Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen

Een groothandel in Nederland heeft vier vervalste flacons van het kankergeneesmiddel Avastin ontdekt en heeft dit gemeld bij de IGJ. Deze geneesmiddelen zijn onderschept nog voordat ze bij de apotheek in de schappen terechtkwamen. Ze zijn niet toegediend aan patiënten.

De IGJ is nagegaan bij andere groothandels of de vervalste flacons ook bij hen aanwezig zijn. Dat is niet zo.

Aangemerkt als vervalst
Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen. Dat onderzoek loopt nog. De inspectie merkt de betrokken geneesmiddelen sowieso aan als vervalst, omdat ze uit de legale keten zijn geweest en daardoor buiten het zicht van ons toezicht. De inspectie weet niet onder welke condities ze vervoerd zijn, wat ermee gebeurd is toen ze in handen van de vervalsers waren en wat voor invloed dat gehad kan hebben op de werking van de geneesmiddelen.

Daardoor kunnen wij niet meer instaan voor de veiligheid van de geneesmiddelen en mogen ze niet meer gebruikt worden. In dit geval zijn de vervalste geneesmiddelen niet bij apotheken of patiënten terechtgekomen.

Avastin is een geneesmiddel tegen darmkanker, borstkanker, longkanker, nierkanker, baarmoederkanker en baarmoederhalskanker.

Veiligheidskenmerken
De vervalsing is aan het licht gekomen toen een groothandel een doosje scande in het kader van het nieuwe systeem van veiligheidskenmerken dat sinds februari 2019 van kracht is. Bij het scannen kreeg de groothandel een melding van mogelijke vervalsing.

Het systeem van veiligheidskenmerken houdt in dat op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel (uitsluitend op recept verkrijgbaar) een unieke code moet staan. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive – FMD).

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/06/26/vervalst-kankergeneesmiddel-avastin-ontdekt
Originele titel: Vervalst kankergeneesmiddel Avastin ontdekt
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-06-26

Relevante artikelen ...

In verpleeghuizen en de geestelijke gezondheidszorg gaat E-health veelal goed,maar kan beter Mits goed gebruikt, geven e-healthvoorzieningen meer eigen regie aan cliënten Een robot die in een verpleeghuis bewegingsoefeningen voordoet, of spel... Anders Thu, 30 Sep 2021, 05:58:50
Vitamine D gebruik nam af in 2020 De overheid haalde per 1 januari 2019 een aantal receptplichtige geneesmiddelen die uitsluitend vitaminen of mineralen bevatten uit het basispakket S... Anders Thu, 07 Jan 2021, 13:31:47
Het illegaal anti-rookmiddel Tabex geeft psychiatrische bijwerkingen Zonder begeleiding van een arts kan het gebruik van Tabex gevaarlijk zijn Mensen die Tabex gebruiken voor het stoppen met roken, kunnen te maken krij... Anders Fri, 09 Oct 2020, 14:38:57
Hergebruik van luier- en incontinentiemateriaal Elk jaar komen in Nederland meer dan 160 miljoen kilo gebruikte luiers en incontinentiemateriaal bij het afval terecht Het RIVM Rijksinstituut voor V... Anders Sun, 15 Sep 2019, 13:12:40
Getextureerde borstimplantaten worden niet verboden Voor veel patiënten zijn borstimplantaten, ook getextureerde, een onmisbaar medisch hulpmiddel De Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (N... Anders Fri, 17 May 2019, 18:01:19
Tekort verschillende anticonceptiva Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan In verband met een tekort van verschillende... Anders Tue, 20 Nov 2018, 13:15:17