Fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden mogen een tijdelijk alternatief afleveren

In verband met een tekort van Vancomycine 500mg en 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden een tijdelijk alternatief, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

-Vancomycine Aurobindo 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 113830)
-Vancomycine Aurobindo 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 113555)
-Vancomycine Fresenius Kabi 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG  107976)
-Vancomycine Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107977)
-Vancomycine Teva 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107888)
-Vancomycine Teva 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107889)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Eén van de handelsvergunninghouders heeft aangegeven dat er in de week van 30 november 2018 weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom tot en met 30 november 2018.

Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2018/10/08/aflevering-alternatief-voor-vancomycine-iv-500mg-en-1000mg-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatief voor Vancomycine IV 500mg en 1000mg tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-10-08

Relevante artikelen ...

Adrenalinepen Emerade teruggeroepen In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de re... Acute zorg Thu, 26 Sep 2019, 20:14:38
Alternatieven voor Floxapen poeder toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale sus... Acute zorg Thu, 07 Mar 2019, 19:19:49
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml (RVG 10099) in de week van 15 maart 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met ... Acute zorg Tue, 29 Jan 2019, 15:32:31
Alternatieven voor Vibramycin SF 100 mg/5ml, oplossing voor injectie langer toegestaan Fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden mogen voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen In verband met een tekort van Vib... Acute zorg Mon, 08 Oct 2018, 19:45:27
Tekort aan vaccins tegen hondsdolheid (rabiës) Door een tekort is het op dit moment niet mogelijk om je te laten vaccineren tegen hondsdolheid (rabiës) Op dit moment is er landelijk een tekort aan... Acute zorg Mon, 02 Jul 2018, 20:43:16
Alcoholmisbruik haast niet gemeld Alcoholmisbruik bij patiënten wordt vaak niet door de huisarts herkend Huisartsen registreren alcoholmisbruik door patiënten niet of nauwelijks. “Dit... Acute zorg Thu, 25 Jan 2018, 12:01:35