(advertentie)

Nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
  • Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 31 maart 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV en het bijbehorende vorige besluit

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2019/01/11/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-01-13

Relevante artikelen ...

Medicijnen mogen weer tijdelijk online worden voorgeschreven Door het coronavirus is het vaak nodig om face-to-face contact te vermijden als dat (veilig) kan Voor het voorschrijven van medicatie na online conta... Acute zorg Thu, 10 Dec 2020, 14:58:37
Verwerken recepten vanaf thuiswerkplek tijdelijk toegestaan Deze toestemming is tijdelijk en geldt in elk geval tot 1 februari 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om recepten... Acute zorg Mon, 26 Oct 2020, 19:10:57
Mondzorg behandelt alleen spoedgevallen Dit om verspreiding van het coronavirus zo veel mogelijk te voorkomen Tandartsen en mondhygiënisten moeten stoppen met mondzorg die geen haast heef... Acute zorg Sun, 22 Mar 2020, 10:42:53
Bevestiging te veel NDMA in ranitidine door RIVM In overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd waren vrijwel alle ranitidine al teruggeroepen Uit onderzoek van het RIVM is gebleken dat in vri... Acute zorg Fri, 15 Nov 2019, 11:30:54
Maagzuurremmer ranitidine teruggeroepen Er zit mogelijk een vervuiling met NDMA in Een groot deel van de ranitidine op de Nederlandse markt wordt teruggeroepen. Dat hebben de betrokken re... Acute zorg Sat, 05 Oct 2019, 11:24:43
Alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 ... Acute zorg Wed, 22 May 2019, 19:48:42