Deze aanbevelingen komen voort uit de evaluatie naar verontreiniging van sartanen (bloeddrukmedicijnen) met nitrosamines die eerder is afgerond

Europese medicijnautoriteiten hebben een aantal aanbevelingen gepresenteerd om verontreiniging van medicijnen in de toekomst te voorkomen. Deze aanbevelingen komen voort uit de evaluatie naar verontreiniging van sartanen (bloeddrukmedicijnen) met nitrosamines die eerder is afgerond. En de lessen die daaruit zijn geleerd.

Duidelijke rollen, richtlijnen en communicatie
De aanbevelingen van de Europese medicijnautoriteiten zijn bedoeld om de rollen en verantwoordelijkheden van alle partijen die betrokken zijn bij de productie van medicijnen te verduidelijken. En leggen uit wat de betrokken partijen moeten doen wanneer er een verontreiniging wordt ontdekt. Daarnaast gaan de aanbevelingen ook in op de communicatie naar patiënten en zorgverleners en de internationale samenwerking.

De volledige aanbevelingen van de Europese medicijnautoriteiten zijn te lezen op de website van het EMA.

Voorkomen van medicijnverontreiniging
De aanbevelingen vanuit de evaluatie, zijn bedoeld als aanvulling op het brede onderzoek naar nitrosamines in medicijnen dat sinds september 2019 in gang is gezet. Het brede onderzoek naar nitrosamines in medicijnen moet  uiteindelijk richtlijnen opleveren hoe het risico op ontstaan van nitrosamines te voorkomen.

Zie ook
Verontreiniging van geneesmiddelen met nitrosamine


 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/06/23/aanbevelingen-van-europese-medicijnautoriteiten-om-verontreiniging-van-medicijnen-te-voorkomen
Originele titel: Aanbevelingen van Europese medicijnautoriteiten om verontreiniging van medicijnen te voorkomen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-06-23

Relevante artikelen ...

Geen uitzondering meer voor levering aan de zorg zonder CE-markering De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd stond -onder voorwaarden- in 2020 wel mondneusmaskers en handschoenen zonder CE-markering toe Fabrikanten, in... Management & beleid Mon, 04 Oct 2021, 04:31:08
Zorgvilla Decor in Ede heeft last onder dwangsom Inspectie ziet nog steeds tekortkomingen in de cliëntendossiers en in het sturen op kwaliteit en veiligheid De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd hee... Management & beleid Fri, 10 Sep 2021, 14:32:03
Relaunch Nederland in Tiel heeft een last onder dwangsom Relaunch biedt nog zorg aan een cliënt De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Relaunch Nederland in Tiel een last onder dwangsom opgelegd. Rel... Management & beleid Mon, 28 Jun 2021, 10:48:34
Gedeeltelijke beëindiging aanwijzing Relaunch Nederland Relaunch mag geen cliënten meer aannemen omdat zij niet kan voldoen aan de normen voor goede en veilige zorg Relaunch Nederland heeft haar cliënten o... Management & beleid Fri, 16 Apr 2021, 13:47:05
Zorginstellingen mogen hun jaarverslagen later indienen Met dit uitstel komt de minister tegemoet aan de diverse zorginstellingen die zwaar belast worden door de coronapandemie Ziekenhuizen en andere (jeug... Management & beleid Thu, 01 Apr 2021, 19:15:43
Cliëntenstop bij Majestic Home Care in Amsterdam omgezet naar cliëntenplafond In totaal mag MHC acht cliënten hebben De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de cliëntenstop die sinds 29 januari gold voor thuiszorgor... Management & beleid Wed, 31 Mar 2021, 19:20:50