(advertentie)

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’

Bijwerkingencentrum Lareb heeft 33 meldingen van slokdarmklachten bij gebruik van dabigatran etexilaat (Pradaxa) ontvangen in de periode tussen maart 2013 en oktober 2019. De meldingen bij het Lareb gingen over pijn aan de slokdarm, slokdarmontsteking en een zweer in de slokdarm.

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’ (DOAC’s). Dit medicijn zorgt ervoor dat bloed minder makkelijk samenklontert, waardoor er minder kans is op ongewenste bloedstolsels. Dabigatran etexilaat wordt gebruikt bij stolsels in het bloed (trombose en embolie), om trombose of een beroerte na een knie- of heupoperatie te voorkomen, of bij bepaalde hartritmestoornissen.

Bij de meeste meldingen van slokdarmklachten herstelde de patiënt na het stoppen van de behandeling met dabigatran. In enkele gevallen gebruikten patiënten een protonpompremmer.

Bijsluiter

De klachten die bij het Lareb gemeld zijn, staan al vermeld in de bijsluiter van dabigatran. Deze klachten worden mogelijk veroorzaakt door de hulpstof wijnsteenzuur in de dabigatran capsules. In de literatuur en bij de geneesmiddeleninformatie op apotheek.nl staat beschreven dat om slokdarmontsteking te voorkomen, de patiënt de instructie moet krijgen om dabigatran met veel water in te nemen en vervolgens gedurende 30 minuten rechtop te blijven staan of zitten. Op dit moment staat alleen in de bijsluiter dat de capsule in zijn geheel met een glas water moet worden doorgeslikt.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zal de informatie van het Lareb inbrengen in het Europese netwerk, waar besloten zal worden of het innameadvies in de bijsluiter zal worden aangepast.

Lees hier de analyse van de meldingen.

Lees hier het bericht op de website van CBG

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/slokdarmklachten-bij-gebruik-van-pradaxa/
Originele titel: Slokdarmklachten bij gebruik van Pradaxa
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-01-20

Relevante artikelen ...

Etanercept kan hoofdpijn veroorzaken Hoofdpijn staat alleen als bijwerking in de bijsluiter van etanercept bij kinderen met jeugdreuma Bijwerkingencentrum Lareb ontving 39 meldingen van ... Acute zorg Thu, 13 Feb 2020, 17:58:58
Lareb heeft drie meldingen van diabetische ketoacidose ontvangen Diabetische ketoacidose ontstaat als er te weinig insuline is om de glucose in het bloed in de cellen te laten opnemen Bijwerkingencentrum Lareb heef... Acute zorg Tue, 11 Feb 2020, 12:48:21
Gebruik van MRI- of CT-scan voorkomt onnodige hartkatheterisaties Acute pijn op de borst is een van de meest voorkomende redenen voor een bezoek aan de Spoedeisende Hulp Door het maken van een MRI- of CT-scan kunnen... Acute zorg Tue, 10 Dec 2019, 13:00:44
Dertien meldingen van haaruitval bij gebruik bupropion Bupropion wordt gebruikt bij de behandeling van een depressie en stoppen met roken Bijwerkingencentrum Lareb ontving dertien meldingen van haaruitval... Acute zorg Thu, 05 Dec 2019, 16:28:07
Meldingen van bijwerkingen Rijksvaccinatieprogramma en Griepvaccinaties 2018 Naar aanleiding van de meldingen van beide vaccinatieprogramma’s zijn geen nieuwe of verontrustende bijwerkingen gevonden Bijwerkingencentrum Lareb o... Acute zorg Mon, 02 Dec 2019, 20:33:32
Orale anticoagulantia (DOAC) winnen steeds meer terrein Openbare apotheken verstrekten in de eerste helft van 2019 aan 520.000 patiënten een oraal anticoagulantium ter preventie van trombose Het gebruik va... Acute zorg Thu, 12 Sep 2019, 17:57:12

(advertentie)