Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Een aantal medicijnen met daarin de werkzame stof losartan wordt teruggeroepen. Dit vanwege een ongewenste stof (NMBA) in een beperkt aantal partijen van deze medicijnen. Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). In andere Europese landen is ook een terugroepactie in gang gezet.

Eerder zijn er al verontreinigingen met NDEA en NDMA gevonden in bepaalde partijen valsartan en irbesartan voor de Nederlandse markt. Het is voor het eerst dat de stof NMBA gevonden is in sartanen. NMBA behoort tot de chemische groep van nitrosaminen en is vergelijkbaar met NDEA en NDMA. NDEA en NDMA zijn geclassificeerd als waarschijnlijk kankerverwekkend. De hoeveelheden NMBA die in Losartan zijn gevonden, zijn gering. De kans dat een patiënt daadwerkelijk kanker krijgt bij gebruik van de verontreinigde medicijnen is erg klein.

Om welke geneesmiddelen gaat het?
Het gaat om een beperkt aantal medicijnen met daarin losartan. Zie voor meer informatie dit overzicht.

Losartan wordt voorgeschreven voor:

  • de behandeling van hoge bloeddruk;
  • de behandeling van hartfalen
  • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes (suikerziekte).

Niet alle medicijnen met losartan worden teruggeroepen. Het gaat om een beperkt aantal partijen waarin verontreiniging met de stof NMBA is gevonden. En om een aantal partijen waarvan de testgegevens nog niet bekend zijn. Die roepen we uit voorzorg ook terug. De partijen die zijn onderzocht en waarin de verontreiniging niet is aangetroffen, blijven beschikbaar.

Wat betekent dit voor patiënten?
Het gaat om een terugroepactie op patiëntniveau. Patiënten die losartan uit de betreffende partijen gebruiken kunnen hun medicijnen omruilen bij hun apotheek. Alle betreffende gebruikers worden hierover benaderd door hun apotheker. Die zal patiënten verder informeren.

Patiënten met vragen
De betrokken beroepsgroepen en patiëntenverenigingen zijn over de omruilactie geïnformeerd.

Het is goed voor te stellen dat mensen die deze middelen gebruiken vragen hebben. Zij kunnen contact opnemen met hun apotheek of hun behandelend arts. Advies is vooral om niet zelf te stoppen met de medicijnen.

Voor vragen waarmee ze niet terecht kunnen bij hun apotheek of behandelend arts, kunnen patiënten contact opnemen met het Landelijk Meldpunt Zorg.

Documenten
Vragen en antwoorden verontreiniging sartanen
Losartan productoverzicht maart 2019

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/03/20/terugroepactie-aantal-bloeddrukmedicijnen-met-losartan
Originele titel: Terugroepactie aantal bloeddrukmedicijnen met losartan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2019-03-20

Relevante artikelen ...

Orale anticoagulantia (DOAC) winnen steeds meer terrein Openbare apotheken verstrekten in de eerste helft van 2019 aan 520.000 patiënten een oraal anticoagulantium ter preventie van trombose Het gebruik va... Acute zorg Thu, 12 Sep 2019, 17:57:12
Campagne gestart door het CBG over wisselwerking tussen medicijnen en kruidenproducten Het is goed altijd je arts of apotheker te informeren als je een kruidenproduct en een medicijn gebruikt Medicijnautoriteit CBG vraagt in de campagne... Acute zorg Sat, 06 Jul 2019, 11:12:55
Preventie van hart- en vaatziekten belangrijk speerpunt De Hartstichting wil samen met onder andere huisartsen optrekken om vroege opsporing en preventie mogelijk te maken Selectieve screening van hart- en... Acute zorg Sat, 08 Jun 2019, 12:42:13
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof opnieuw langer toegestaan De toestemming loopt  tot en met 17 juni 2019 In verband met een tekort van Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml, dat nog niet is opgelost, moge... Acute zorg Sat, 04 May 2019, 10:06:17
Alternatieven voor Aciclovir oogzalf langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van aciclovir oogzalf In verband met een tekort van aciclovir oogzalf,... Acute zorg Mon, 11 Mar 2019, 19:06:08
Alternatieven voor Belustine 40 mg capsules langer toegestaan De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat er uiterlijk 31 maart 2019 weer voldoende product voorradig zal zijn In verband met een tekort van Be... Acute zorg Thu, 14 Feb 2019, 19:14:04