Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’

Bijwerkingencentrum Lareb heeft 33 meldingen van slokdarmklachten bij gebruik van dabigatran etexilaat (Pradaxa) ontvangen in de periode tussen maart 2013 en oktober 2019. De meldingen bij het Lareb gingen over pijn aan de slokdarm, slokdarmontsteking en een zweer in de slokdarm.

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’ (DOAC’s). Dit medicijn zorgt ervoor dat bloed minder makkelijk samenklontert, waardoor er minder kans is op ongewenste bloedstolsels. Dabigatran etexilaat wordt gebruikt bij stolsels in het bloed (trombose en embolie), om trombose of een beroerte na een knie- of heupoperatie te voorkomen, of bij bepaalde hartritmestoornissen.

Bij de meeste meldingen van slokdarmklachten herstelde de patiënt na het stoppen van de behandeling met dabigatran. In enkele gevallen gebruikten patiënten een protonpompremmer.

Bijsluiter

De klachten die bij het Lareb gemeld zijn, staan al vermeld in de bijsluiter van dabigatran. Deze klachten worden mogelijk veroorzaakt door de hulpstof wijnsteenzuur in de dabigatran capsules. In de literatuur en bij de geneesmiddeleninformatie op apotheek.nl staat beschreven dat om slokdarmontsteking te voorkomen, de patiënt de instructie moet krijgen om dabigatran met veel water in te nemen en vervolgens gedurende 30 minuten rechtop te blijven staan of zitten. Op dit moment staat alleen in de bijsluiter dat de capsule in zijn geheel met een glas water moet worden doorgeslikt.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zal de informatie van het Lareb inbrengen in het Europese netwerk, waar besloten zal worden of het innameadvies in de bijsluiter zal worden aangepast.

Lees hier de analyse van de meldingen.

Lees hier het bericht op de website van CBG

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/slokdarmklachten-bij-gebruik-van-pradaxa/
Originele titel: Slokdarmklachten bij gebruik van Pradaxa
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-01-20

Relevante artikelen ...

Wereldwijd tekort aan Visudyne Het tekort komt door productieproblemen bij de fabrikant in Amerika, de enige ter wereld die dit geneesmiddel maakt Er is een wereldwijd tekort aan V... Acute zorg Fri, 30 Jul 2021, 12:44:04
Na vaccinatie met AstraZeneca vaccin ontsteking van het ruggenmerg gemeld Lareb heeft het CBG geïnformeerd over deze mogelijke nieuwe bijwerking Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot 15 juni 2021 vier meldingen van myelitis... Acute zorg Wed, 14 Jul 2021, 19:55:48
Ontsteking van de hartspier en hartzakje bijwerking van Pfizer- en Moderna vaccin Dat het optreedt ná vaccinatie betekent niet dat het vaccin altijd de oorzaak is Ontsteking van de hartspier (myocarditis) en hartzakje (pericarditis... Acute zorg Tue, 13 Jul 2021, 14:52:45
Meer bijwerkingen gemeld bij Nimenrix dan bij NeisVac-C Met name het aantal meldingen van koorts, huidreacties en verminderde eetlust is gestegen Vergeleken met het vaccin NeisVac-C/MMRVAXPRO, ontving Bijw... Acute zorg Sun, 30 May 2021, 20:19:56
Update bijwerkingen coronavaccins (week 17) De meldingen gaan over ongeveer 5,5 miljoen gegeven vaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die d... Acute zorg Wed, 28 Apr 2021, 18:20:22
Zwangere vrouwen kunnen ook gevaccineerd worden Geen risico’s gezien voor de zwangerschap en het ongeboren kind Wereldwijd zijn grote aantallen zwangere vrouwen gevaccineerd tegen COVID-19. Er zi... Acute zorg Tue, 27 Apr 2021, 10:35:21