Apothekers mogen een doorgeleverde bereiding als startmateriaal gebruiken voor bepaalde producten

Tijdelijke wijziging in voorwaarden voor collegiaal doorleveren van bepaalde eigen bereidingen door apothekers

Tijdens deze coronacrisis is er behoefte aan kant en klare geneesmiddelen die kunnen worden toegediend in grotere hoeveelheden. Dit ontlast de artsen en verpleegkundigen omdat zij hierdoor minder handelingen hoeven te verrichten. De inspectie heeft daarom tijdelijk de voorwaarden gewijzigd. Apothekers mogen een doorgeleverde bereiding als startmateriaal gebruiken voor bepaalde producten. Hierdoor wordt het mogelijk om producten uit halffabrikaat (groter volume) sneller gereed te maken voor directe toediening bij de patiënt.

Door het grote aantal patiënten in ziekenhuizen, verpleeghuizen en in de extramurale zorg, worden er tijdens deze pandemie veel medicijnen gebruikt. Er is bijvoorbeeld behoefte aan 50 en 100 ml voorgevulde spuiten, cassettes, pompsystemen en infusiezakken. Naast in een fabriek bereide geregistreerde geneesmiddelen, kunnen ook apothekers deze producten zelf maken uit geregistreerde geneesmiddelen, uit grondstof of uit zogenaamde halffabricaten (niet-geregistreerde en geregistreerde).

Onder strikte voorwaarden staat de IGJ het collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers  toe. Die voorwaarden zijn neergelegd in de Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers' van de inspectie.

Deze tijdelijke aanpassing is geldig tot 1 juli 2020. Daarnaast blijven alle vigerende wet- en regelgeving zoals de Geneesmiddelenwet, Regeling Geneesmiddelenwet en voorwaarden Circulaire, behoudens de genoemde specifieke tijdelijke voorwaarden, onverkort van kracht. Ook benadrukt de inspectie dat deze maatregel uitsluitend betrekking heeft op situaties, waarbij geregistreerde alternatieven niet adequaat kunnen worden toegepast

Documenten
Tijdelijke aanpassing tot 1 juli 2020 van voorwaarden collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers 
Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'

Tags bij dit artikel:

• geneesmiddelen
• voorwaarden
• inspectie
• IGJ
• geneesmiddelenwet
• apotheekbereidingen
• Regeling Geneesmiddelenwet