Patiënten ervaren na de omzetting van dexamfetamine naar Amfexa of Tentin, ontregeling van hun ADHD-klachten

Bijwerkingencentrum Lareb blijft meldingen ontvangen van bekende bijwerkingen nadat patiënten zijn omgezet van merkloos dexamfetamine naar Amfexa of Tentin. Op dit moment zijn er 350 meldingen ontvangen.

Dexamfetamine verbetert de aandacht en stemming. Artsen schrijven het voor bij ADHD (aandachtsstoornis). Patiënten ervaren na de omzetting van dexamfetamine naar Amfexa of Tentin, ontregeling van hun ADHD-klachten. De meeste meldingen gaan over bijwerkingen die vaak voorkomen, zoals sombere stemming, hoofdpijn en hartkloppingen, en al in de bijsluiter staan. Tussen 2016 en eind 2019 ontving Lareb 65 vergelijkbare meldingen. De oorzaak voor deze ontregeling is nog onduidelijk. In Nederland zijn er ongeveer 37.000 patiënten die dexamfetamine voorgeschreven krijgen.

Dexamfetamine was lange tijd alleen als niet-geregistreerd door een apotheek bereid geneesmiddel beschikbaar. Sinds 2016 is het merkgeneesmiddel Amfexa op de markt. In 2020 veranderde de fabrikant de naam Amfexa in Tentin. Hierbij is de samenstelling gelijk gebleven, maar kan de Tentin-tablet in vier gelijke stukken verdeeld worden en de Amfexa tablet niet.

Doordat dexamfetamine sinds 2016 als geregistreerd middel op de markt is, mag door een apotheek bereide dexamfetamine alleen bij speciale behoefte van medische aard door de apotheek afgeleverd worden. In juli 2019 heeft de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) hierover bericht. Dit heeft er waarschijnlijk voor gezorgd dat meer patiënten omgezet zijn op Amfexa/Tentin. Tot nog toe zijn er ongeveer 27.000 patiënten omgezet naar Tentin.

Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geïnformeerd over deze bevindingen. Bijwerkingencentrum Lareb en het CBG blijven de meldingen volgen.

Lees hier de analyse van de meldingen.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: Lareb
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/news/meldingen-bij-omzetting-dexamfetamine-blijven-binnenkomen
Originele titel: Meldingen bij omzetting dexamfetamine blijven binnenkomen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2021-07-06

Relevante artikelen ...

Tweewekelijkse update bijwerkingen coronavaccin De meeste gemelde klachten passen bij reeds bekende bijwerkingen Bijwerkingencentrum Lareb laat in haar tweewekelijkse rapportage weten dat het centr... Acute zorg Tue, 31 Aug 2021, 16:04:29
Wereldwijd tekort aan Visudyne Het tekort komt door productieproblemen bij de fabrikant in Amerika, de enige ter wereld die dit geneesmiddel maakt Er is een wereldwijd tekort aan V... Acute zorg Fri, 30 Jul 2021, 12:44:04
Na vaccinatie met AstraZeneca vaccin ontsteking van het ruggenmerg gemeld Lareb heeft het CBG geïnformeerd over deze mogelijke nieuwe bijwerking Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot 15 juni 2021 vier meldingen van myelitis... Acute zorg Wed, 14 Jul 2021, 19:55:48
137 meldingen over vermoede bijwerkingen van mesh implantaten De meldingen hebben betrekking op 155 mesh implantaten waarover in totaal 668 gezondheidsklachten zijn gemeld Bij het Meldpunt en Expertisecentrum Bi... Acute zorg Sun, 11 Jul 2021, 06:42:33
Meer bijwerkingen gemeld bij Nimenrix dan bij NeisVac-C Met name het aantal meldingen van koorts, huidreacties en verminderde eetlust is gestegen Vergeleken met het vaccin NeisVac-C/MMRVAXPRO, ontving Bijw... Acute zorg Sun, 30 May 2021, 20:19:56
Leverschade bij gebruik van Iberogast Iberogast is een kruidengeneesmiddel voor maag-darmklachten Bijwerkingencentrum Lareb heeft een melding ontvangen van ernstige leverschade na gebruik... Acute zorg Mon, 24 May 2021, 13:19:28