(advertentie)

Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen

Een groothandel in Nederland heeft vier vervalste flacons van het kankergeneesmiddel Avastin ontdekt en heeft dit gemeld bij de IGJ. Deze geneesmiddelen zijn onderschept nog voordat ze bij de apotheek in de schappen terechtkwamen. Ze zijn niet toegediend aan patiënten.

De IGJ is nagegaan bij andere groothandels of de vervalste flacons ook bij hen aanwezig zijn. Dat is niet zo.

Aangemerkt als vervalst
Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen. Dat onderzoek loopt nog. De inspectie merkt de betrokken geneesmiddelen sowieso aan als vervalst, omdat ze uit de legale keten zijn geweest en daardoor buiten het zicht van ons toezicht. De inspectie weet niet onder welke condities ze vervoerd zijn, wat ermee gebeurd is toen ze in handen van de vervalsers waren en wat voor invloed dat gehad kan hebben op de werking van de geneesmiddelen.

Daardoor kunnen wij niet meer instaan voor de veiligheid van de geneesmiddelen en mogen ze niet meer gebruikt worden. In dit geval zijn de vervalste geneesmiddelen niet bij apotheken of patiënten terechtgekomen.

Avastin is een geneesmiddel tegen darmkanker, borstkanker, longkanker, nierkanker, baarmoederkanker en baarmoederhalskanker.

Veiligheidskenmerken
De vervalsing is aan het licht gekomen toen een groothandel een doosje scande in het kader van het nieuwe systeem van veiligheidskenmerken dat sinds februari 2019 van kracht is. Bij het scannen kreeg de groothandel een melding van mogelijke vervalsing.

Het systeem van veiligheidskenmerken houdt in dat op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel (uitsluitend op recept verkrijgbaar) een unieke code moet staan. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive – FMD).

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/06/26/vervalst-kankergeneesmiddel-avastin-ontdekt
Originele titel: Vervalst kankergeneesmiddel Avastin ontdekt
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-06-26

Relevante artikelen ...

Vaak onjuiste informatie via sociale media over medicijngebruik tijdens zwangerschap Veel zwangere vrouwen gebruiken deze berichten als informatiebron Op Nederlandstalige social media wordt regelmatig gepost over de veiligheid van med... Anders Wed, 21 Aug 2019, 18:31:59
Fabrikanten moeten ‘technische dossiers’ voor hartklep implantaten aanleggen Mede op basis van zo'n technische dossier wordt bepaald of het product op de markt wordt toegelaten Fabrikanten moeten ‘technische dossiers’ voor har... Anders Wed, 23 Jan 2019, 10:03:24
Tekort verschillende anticonceptiva Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan In verband met een tekort van verschillende... Anders Tue, 20 Nov 2018, 13:15:17
Terugroepactie Jakavi (15mg) wegens vervalsing Jakavi een geneesmiddel dat gebruikt wordt door mensen met een zeldzame vorm van beenmergkanker, myelofibrose. Een beperkte partij van het middel Jak... Anders Wed, 24 Oct 2018, 18:25:44
Toezicht op zorgnetwerken De verwachting is dat het belang van goed functionerende zorgnetwerken de komende jaren toeneemt. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd publiceerde... Anders Fri, 08 Jun 2018, 08:13:01
Alternatieven voor Refusal en Antabus tijdelijk toegestaan De vergelijkbare geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof moeten afkomstig zijn uit een van de MRA-landen Vanwege tekorten van Refusal en Antabus mo... Anders Tue, 22 May 2018, 13:40:58

(advertentie)