Patiënten ervaren na de omzetting van dexamfetamine naar Amfexa of Tentin, ontregeling van hun ADHD-klachten

Bijwerkingencentrum Lareb blijft meldingen ontvangen van bekende bijwerkingen nadat patiënten zijn omgezet van merkloos dexamfetamine naar Amfexa of Tentin. Op dit moment zijn er 350 meldingen ontvangen.

Dexamfetamine verbetert de aandacht en stemming. Artsen schrijven het voor bij ADHD (aandachtsstoornis). Patiënten ervaren na de omzetting van dexamfetamine naar Amfexa of Tentin, ontregeling van hun ADHD-klachten. De meeste meldingen gaan over bijwerkingen die vaak voorkomen, zoals sombere stemming, hoofdpijn en hartkloppingen, en al in de bijsluiter staan. Tussen 2016 en eind 2019 ontving Lareb 65 vergelijkbare meldingen. De oorzaak voor deze ontregeling is nog onduidelijk. In Nederland zijn er ongeveer 37.000 patiënten die dexamfetamine voorgeschreven krijgen.

Dexamfetamine was lange tijd alleen als niet-geregistreerd door een apotheek bereid geneesmiddel beschikbaar. Sinds 2016 is het merkgeneesmiddel Amfexa op de markt. In 2020 veranderde de fabrikant de naam Amfexa in Tentin. Hierbij is de samenstelling gelijk gebleven, maar kan de Tentin-tablet in vier gelijke stukken verdeeld worden en de Amfexa tablet niet.

Doordat dexamfetamine sinds 2016 als geregistreerd middel op de markt is, mag door een apotheek bereide dexamfetamine alleen bij speciale behoefte van medische aard door de apotheek afgeleverd worden. In juli 2019 heeft de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) hierover bericht. Dit heeft er waarschijnlijk voor gezorgd dat meer patiënten omgezet zijn op Amfexa/Tentin. Tot nog toe zijn er ongeveer 27.000 patiënten omgezet naar Tentin.

Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geïnformeerd over deze bevindingen. Bijwerkingencentrum Lareb en het CBG blijven de meldingen volgen.

Lees hier de analyse van de meldingen.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: Lareb
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/news/meldingen-bij-omzetting-dexamfetamine-blijven-binnenkomen
Originele titel: Meldingen bij omzetting dexamfetamine blijven binnenkomen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2021-07-06

Relevante artikelen ...

Wereldwijd tekort aan Visudyne Het tekort komt door productieproblemen bij de fabrikant in Amerika, de enige ter wereld die dit geneesmiddel maakt Er is een wereldwijd tekort aan V... Acute zorg Fri, 30 Jul 2021, 12:44:04
Ontsteking van de hartspier en hartzakje bijwerking van Pfizer- en Moderna vaccin Dat het optreedt ná vaccinatie betekent niet dat het vaccin altijd de oorzaak is Ontsteking van de hartspier (myocarditis) en hartzakje (pericarditis... Acute zorg Tue, 13 Jul 2021, 14:52:45
Onderzoek naar ontsteking van de hartspier na coronavaccinatie Er zijn nu zo’n 11,3 miljoen vaccins gegeven Het EMA doet onderzoek naar meldingen van ontsteking van de hartspier of het hartzakje. Bijwerkingencent... Acute zorg Sat, 12 Jun 2021, 14:34:07
Medicijngebruik gestegen Dat schrijft de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad Na een daling van het geneesmiddelgebruik per hoofd van de bevolking in eerdere jaren was in 2020 ... Acute zorg Mon, 31 May 2021, 11:37:27
Update bijwerkingen coronavaccins (week 17) De meldingen gaan over ongeveer 5,5 miljoen gegeven vaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die d... Acute zorg Wed, 28 Apr 2021, 18:20:22
Zwangere vrouwen kunnen ook gevaccineerd worden Geen risico’s gezien voor de zwangerschap en het ongeboren kind Wereldwijd zijn grote aantallen zwangere vrouwen gevaccineerd tegen COVID-19. Er zi... Acute zorg Tue, 27 Apr 2021, 10:35:21