(advertentie)

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’

Bijwerkingencentrum Lareb heeft 33 meldingen van slokdarmklachten bij gebruik van dabigatran etexilaat (Pradaxa) ontvangen in de periode tussen maart 2013 en oktober 2019. De meldingen bij het Lareb gingen over pijn aan de slokdarm, slokdarmontsteking en een zweer in de slokdarm.

Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’ (DOAC’s). Dit medicijn zorgt ervoor dat bloed minder makkelijk samenklontert, waardoor er minder kans is op ongewenste bloedstolsels. Dabigatran etexilaat wordt gebruikt bij stolsels in het bloed (trombose en embolie), om trombose of een beroerte na een knie- of heupoperatie te voorkomen, of bij bepaalde hartritmestoornissen.

Bij de meeste meldingen van slokdarmklachten herstelde de patiënt na het stoppen van de behandeling met dabigatran. In enkele gevallen gebruikten patiënten een protonpompremmer.

Bijsluiter

De klachten die bij het Lareb gemeld zijn, staan al vermeld in de bijsluiter van dabigatran. Deze klachten worden mogelijk veroorzaakt door de hulpstof wijnsteenzuur in de dabigatran capsules. In de literatuur en bij de geneesmiddeleninformatie op apotheek.nl staat beschreven dat om slokdarmontsteking te voorkomen, de patiënt de instructie moet krijgen om dabigatran met veel water in te nemen en vervolgens gedurende 30 minuten rechtop te blijven staan of zitten. Op dit moment staat alleen in de bijsluiter dat de capsule in zijn geheel met een glas water moet worden doorgeslikt.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zal de informatie van het Lareb inbrengen in het Europese netwerk, waar besloten zal worden of het innameadvies in de bijsluiter zal worden aangepast.

Lees hier de analyse van de meldingen.

Lees hier het bericht op de website van CBG

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/nieuwsoverzicht/slokdarmklachten-bij-gebruik-van-pradaxa/
Originele titel: Slokdarmklachten bij gebruik van Pradaxa
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-01-20

Relevante artikelen ...

Klein deel diabetesmedicijn metformine teruggeroepen Patiënten die metformine hebben gebruikt met NDMA boven de limiet lopen geen acuut risico Van drie merken metformine  is gebleken dat er enkele ... Acute zorg Wed, 25 Nov 2020, 10:29:54
Gebruik van fingolimod kan leverschade veroorzaken Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose Patiënten met multiple sclerose kunnen bij gebruik van fingolimod (Gilenya) ernsti... Acute zorg Mon, 16 Nov 2020, 11:46:50
COVID-19 achtige klachten kunnen ook een bijwerking van medicatie zijn Bij bepaalde klachten wordt snel gedacht aan het coronavirus Bij bepaalde klachten wordt momenteel al snel gedacht aan het coronavirus. Hierdoor word... Acute zorg Thu, 05 Nov 2020, 20:05:22
Aantal ziekenhuisopnames door COVID-19 neemt verder toe In de afgelopen week zijn 803 ziekenhuisopnames van COVID-19 patiënten aan stichting NICE gemeld In alle regio’s en in alle leeftijdsgroepen neemt he... Acute zorg Tue, 06 Oct 2020, 12:47:59
Bij gebruik van remdesivir kunnen lever- en nierfunctiestoornissen optreden Van een nieuw geneesmiddel is het bijwerkingenprofiel nog niet compleet Leverenzymstoornissen en nierfunctiestoornissen zijn de meest gemelde bijwe... Acute zorg Mon, 21 Sep 2020, 17:24:18
Meldingen van agressie bij Vortioxetine gebruik Bijwerkingencentrum Lareb ontving zes meldingen van agressie en/of agitatie bij gebruik van dit middel Vortioxetine is een nieuw type antidepressivum... Acute zorg Wed, 26 Aug 2020, 13:33:45