Alternatief voor Vancomycine IV 500mg en 1000mg tijdelijk toegestaan

Fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden mogen een tijdelijk alternatief afleveren

In verband met een tekort van Vancomycine 500mg en 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden een tijdelijk alternatief, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

-Vancomycine Aurobindo 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 113830)
-Vancomycine Aurobindo 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 113555)
-Vancomycine Fresenius Kabi 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG  107976)
-Vancomycine Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107977)
-Vancomycine Teva 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107888)
-Vancomycine Teva 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107889)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Eén van de handelsvergunninghouders heeft aangegeven dat er in de week van 30 november 2018 weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom tot en met 30 november 2018.

Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.

Tags bij dit artikel:

• voorwaarden
• tekort
• inspectie
• informatie
• apotheek
• IGJ
• alternatief