(advertentie)

Gedurende twee jaar werd de meniscusprothese uitgebreid getest op werking en veiligheid

ATRO Medical BV heeft toestemming van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd om de meniscusprothese Trammpolin® te implanteren bij achttien patiënten. Dit doet ATRO Medical BV samen met het Radboudumc, het Maastricht UMC+ en de Sint Maartenskliniek. Met dit klinische onderzoek wordt vastgesteld of Trammpolin bij patiënten leidt tot minder pijn en een beter belastbare knie.

In een gezonde knie werkt de meniscus als schokbreker. Zonder een goed functionerende schokbreker ontstaan vaak pijn en bewegingsbeperkingen in de knie. Een operatieve behandeling hiervoor ontbreekt op dit moment. Pas bij een ernstig versleten knie wordt het hele kniegewricht vervangen door een totale knieprothese. De kunststofprothese Trammpolin® vervangt alleen de meniscus en brengt zo de schokbrekerfunctie weer terug. Deze prothese is bedoeld voor patiënten die in het verleden een kijkoperatie hebben ondergaan, waarbij de meniscus geheel of gedeeltelijk is verwijderd. Daarmee kan de periode tot een totale knieprothese worden overbrugd. Het klinische onderzoek dat nu wordt uitgevoerd, moet aantonen of de meniscusprothese veilig is en of de pijn in de knie daadwerkelijk zal verminderen.
 
Slijtage
Orthopedisch chirurg Sebastiaan van de Groes van het Radboudumc: “Doordat de ontwikkeling van de Trammpolin® meniscusprothese in het Radboudumc heeft plaatsgevonden en de prothese bij de eerste patiënten ook hier wordt geplaatst, kunnen we snel de eventuele aandachtspunten oplossen. Hierdoor is een snelle, efficiënte en veilige introductie van dit nieuwe implantaat mogelijk.” “Op de polikliniek zien we regelmatig patiënten met pijnklachten aan hun knie, door slijtage aan de meniscus”, zegt orthopedisch chirurg Koen Defoort van de Sint Maartenskliniek. “Door plaatsing van deze meniscusprothese verwachten we een effectieve én veilige behandeling te kunnen bieden voor deze patiëntengroep.”
 
Toestemming om te testen
Het onderzoek naar een meniscusprothese begon in 2011 met een publiek-private samenwerking op het gebied van klinisch, biomechanisch en materiaalonderzoek met academische centra en bedrijven waaronder het Orthopedisch Research Laboratorium (ORL) van het Radboudumc. Zo werd de basis gelegd voor de ontwikkeling van de huidige Trammpolin® prothese. Uitgangspunt was een schokabsorberend materiaal, in de vorm van de natuurlijke meniscus, dat de krachten in het kniegewricht kon weerstaan en goed bestand was tegen slijtage. De chirurgische ingreep moest relatief eenvoudig zijn en via een kijkoperatie kunnen plaatsvinden in elke orthopedische kliniek. Om vanuit het ontwikkelde prototype een meniscus te ontwikkelen voor patiënten, werd in 2016 ATRO Medical BV opgericht. Gedurende twee jaar werd de meniscusprothese uitgebreid getest op werking en veiligheid. Op basis van die testresultaten heeft de Inspectie Gezondheidszorg halverwege 2018 toestemming gegeven om klinisch onderzoek te doen bij achttien patiënten. De eerste patiënten zullen in het Radboudumc behandeld worden. Bij goed resultaat volgen in het voorjaar van 2019 ook patiënten in de Sint Maartenskliniek (Nijmegen) en het Maastricht UMC+.
 
Grote stap vooruit
“De start van het klinisch onderzoek is een grote stap voorwaarts voor patiënten met chronische kniepijn waarvoor momenteel geen effectieve behandeling bestaat”, vertelt Tony van Tienen, orthopedisch chirurg en verantwoordelijk voor de ontwikkeling van het implantaat bij ATRO Medical. “In de huidige praktijk wordt vaak na jaren van behandelen met pijnstillers, injecties en fysiotherapie besloten om het hele gewricht te vervangen door een knieprothese. Onze meniscusprothese kan hierin verandering brengen met een eenvoudige, effectieve ingreep. We verwachten dat we met onze meniscusprothese de plaatsing van een knieprothese 10 jaar kunnen uitstellen.”

Bij goede resultaten van deze klinische studie kan de meniscusprothese in 2022 toegelaten worden op de Europese Markt.
 
Belangrijk: Trammpolin® is nog niet goedgekeurd voor commerciële doeleinden en mag alleen binnen klinisch onderzoek gebruikt worden. 

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Radboudumc
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.radboudumc.nl/nieuws/2018/kleine-groep-patienten-krijgt-meniscusprothese
Originele titel: Kleine groep patienten krijgt meniscusprothese
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2018-12-10

Relevante artikelen ...

IC-patiënten succesvol van beademing In Nederland verblijven acuut zieke patiënten op een Intensive Care zolang zij kunstmatig beademd worden Zo’n 75% van de moeilijk van de beademing ... Ziekenhuis Sun, 08 Sep 2019, 09:58:31
Maagkanker opgespoord door elektronische neus De bacterie Helicobacter pylori is een vervelend micro-organisme Een elektronische neus met kunstmatige intelligentie die in je adem een ziekmakende ... Ziekenhuis Sun, 08 Sep 2019, 09:57:07
Geopereerde scoliosepatiëntjes geholpen met rugprotector Scoliose is een zijwaartse verkromming van de wervelkolom Een uit de hippische sport afkomstige rugprotector blijkt een goed alternatief te zijn voor... Ziekenhuis Fri, 23 Aug 2019, 20:00:46
Muziek is effectief tegen pijn Verslaving aan pijnmedicatie is een groot maatschappelijk probleem Patiënten die vóór, tijdens en na een operatie een koptelefoon met muziek op krijg... Ziekenhuis Wed, 14 Aug 2019, 15:30:47
Landelijk waarschuwingssysteem maakt kinderafdelingen veiliger Professionals kindzorg in Nederland verwachten veel van ‘Dutch PEWS’ Komend najaar kunnen alle Nederlandse ziekenhuizen met een kinderafdeling één en... Ziekenhuis Fri, 19 Jul 2019, 19:57:03
Kwaliteit van leven beter door rechtzetten neustussenschot Patiënten met een scheef neustussenschot ademen na de operatie beter en hun kwaliteit van leven neemt toe Het uitvoeren van een correctie van het neu... Ziekenhuis Wed, 19 Jun 2019, 13:48:46

(advertentie)