Alternatief voor Theolair Retard 250 tabletten tijdelijk toegestaan

Het is nog onbekend of en zo ja, wanneer Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg weer voldoende voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Theolair Retard 250 tabletten mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden een tijdelijk alternatief, afkomstig uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg (RVG 08391)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Het is nog onbekend of en zo ja, wanneer Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg (RVG 08391) weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers teneinde in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom vooralsnog tot en met 12 juli 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit van toestemming voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort van Theolair Retard.

Tags bij dit artikel:

• tekort
• voldoende
• apothekers
• IGJ
• alternatief
• groothandelaren
• apotheekhoudenden