In overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd waren vrijwel alle ranitidine al teruggeroepen

Uit onderzoek van het RIVM is gebleken dat in vrijwel alle maagzuurremmers met ranitidine die op de Nederlandse markt waren, een te hoge concentratie N-nitrosodimethylamine (NDMA) heeft gezeten. De registratiehouders hadden eerder al in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd vrijwel alle ranitidine teruggeroepen.

Uit wereldwijd onderzoek bleek in september dat er te hoge concentraties van de mogelijk kankerverwekkende stof NDMA in bepaalde partijen van de maagzuurremmer ranitidine was aangetroffen. Het was op dat moment nog niet duidelijk of dat ook voor ranitidine in Nederland gold. De inspectie gaf de registratiehouders en grondstofleveranciers van ranitidine twee weken de tijd om dat uit te zoeken. Daarna mocht alleen ranitidine die bewezen niet meer dan de vastgestelde limiet NDMA bevat op de markt blijven.

De inspectie heeft de Nederlandse leveranciers van ranitidine gevraagd om monsters van hun producten in te sturen naar het RIVM, om ze te onderzoeken. Er zijn meer dan zestig monsters geanalyseerd van de grondstof, tabletten, injectievloeistof en drank door een internationaal erkende en door het RIVM gecontroleerde analysemethode.

Slechts enkele producten schoon
Uit het onderzoek van RIVM blijkt dat slechts enkele geneesmiddelen met ranitidine minder dan de toegestane hoeveelheid NDMA bevatte. Het gaat onder meer om een product van een doorleverende bereidingsapotheek. De grondstof die dit bedrijf in gebruik heeft, was elders al getest op de aanwezigheid van NDMA, nog voor de deadline van de inspectie. Dit product werd dan ook uitgezonderd van de terugroepactie. De inspectie is aan regels gebonden en mag de naam van dit bedrijf niet bekendmaken. Patiënten zijn via hun apotheker geïnformeerd als zij van dit bedrijf ranitidine hebben gekregen.

Hoofdinspecteur Marina Eckenhausen: “Deze resultaten voelen voor ons dubbel. Enerzijds is het goed om te weten dat de marktactie terecht was. Anderzijds is het natuurlijk slecht nieuws dat er daadwerkelijk te veel van deze mogelijk kankerverwekkende stof in ranitidine heeft gezeten.” Het risico op kanker door gebruik van ranitidine is heel klein, zeker bij incidenteel gebruik. “Natuurlijk is het voor patiënten moeilijk te begrijpen dat dit kon gebeuren. Toch wijst ook deze casus weer uit dat het wereldwijde meldingensysteem doet wat het moet doen: er is aan de andere kant van de wereld een probleem gevonden, waar wij snel over zijn geïnformeerd en snel actie op hebben genomen."

Vervolg
De registratiehouders zijn in de tussentijd doorgegaan met testen van verschillende batches ranitidine. Het kan zijn dat zij batches vinden die niet vervuild zijn. Die mogen dan weer toegelaten worden op de markt. De registratiehouders moeten dat ons wel laten weten, met bewijsmateriaal dat er niet te veel NDMA in zit erbij. Wij zullen steekproefsgewijs batches die op de markt komen laten analyseren door het RIVM.

Zie ook
Terugroepactie groot deel maagzuurremmer ranitidine

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/11/14/rivm-onderzoek-bevestigt-er-zat-te-veel-ndma-in-ranitidine
Originele titel: RIVM-onderzoek bevestigt: er zat te veel NDMA in ranitidine
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2019-11-15

Relevante artikelen ...

Maandag eerste vaccins 60- tot 64-jarigen beschikbaar via huisarts Omdat er niet genoeg vaccins zijn om direct landelijk te beginnen, is gekozen voor een regionale aanpak Vanaf maandag 15 februari worden de eerste me... Acute zorg Fri, 12 Feb 2021, 11:57:57
Kort na vaccinatie persoon overleden Het betreft een kwetsbare 90-plusser, met onderliggende gezondheidsproblemen Het bijwerkingencentrum Lareb Landelijke Registratie Evaluatie Bijwerkin... Acute zorg Mon, 01 Feb 2021, 16:05:23
Terreinwinst Britse variant in Nederland De coronavariant, die in het Verenigd Koninkrijk en Ierland tot een zeer hoge toestroom aan patiënten in de ziekenhuizen heeft geleid, wint  verd... Acute zorg Tue, 26 Jan 2021, 14:13:34
Britse coronavirusvariant is zich in Nederland aan het verspreiden Van de Britse variant van het coronavirus is nog veel onzeker De Britse coronavirusvariant is tot nu toe bij 11 personen in Nederland gevonden: 5 per... Acute zorg Mon, 28 Dec 2020, 15:25:48
Aantal meldingen COVID-19 zorgwekkend Het percentage mensen met een positieve testuitslag is gestegen naar 11,6%. In de week ervoor was dat 11,1% Afgelopen week zijn er 27% meer nieuwe me... Acute zorg Tue, 08 Dec 2020, 14:13:39
Aantal besmettingen aan het dalen, maar nog steeds hoog Ook al is er een daling zichtbaar, het aantal meldingen en opnames is nog steeds hoog Afgelopen week is het aantal nieuwe meldingen van COVID-19 geda... Acute zorg Tue, 10 Nov 2020, 13:33:45