(advertentie)

Nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
  • Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 31 maart 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV en het bijbehorende vorige besluit

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2019/01/11/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-01-13

Relevante artikelen ...

Verwerken recepten vanaf thuiswerkplek tijdelijk toegestaan Deze toestemming is tijdelijk en geldt in elk geval tot 1 februari 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om recepten... Acute zorg Mon, 26 Oct 2020, 19:10:57
Sedatiemiddel met propofol voor dieren tijdelijk toegestaan Sedatiemiddel met propofol voor dieren tijdelijk ook toegestaan voor mensen op IC’s; veiligheid en kwaliteit gegarandeerd. Ziekenhuizen mogen op de a... Acute zorg Fri, 03 Apr 2020, 13:57:41
Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Adrenalinepen Emerade teruggeroepen In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de re... Acute zorg Thu, 26 Sep 2019, 20:14:38
Alternatief voor Theolair Retard 250 tabletten tijdelijk toegestaan Het is nog onbekend of en zo ja, wanneer Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg weer voldoende voorradig zal zijn In verband ... Acute zorg Thu, 18 Apr 2019, 12:15:52
Aantal bloeddrukmedicijnen met losartan teruggeroepen Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (C... Acute zorg Wed, 20 Mar 2019, 18:53:55