Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml (RVG 14314)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 22 mei 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/03/07/aflevering-alternatieven-voor-floxapen-poeder-voor-orale-suspensie-125-mg-5-ml-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals
Datum: 2019-03-07

Relevante artikelen ...

Oversterfte hoger dan verwacht Dat meldt het CBS op basis van de voorlopige sterftecijfers per week In de eerste week van 2021 (4 tot en met 10 januari) overleden naar schatting bi... Acute zorg Fri, 15 Jan 2021, 12:37:21
Bron- en contactonderzoek kunnen GGD's niet alleen Dat blijkt uit onderzoek door de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd De 25 GGD-regio’s hebben het testen op het coronavirus goed geregeld. Dat... Acute zorg Thu, 17 Sep 2020, 18:50:38
Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Adrenalinepen Emerade teruggeroepen In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de re... Acute zorg Thu, 26 Sep 2019, 20:14:38
Duizenden mensen met eikenprocessierupsklachten naar de huisarts De minister van LNV heeft besloten om een Kennisplatform Processierups op te richten Deze zomer gingen duizenden mensen met eikenprocessierupsklachte... Acute zorg Wed, 25 Sep 2019, 10:23:38
Donorregister telt 42 procent geregistreerden Op 1 juli 2020 wordt de nieuwe donorwet ingevoerd Op 2 januari 2019 stond 42 procent van de bevolking van 12 jaar of ouder geregistreerd in het Donor... Acute zorg Thu, 23 May 2019, 08:36:25