Eerder dit jaar vonden er al twee terugroepacties plaats voor valsartan maar wegens een andere verontreiniging

Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof valsartan wordt uit voorzorg teruggeroepen. Dit vanwege een ongewenste stof (NDEA) in de medicatie. Eerder dit jaar vonden er al twee terugroepacties plaats voor valsartan maar wegens een andere verontreiniging (NDMA). De verontreiniging met NDEA betreft alleen bepaalde batches van één grondstoffabrikant. De betrokken firma’s hebben in overleg met Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van de Geneesmiddelen besloten tot een terugroepactie. In andere Europese landen is ook een terugroepactie ingezet.

NDMA (N-nitrosodimethylamine) en NDEA (N-nitrosodiethylamine) zijn twee verbindingen die behoren tot de chemische groep van nitrosaminen. Ze kunnen ontstaan tijdens de productie van valsartan. Beide stoffen zijn geclassificeerd als waarschijnlijk kankerverwekkend.

Wat is het risico?
De kans dat de patiënt daadwerkelijk kanker krijgt bij gebruik van de verontreinigde medicijnen is voor zover bekend bijzonder klein. De gemeten waarden NDEA vallen wel boven de op Europees niveau vastgestelde veilige limiet. Daarom worden ze uit voorzorg teruggeroepen. Naar aanleiding van de aangetroffen verontreiniging in valsartan is in juli 2018 in Europees verband een groot onderzoek gestart, gecoördineerd door het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). In dit onderzoek is ook de verontreiniging met NDEA vastgesteld in valsartan van een grondstoffabrikant. Definitieve resultaten van dit internationale onderzoek worden op korte termijn verwacht.

Om welke middelen gaat het?
Het gaat om een aantal medicijnen met daarin valsartan. Deze medicijnen worden voorgeschreven voor:

-de behandeling van hoge bloeddruk;
-de behandeling van patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad;
-de behandeling van hartfalen.

De medicijnen worden uit voorzorg teruggeroepen bij apothekers. De betrokken beroepsverenigingen en patiëntenverenigingen zijn over de terugroepactie geïnformeerd.

Wat te doen?
Patiënten kunnen controleren of hun medicijn met valsartan wordt teruggeroepen door het zogenaamde RVG-nummer op de medicijnverpakking te controleren met behulp van de bij dit bericht gevoegde lijst. Het RVG-nummer staat niet alleen op de medicijnverpakking maar ook onderaan de bijsluiter.

Het kan voorkomen dat patiënten die al eerder van medicijn moesten wisselen vanwege vervuiling met de stof NDMA, nu opnieuw moeten wisselen vanwege vervuiling met de stof NDEA. Dat is heel vervelend en misschien ook verwarrend voor hen. Toch is het belangrijk dat iedere keer wanneer nieuwe vervuilingen worden ontdekt, daarop actie wordt ondernomen. Dat zal blijven gebeuren, steeds als dat nodig is.

Het is goed voor te stellen dat mensen die deze middelen gebruiken vragen hebben. Zij kunnen contact opnemen met hun apotheek of hun behandelend arts. Mensen die deze medicijnen gebruiken, kunnen hun bestaande voorraad opmaken. Bij een volgend bezoek aan de apotheek krijgen zij een ander geneesmiddel met valsartan mee of een geneesmiddel met vergelijkbare werking. Er zijn voldoende alternatieve medicijnen beschikbaar. Mogelijk moeten ze hiervoor eerst een afspraak maken bij de huisarts. Advies is om vooral niet zelf te stoppen met de medicijnen.

Voor vragen kunnen patiënten terecht bij hun huisarts of apotheker. Zie hieronder ook het overzicht van veelgestelde vragen en antwoorden over de terugroepactie Valsartan.

Documenten
Valsartan productoverzicht december 2018
Vragen en antwoorden valsartan

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2018/12/05/terugroepactie-aantal-bloeddrukmedicijnen-met-valsartan
Originele titel: Terugroepactie aantal bloeddrukmedicijnen met valsartan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-12-05

Relevante artikelen ...

Aanpak van leefstijlcoach wetenschappelijk onderzocht Twee jaar lang volgden de wetenschappers een groep van ruim 350 patiënten die bij een leefstijlcoach kwamen. Patiënten met overgewicht die begeleid w... Anders Wed, 18 Apr 2018, 19:19:12
Goede voornemens hoeven niet te mislukken Slechts 1 op de 6 weet zijn voornemen vast te houden en het doel te realiseren. Elk jaar neemt 8 van de 10 Nederlanders zich iets voor op 1 januari, ... Anders Thu, 04 Jan 2018, 13:41:37
Zie jezelf als niet roker Het is belangrijk om jezelf te zien als niet roker. Dit zegt onderzoeker van het LUMC Eline Meijer als je met succes wil stoppen met roken. Wil je su... Anders Sat, 11 Nov 2017, 15:28:53
Accountantskosten zorgsector zijn in 2017 licht gestegen Lichte stijging van accountantskosten voor de zorgsector te zien in 2017 (+1%) ten opzichte van 2016. In dat jaar stegen de kosten nog met 12 procent... Anders Sat, 20 Oct 2018, 15:14:36
In juni en juli 500.000 tekenbeten verwacht Elk jaar is en piek te zien van het aantal tekenbeten in de data van tekenradar.nl  Onderzoekers van het RIVM en Wageningen University verwachte... Anders Sun, 24 Jun 2018, 06:23:08

(advertentie)