(advertentie)

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’

Bijwerkingencentrum Lareb heeft 33 meldingen van slokdarmklachten bij gebruik van dabigatran etexilaat (Pradaxa) ontvangen in de periode tussen maart 2013 en oktober 2019. De meldingen bij het Lareb gingen over pijn aan de slokdarm, slokdarmontsteking en een zweer in de slokdarm.

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’ (DOAC’s). Dit medicijn zorgt ervoor dat bloed minder makkelijk samenklontert, waardoor er minder kans is op ongewenste bloedstolsels. Dabigatran etexilaat wordt gebruikt bij stolsels in het bloed (trombose en embolie), om trombose of een beroerte na een knie- of heupoperatie te voorkomen, of bij bepaalde hartritmestoornissen.

Bij de meeste meldingen van slokdarmklachten herstelde de patiënt na het stoppen van de behandeling met dabigatran. In enkele gevallen gebruikten patiënten een protonpompremmer.

Bijsluiter

De klachten die bij het Lareb gemeld zijn, staan al vermeld in de bijsluiter van dabigatran. Deze klachten worden mogelijk veroorzaakt door de hulpstof wijnsteenzuur in de dabigatran capsules. In de literatuur en bij de geneesmiddeleninformatie op apotheek.nl staat beschreven dat om slokdarmontsteking te voorkomen, de patiënt de instructie moet krijgen om dabigatran met veel water in te nemen en vervolgens gedurende 30 minuten rechtop te blijven staan of zitten. Op dit moment staat alleen in de bijsluiter dat de capsule in zijn geheel met een glas water moet worden doorgeslikt.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zal de informatie van het Lareb inbrengen in het Europese netwerk, waar besloten zal worden of het innameadvies in de bijsluiter zal worden aangepast.

Lees hier de analyse van de meldingen.

Lees hier het bericht op de website van CBG

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/slokdarmklachten-bij-gebruik-van-pradaxa/
Originele titel: Slokdarmklachten bij gebruik van Pradaxa
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-01-20

Relevante artikelen ...

Bij gebruik Qutenza pleisters altijd beschermingsmaatregelen nemen Lareb ontving vierentwintig meldingen van bijwerkingen van zorgverleners die in contact zijn gekomen met de pleister Zorgverleners die patiënten beha... Acute zorg Mon, 06 Jul 2020, 17:53:20
Eerste medicijn tegen COVID-19 goedgekeurd Nog niet alle informatie uit de onderzoeken is compleet en bekend Virusremmer remdesivir is, als eerste medicijn tegen COVID-19, onder voorwaarden ... Acute zorg Thu, 25 Jun 2020, 11:31:04
Promethazine-overdosering kunnen hallucinaties geven Promethazine wordt gebruikt voor behandeling van overgevoeligheidsverschijnselen en reisziekte Bijwerkingencentrum Lareb ontving elf meldingen van ha... Acute zorg Tue, 16 Jun 2020, 20:16:44
Chloroquine en hydroxychloroquine bij coronapatiënten geeft hoog risico op bijwerkingen Dit blijkt uit recente onderzoeken uitgevoerd bij coronapatiënten De malariamedicijnen chloroquine en hydroxychloroquine kunnen ernstige hartritmesto... Acute zorg Thu, 23 Apr 2020, 14:18:42
Update zaterdag 11 april: 189 patiënten in het ziekenhuis opgenomen Actuele cijfers COVID-19: 11 april 2020 Positief geteste personen: 24.41 (+1.316)Ziekenhuisopnames: 8.386 (+189)Overleden personen: 2.643 (+132) Van... Acute zorg Sat, 11 Apr 2020, 13:24:56
Landelijk coördinatiepunt geneesmiddelen voor coronapatiënten op intensive care Geneesmiddelen zijn net als IC-bedden en beademingsapparatuur bepalend voor de beschikbare capaciteit op de intensive care Om de sterk groeiende vraa... Acute zorg Wed, 01 Apr 2020, 12:56:32