Fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden mogen een tijdelijk alternatief afleveren

In verband met een tekort van Vancomycine 500mg en 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden een tijdelijk alternatief, afkomstig uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

-Vancomycine Aurobindo 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 113830)
-Vancomycine Aurobindo 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 113555)
-Vancomycine Fresenius Kabi 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG  107976)
-Vancomycine Fresenius Kabi 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107977)
-Vancomycine Teva 500mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107888)
-Vancomycine Teva 1000mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (RVG 107889)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Eén van de handelsvergunninghouders heeft aangegeven dat er in de week van 30 november 2018 weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom tot en met 30 november 2018.

Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2018/10/08/aflevering-alternatief-voor-vancomycine-iv-500mg-en-1000mg-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatief voor Vancomycine IV 500mg en 1000mg tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-10-08

Relevante artikelen ...

Medische zorg crisisnoodopvang asielzoekers schiet te kort Zorgverleners op de crisisnoodopvanglocaties bieden soms noodgedwongen minder zorg aan asielzoekers, of op een andere manier De Inspectie Gezondheids... Acute zorg Wed, 03 Aug 2022, 21:20:27
Amoxicilline vooral aan jonge gebruikers verstrekt In 2021 kreeg bijna de helft (49%) van alle kinderen en jongeren tot 18 jaar minstens eenmaal een verstrekking  via een openbare apotheek Openba... Acute zorg Thu, 30 Jun 2022, 13:10:47
Positieve testen gestegen naar 321 56 nieuwe patiënten, in totaal 321 positieve testen Op 9 maart zijn er 56 nieuwe patiënten bij het RIVM Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu... Acute zorg Mon, 09 Mar 2020, 13:12:54
Aantal bloeddrukmedicijnen met losartan teruggeroepen Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (C... Acute zorg Wed, 20 Mar 2019, 18:53:55
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml (RVG 10099) in de week van 15 maart 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met ... Acute zorg Tue, 29 Jan 2019, 15:32:31