(advertentie)

De bloeddrukverlager valsartan was met een mogelijk kankerverwekkende stof vervuild. De vervuiling bleek voor te komen in producten met alléén valsartan of in combinatiepreparaten met valsartan

Begin juli van dit jaar werd farma¬ceutisch Nederland opgeschrikt door het bericht dat bloeddrukverlager valsartan vervuild was met een mogelijk kankerverwekkende stof. De terugroepacties die hierop volgden, troffen driekwart van de 225.000 gebruikers van potentieel vervuilde valsartan. Dat schrijft de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad.

De vervuiling bleek voor te komen in producten met alléén valsartan of in combinatiepreparaten met valsartan en het plasmiddel hydrochloor¬thiazide. In Nederland gebruikten medio 2018 ongeveer 225.000 patiënten valsartan alléén, of in de genoemde combinatie. Van hen had driekwart – 160.000 mensen – een product gekregen waarvan charges met vervuilde valsartan in omloop waren.

Terugroepacties
De Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) maakte op 5 juli van dit jaar de vervuiling bekend en liet direct de betreffende charges van de betrokken producten terugroepen uit de apotheken. Eind augustus voegde IGJ daar nog een tweetal producten aan toe. Het ging in alle gevallen om producten waarvan de werkzame stof afkomstig is uit één bepaalde fabriek in China. Tijdens de productie van valsartan is het mogelijk kankerverwekkende N-nitrosodi¬methylamine (NDMA) ontstaan, en – naar later bleek – ook N-nitrosodiethylamine (NDEA).

In aansluiting op de terugroepacties van IGJ, waarbij alleen de in de apotheek aanwezige verpakkingen werden teruggeroepen, heeft het bestuur van de KNMP begin augustus de Nederlandse apothekers opgeroepen om individuele patiënten te vragen producten met vervuilde valsartan terug te brengen naar de apotheek. Aanleiding daartoe was berichtgeving uit Amerika en Duitsland die erop duidde dat de situatie ernstiger was dan de Nederlandse autoriteiten inschatten.

Patiënten
De SFK ondersteunde de apotheken bij de terugroepactie van de KNMP, door per apotheek een lijst ter beschikking te stellen met patiënten¬nummers van gebruikers aan wie de apotheken in mei, juni en juli van 2018 een product verstrekten met in omloop zijnde vervuilde charges valsartan. Dat bleken 160.000 mensen te zijn. Omdat de SFK geen inzicht heeft in de verstrekkingen van geneesmiddelen op chargeniveau, kon de SFK dat niet verder specificeren.

De SFK heeft in de afgelopen maanden gemonitord in welke mate de 160.000 gebruikers van potentieel vervuilde valsartan zijn overgegaan op andere producten. Het blijkt dat bijna een derde niet is overgezet en nog altijd valsartan gebruikt, dat wil zeggen valsartan die afkomstig is van een niet-vervuilde charge. De SFK kan daarbij niet nagaan of die gebruikers zijn overgegaan op een product van een andere leverancier of dat ze al voor het begin van de commotie een niet-vervuilde valsartan gebruikten. Bijna 60% van hen bleek na de zomer overgezet te zijn op een ander geneesmiddel uit dezelfde geneesmiddelgroep, de angiotensine-II-remmers. Een heel klein deel van de gebruikers (2%) is overgegaan naar een ACE-remmer, behorend tot een andere, verwante groep bloeddrukverlagers. Van de rest, een kleine 10%, heeft de SFK na de zomer geen verstrekkingen meer teruggevonden van valsartan, een andere angiotensine-II-remmer of ACE-remmer.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : SFK
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2018/terugroepactie-valsartan-treft-160-000-gebruikers
Originele titel: Terugroepactie valsartan treft 160.000 gebruikers
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-11-15

Relevante artikelen ...

Ongekend hoog aantal geneesmiddelentekorten Geneesmiddelentekorten ontstaan door problemen met productie, distributie en kwaliteit Het aantal geneesmiddelentekorten in Nederland blijkt in 2020 ... Chronisch zieken Thu, 21 Jan 2021, 10:41:59
7000 HCV-patiënten behandeld Chronische HCV is met een slagingspercentage van meer dan 90% goed te behandelen en zelfs te genezen  Van de naar schatting 23.000 tot 28.000 me... Chronisch zieken Thu, 16 Jul 2020, 11:03:51
Fampyra het MS-middel in basispakket Het Zorginstituut concludeert dat Fampyra (fampidrine) effectief is bij Multiple sclerosepatiënten van 18 jaar en ouder met ernstige loopbeperkingen ... Chronisch zieken Wed, 07 Aug 2019, 16:49:00
Middel tegen taaislijmziekte laat de hoogste uitgaven zien De uitgaven aan dit middel bedroegen in de laatste twee maanden van dat jaar bijna € 6 miljoen. Het combinatiemiddel ivacaftor met lumacaftor (Orkamb... Chronisch zieken Thu, 23 May 2019, 11:59:18
Minder NSAID-gebruikers Ze worden toegepast voor hun ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen Openbare apotheken verstrekten in 2017 in totaal 5,3 miljoen keer een... Chronisch zieken Sun, 02 Dec 2018, 07:01:52
Lijst uitstroom geneesmiddelen bekendgemaakt De Rijksoverheid heeft de lijst van geneesmiddelen die uit het basispakket worden gehaald bekendgemaakt De lijst van geneesmiddelen die per 1 janua... Chronisch zieken Mon, 22 Oct 2018, 11:44:55