De bloeddrukverlager valsartan was met een mogelijk kankerverwekkende stof vervuild. De vervuiling bleek voor te komen in producten met alléén valsartan of in combinatiepreparaten met valsartan

Begin juli van dit jaar werd farma¬ceutisch Nederland opgeschrikt door het bericht dat bloeddrukverlager valsartan vervuild was met een mogelijk kankerverwekkende stof. De terugroepacties die hierop volgden, troffen driekwart van de 225.000 gebruikers van potentieel vervuilde valsartan. Dat schrijft de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad.

De vervuiling bleek voor te komen in producten met alléén valsartan of in combinatiepreparaten met valsartan en het plasmiddel hydrochloor¬thiazide. In Nederland gebruikten medio 2018 ongeveer 225.000 patiënten valsartan alléén, of in de genoemde combinatie. Van hen had driekwart – 160.000 mensen – een product gekregen waarvan charges met vervuilde valsartan in omloop waren.

Terugroepacties
De Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) maakte op 5 juli van dit jaar de vervuiling bekend en liet direct de betreffende charges van de betrokken producten terugroepen uit de apotheken. Eind augustus voegde IGJ daar nog een tweetal producten aan toe. Het ging in alle gevallen om producten waarvan de werkzame stof afkomstig is uit één bepaalde fabriek in China. Tijdens de productie van valsartan is het mogelijk kankerverwekkende N-nitrosodi¬methylamine (NDMA) ontstaan, en – naar later bleek – ook N-nitrosodiethylamine (NDEA).

In aansluiting op de terugroepacties van IGJ, waarbij alleen de in de apotheek aanwezige verpakkingen werden teruggeroepen, heeft het bestuur van de KNMP begin augustus de Nederlandse apothekers opgeroepen om individuele patiënten te vragen producten met vervuilde valsartan terug te brengen naar de apotheek. Aanleiding daartoe was berichtgeving uit Amerika en Duitsland die erop duidde dat de situatie ernstiger was dan de Nederlandse autoriteiten inschatten.

Patiënten
De SFK ondersteunde de apotheken bij de terugroepactie van de KNMP, door per apotheek een lijst ter beschikking te stellen met patiënten¬nummers van gebruikers aan wie de apotheken in mei, juni en juli van 2018 een product verstrekten met in omloop zijnde vervuilde charges valsartan. Dat bleken 160.000 mensen te zijn. Omdat de SFK geen inzicht heeft in de verstrekkingen van geneesmiddelen op chargeniveau, kon de SFK dat niet verder specificeren.

De SFK heeft in de afgelopen maanden gemonitord in welke mate de 160.000 gebruikers van potentieel vervuilde valsartan zijn overgegaan op andere producten. Het blijkt dat bijna een derde niet is overgezet en nog altijd valsartan gebruikt, dat wil zeggen valsartan die afkomstig is van een niet-vervuilde charge. De SFK kan daarbij niet nagaan of die gebruikers zijn overgegaan op een product van een andere leverancier of dat ze al voor het begin van de commotie een niet-vervuilde valsartan gebruikten. Bijna 60% van hen bleek na de zomer overgezet te zijn op een ander geneesmiddel uit dezelfde geneesmiddelgroep, de angiotensine-II-remmers. Een heel klein deel van de gebruikers (2%) is overgegaan naar een ACE-remmer, behorend tot een andere, verwante groep bloeddrukverlagers. Van de rest, een kleine 10%, heeft de SFK na de zomer geen verstrekkingen meer teruggevonden van valsartan, een andere angiotensine-II-remmer of ACE-remmer.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : SFK
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2018/terugroepactie-valsartan-treft-160-000-gebruikers
Originele titel: Terugroepactie valsartan treft 160.000 gebruikers
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-11-15

Relevante artikelen ...

Handreiking Lokale Inclusie Agenda klaar voor gebruik Gemeenten zijn wettelijk verplicht om inwoners met een beperking te betrekken bij te plannen door met hen in gesprek te gaan Elke gemeente is verplic... Chronisch zieken Fri, 01 Feb 2019, 11:03:18
Rechtvaardiger regeling voor ziekenvervoer De minister heeft het Zorginstituut gevraagd om advies over een ‘rechtvaardiger’ regeling voor ziekenvervoer Patiënten maken soms grote kosten voor h... Chronisch zieken Wed, 11 Apr 2018, 07:44:08
Patiëntenfederatie vernieuwd samenwerking met ZKN Met de vernieuwde samenwerking komt er nog beter inzicht in patiëntervaringen in zelfstandige klinieken Patiëntenfederatie Nederland en Zelfstandige ... Chronisch zieken Mon, 27 Aug 2018, 17:59:37
Aanzienlijke ziektelast door complicaties bij chronische Q-koorts Patiënten met chronische Q-koorts hebben een relatief grote kans op ernstige complicaties, blijkt uit de eerste analyses uitgevoerd in de nationale Q-... Chronisch zieken Sat, 15 Apr 2017, 13:13:29
Landelijke campagne: Ik regel mijn zorg goed Omdat veel Nederlanders niet weten hoe ze hun zorg moeten / kunnen regelen is  het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) een cam... Chronisch zieken Thu, 16 Nov 2017, 20:04:13

(advertentie)