waaronder het Orthopedisch Research Laboratorium (ORL) van het Radboudumc. Zo werd de basis gelegd voor de ontwikkeling van de huidige Trammpolin® prothese. Uitgangspunt was een schokabsorberend materiaal, in de vorm van de natuurlijke meniscus, dat de krachten in het kniegewricht kon weerstaan en goed bestand was tegen slijtage. De chirurgische ingreep moest relatief eenvoudig zijn en via een kijkoperatie kunnen plaatsvinden in elke orthopedische kliniek. Om vanuit het ontwikkelde prototype een meniscus te ontwikkelen voor patiënten, werd in 2016 ATRO Medical BV opgericht. Gedurende twee jaar werd de meniscusprothese uitgebreid getest op werking en veiligheid. Op basis van die testresultaten heeft de Inspectie Gezondheidszorg halverwege 2018 toestemming gegeven om klinisch onderzoek te doen bij achttien patiënten. De eerste patiënten zullen in het Radboudumc behandeld worden. Bij goed resultaat volgen in het voorjaar van 2019 ook patiënten in de Sint Maartenskliniek (Nijmegen) en het Maastricht UMC+.
 
Grote stap vooruit
“De start van het klinisch onderzoek is een grote stap voorwaarts voor patiënten met chronische kniepijn waarvoor momenteel geen effectieve behandeling bestaat”, vertelt Tony van Tienen, orthopedisch chirurg en verantwoordelijk voor de ontwikkeling van het implantaat bij ATRO Medical. “In de huidige praktijk wordt vaak na jaren van behandelen met pijnstillers, injecties en fysiotherapie besloten om het hele gewricht te vervangen door een knieprothese. Onze meniscusprothese kan hierin verandering brengen met een eenvoudige, effectieve ingreep. We verwachten dat we met onze meniscusprothese de plaatsing van een knieprothese 10 jaar kunnen uitstellen.”

Bij goede resultaten van deze klinische studie kan de meniscusprothese in 2022 toegelaten worden op de Europese Markt.
 
Belangrijk: Trammpolin® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. 

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Radboudumc
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.radboudumc.nl/nieuws/2018/kleine-groep-patienten-krijgt-meniscusprothese
Originele titel: Kleine groep patienten krijgt meniscusprothese
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2018-12-10

Relevante artikelen ...

Longpatiënten verhuizen van Dekkerswald naar Radboudumc in Nijmegen Het Radboudumc is deze maand gestart met een grote verhuizingsoperatie die voorlopig nog even duurt Afgelopen vrijdag 27 mei vertrokken de eerste pat... Ziekenhuis Sun, 29 May 2022, 13:34:35
Afwijkende nierfunctie pasgeboren baby's nu makkelijker op te sporen Standaardwaarden vastgesteld voor het functioneren van de nieren van pasgeboren baby’s Het is onderzoekers van het Radboudumc gelukt standaardwaarden... Ziekenhuis Thu, 28 Apr 2022, 12:20:30
Krachtenbundeling Radboudumc en Maastricht UMC+ Op het gebied van zeldzame, erfelijke bewegingsstoornissen gaan de academische ziekenhuizen intensiever samenwerken Het Radboudumc en het Maastricht ... Ziekenhuis Sat, 04 Dec 2021, 08:48:32
Zorgnetwerk voor mensen met beweegklachten geïntroduceerd Doel van het Beweeghuis is het bieden van de best mogelijke beweegzorg op de juiste plek In Maastricht is op 23 september het Beweeghuis geïntroducee... Ziekenhuis Thu, 23 Sep 2021, 14:14:49
Na covid veilig en tijdig uit isolatie Onderzoekers van Erasmus MC ontwikkelen een beslishulp, een algoritme, om covid-patiënten niet onnodig lang in isolatie IC opgenomen te houden De t... Ziekenhuis Fri, 10 Sep 2021, 13:05:46
Pijnklachten niet terug te dringen door minder galblaasoperaties De standaardbehandeling van galsteenlijden is het verwijderen van de galblaas via een kijkoperatie Minder galblaasoperaties bij buikpijn en galstenen... Ziekenhuis Wed, 11 Aug 2021, 19:35:58

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com