(advertentie)

Patiënten die metformine hebben gebruikt met NDMA boven de limiet lopen geen acuut risico

Van drie merken metformine  is gebleken dat er enkele partijen op de Nederlandse markt zijn waarbij de hoeveelheid NDMA boven de toegestane limiet is.  De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) hebben daarom besloten deze partijen van de markt te halen. Het gaat om een aantal batches van de merken Centrafarm, Consilient Health en TEVA. Alle overige partijen van deze merken en andere merken metformine voldoen wel aan de norm. Er is geen acuut risico voor patiënten die de verontreinigde metformine hebben gebruikt en er is een vervangend medicijn beschikbaar.

Wat is er aan de hand?
De afgelopen maanden is er een groot Europees onderzoek geweest naar de verontreiniging van metformine, een medicijn dat vaak wordt gebruikt door patiënten met diabetes type 2. Alle fabrikanten hebben daarbij hun producten getest op de aanwezigheid van NDMA. Van drie merken metformine is gebleken dat  enkele partijen op de Nederlandse markt  zijn die te veel NDMA  bevatten. Deze partijen worden nu teruggeroepen. De betrokken beroepsgroepen en patiëntenverenigingen zijn hierover geïnformeerd.

Apothekers informeren patiënten
Metformine is alleen op recept verkrijgbaar. De apothekers weten welke partijen worden teruggeroepen, en welke niet. Zij zullen de patiënten informeren dat zij hun medicijnen kunnen omruilen voor een gelijkwaardig medicijn. Patiënten die metformine van andere partijen en merken slikken, kunnen hier gewoon mee doorgaan. Bij deze medicijnen is geen verontreiniging boven de toegestane limiet gevonden.

Sinds 1 november van dit jaar moeten alle fabrikanten hun medicijnen met metformine verplicht testen op NDMA, voor ze op de markt worden gebracht. Producten met een te hoog gehalte mogen niet meer op de markt komen.

Wat is het risico?
Patiënten die metformine hebben gebruikt met NDMA boven de limiet lopen geen acuut risico. De kans dat iemand altijd vervuilde batches heeft geslikt is klein. Daarnaast is de limiet voor NDMA in medicijnen streng; wanneer 100.000 patiënten hun hele leven lang de maximale dosering van een medicijn gebruiken, waar dagelijks de maximaal toegestane hoeveelheid van de onzuiverheid in zit, dan zal van deze 100.000 mensen mogelijk 1 persoon extra ergens in zijn of haar leven een vorm van kanker krijgen. Het aanvullende risico als gevolg van de overschrijding van de limiet in de gevonden batches, vinden IGJ en het CBG beperkt. Maar omdat de vervuiling boven de limiet is worden de genoemde medicijnen teruggeroepen.

Gebruikers kunnen ook zelf controleren of ze een medicijn in huis hebben uit een verontreinigde partij. Zij kunnen het batchnummer op de medicijnverpakking controleren met behulp van de onder dit bericht gevoegde lijst. Patiënten die twijfelen of hun metformine op de lijst staat wordt geadviseerd om contact op te nemen met hun apotheek. Wanneer een verontreinigd medicijn wordt gebruikt zal de apotheek een vervangend medicijn meegeven. Gebruikt u deze medicijnen en heeft u vragen? Neem dan contact op met uw apotheek of behandelend arts.

Om welke middelen gaat het?
Het gaat om een aantal partijen van drie merken metformine:

Centrafarm
Consilient Health
TEVA

Kijk hier voor verdere informatie

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/11/25/terugroepactie-klein-deel-diabetesmedicijn-metformine
Originele titel: Terugroepactie klein deel diabetesmedicijn metformine
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-11-25

Relevante artikelen ...

Waarschijnlijk geen verband AstraZeneca vaccin en trombose Dat stelt het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van het Europees Medicijnagentschap Er is op dit moment geen aanleiding om aan te nemen dat de gemel... Acute zorg Thu, 11 Mar 2021, 16:23:14
Aan arts ruim 900.000 middelen verstrekt Dat schrijft de SFK in het Pharmaceutisch Weekblad Nederlandse openbaar apothekers verstrekten in 2020 ruim 900.000 keer een geneesmiddel aan een a... Acute zorg Sun, 31 Jan 2021, 06:00:00
Medicijnen mogen weer tijdelijk online worden voorgeschreven Door het coronavirus is het vaak nodig om face-to-face contact te vermijden als dat (veilig) kan Voor het voorschrijven van medicatie na online conta... Acute zorg Thu, 10 Dec 2020, 14:58:37
Gebruik van fingolimod kan leverschade veroorzaken Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose Patiënten met multiple sclerose kunnen bij gebruik van fingolimod (Gilenya) ernsti... Acute zorg Mon, 16 Nov 2020, 11:46:50
Mondzorg behandelt alleen spoedgevallen Dit om verspreiding van het coronavirus zo veel mogelijk te voorkomen Tandartsen en mondhygiënisten moeten stoppen met mondzorg die geen haast heef... Acute zorg Sun, 22 Mar 2020, 10:42:53
Omeprazol meeste gebruikte maagbeschermer in 2019 Maagbeschermers behoren alleen tot het basispakket voor mensen die daarop langdurig zijn aangewezen Nederlandse apothekers verstrekten in 2019 aan 1,... Acute zorg Thu, 30 Jan 2020, 12:17:30