(advertentie)

Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen

Een groothandel in Nederland heeft vier vervalste flacons van het kankergeneesmiddel Avastin ontdekt en heeft dit gemeld bij de IGJ. Deze geneesmiddelen zijn onderschept nog voordat ze bij de apotheek in de schappen terechtkwamen. Ze zijn niet toegediend aan patiënten.

De IGJ is nagegaan bij andere groothandels of de vervalste flacons ook bij hen aanwezig zijn. Dat is niet zo.

Aangemerkt als vervalst
Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen. Dat onderzoek loopt nog. De inspectie merkt de betrokken geneesmiddelen sowieso aan als vervalst, omdat ze uit de legale keten zijn geweest en daardoor buiten het zicht van ons toezicht. De inspectie weet niet onder welke condities ze vervoerd zijn, wat ermee gebeurd is toen ze in handen van de vervalsers waren en wat voor invloed dat gehad kan hebben op de werking van de geneesmiddelen.

Daardoor kunnen wij niet meer instaan voor de veiligheid van de geneesmiddelen en mogen ze niet meer gebruikt worden. In dit geval zijn de vervalste geneesmiddelen niet bij apotheken of patiënten terechtgekomen.

Avastin is een geneesmiddel tegen darmkanker, borstkanker, longkanker, nierkanker, baarmoederkanker en baarmoederhalskanker.

Veiligheidskenmerken
De vervalsing is aan het licht gekomen toen een groothandel een doosje scande in het kader van het nieuwe systeem van veiligheidskenmerken dat sinds februari 2019 van kracht is. Bij het scannen kreeg de groothandel een melding van mogelijke vervalsing.

Het systeem van veiligheidskenmerken houdt in dat op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel (uitsluitend op recept verkrijgbaar) een unieke code moet staan. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive – FMD).

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/06/26/vervalst-kankergeneesmiddel-avastin-ontdekt
Originele titel: Vervalst kankergeneesmiddel Avastin ontdekt
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-06-26

Relevante artikelen ...

In penitentiaire inrichtingen zijn infectiepreventie en infectieziektebestrijding grotendeels op orde Uitbraken van infectieziekten in penitentiaire inrichtingen lijken niet vaak voor te komen Gevangenissen en huizen van bewaring nemen veel maatregele... Anders Wed, 18 Mar 2020, 15:30:18
Tekortkomingen in dossiers van bekkenbodemmatjes Reden voor het RIVM om de bevindingen tussentijds te melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Tijdens lopend onderzoek naar de technische dos... Anders Tue, 18 Feb 2020, 11:15:08
Hergebruik van luier- en incontinentiemateriaal Elk jaar komen in Nederland meer dan 160 miljoen kilo gebruikte luiers en incontinentiemateriaal bij het afval terecht Het RIVM Rijksinstituut voor V... Anders Sun, 15 Sep 2019, 13:12:40
246 miljoen handelsverpakkingen door apotheken ingekocht Nederlandse apotheken verstrekten vorig jaar 232 miljoen keer een receptplichtig geneesmiddel ongeacht de vergoedingsstatus Nederlandse apotheken v... Anders Thu, 15 Aug 2019, 16:02:09
Spelers op de medicijnmarkt opgeroepen voor gezamenlijk overleg De bijeenkomst maakt onderdeel uit van de actie stopdepillenchaos.nl die enkele weken geleden begon Patiëntenfederatie Nederland belegt eind volgende... Anders Wed, 06 Mar 2019, 10:55:28
Wederom terugroepactie valsartan Eerder dit jaar vonden er al twee terugroepacties plaats voor valsartan maar wegens een andere verontreiniging Een aantal medicijnen met daarin de we... Anders Wed, 05 Dec 2018, 15:03:24

(advertentie)