Deze aanbevelingen komen voort uit de evaluatie naar verontreiniging van sartanen (bloeddrukmedicijnen) met nitrosamines die eerder is afgerond

Europese medicijnautoriteiten hebben een aantal aanbevelingen gepresenteerd om verontreiniging van medicijnen in de toekomst te voorkomen. Deze aanbevelingen komen voort uit de evaluatie naar verontreiniging van sartanen (bloeddrukmedicijnen) met nitrosamines die eerder is afgerond. En de lessen die daaruit zijn geleerd.

Duidelijke rollen, richtlijnen en communicatie
De aanbevelingen van de Europese medicijnautoriteiten zijn bedoeld om de rollen en verantwoordelijkheden van alle partijen die betrokken zijn bij de productie van medicijnen te verduidelijken. En leggen uit wat de betrokken partijen moeten doen wanneer er een verontreiniging wordt ontdekt. Daarnaast gaan de aanbevelingen ook in op de communicatie naar patiënten en zorgverleners en de internationale samenwerking.

De volledige aanbevelingen van de Europese medicijnautoriteiten zijn te lezen op de website van het EMA.

Voorkomen van medicijnverontreiniging
De aanbevelingen vanuit de evaluatie, zijn bedoeld als aanvulling op het brede onderzoek naar nitrosamines in medicijnen dat sinds september 2019 in gang is gezet. Het brede onderzoek naar nitrosamines in medicijnen moet  uiteindelijk richtlijnen opleveren hoe het risico op ontstaan van nitrosamines te voorkomen.

Zie ook
Verontreiniging van geneesmiddelen met nitrosamine


 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/06/23/aanbevelingen-van-europese-medicijnautoriteiten-om-verontreiniging-van-medicijnen-te-voorkomen
Originele titel: Aanbevelingen van Europese medicijnautoriteiten om verontreiniging van medicijnen te voorkomen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-06-23

Relevante artikelen ...

Stichting Present in Leerdam heeft aanwijzing Present bewaakt, beheerst en verbetert onvoldoende systematisch de kwaliteit en veiligheid van zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft... Management & beleid Tue, 20 Oct 2020, 18:49:02
Huisartsenpraktijk Eindhoven geen aanwijzingen en last onder dwangsom meer Het centrum is gestopt met het verlenen van zorg en de patiënten hebben een andere huisarts De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft de aanwijzing... Management & beleid Wed, 14 Oct 2020, 15:22:26
Zuster Norma Het Witte Huis en Zuster Norma Johan de Witt voldoen aan de last onder dwangsom Beide locaties mogen ook weer nieuwe cliënten aannemen Zuster Norma Het Witte Huis en Zuster Norma Johan de Witt, twee organisaties voor kleinschalig... Management & beleid Wed, 12 Aug 2020, 12:06:06
Aan deel aanwijzing voldaan door 123 Tandartsen en Orthodontie B.V. Deze zorgaanbieder levert in Deventer mondzorg 123 Tandartsen en Orthodontie B.V. voldoet deels aan de eerste termijn van de aanwijzing die de Inspec... Management & beleid Wed, 08 Jul 2020, 18:00:23
Behandelbeperking Meditime bv opgeheven De zorgaanbieder mag weer invasieve behandelingen, zoals haartransplantaties, uitvoeren De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de aanwijzi... Management & beleid Thu, 02 Jul 2020, 12:28:12
Team voor Zorg bv (TVZ) onder verscherpt toezicht Er zijn risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van de zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Team voor Zorg bv (TVZ) onder verscherpt toe... Management & beleid Wed, 10 Jun 2020, 14:33:23