Nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
  • Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 31 maart 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV en het bijbehorende vorige besluit

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2019/01/11/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-01-13

Relevante artikelen ...

Voor zwangere vrouwen moeten geneesmiddelendoseringen op maat voorgeschreven worden Het lichaam van een zwangere vrouw verandert om de groei van haar ongeboren kind te ondersteunen Drie kwart van de vrouwen in Nederland gebruikt wel ... Acute zorg Wed, 09 Mar 2022, 15:47:10
Attentie voor bijwerkingen en risicofactoren bij behandeling met Beovu (broculizumab) Brolucizumab is een monoklonaal antilichaam dat dient als medicijn bij neovasculaire (‘natte’) leeftijdsgebonden maculadegeneratie Uit wetenschappeli... Acute zorg Sat, 06 Nov 2021, 13:37:10
Evacuatie VieCuri vanwege hoogwaterstand Maas Vanaf 18.00 uur worden spoedpatiënten omgeleid naar omliggende ziekenhuizen Veiligheidsregio Limburg-Noord en VieCuri Medisch Centrum hebben besloten... Acute zorg Fri, 16 Jul 2021, 12:11:47
Vanaf thuiswerkplek verwerken van recepten langer mogelijk Deze toestemming is tijdelijk en wordt nu verlengd tot in elk geval 1 juli 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om ... Acute zorg Tue, 16 Mar 2021, 13:56:50
Metformine gewoon blijven gebruiken aldus IGJ en CBG Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine Patiënten die het diabetesmedicijn metformine slikken, moeten d... Acute zorg Thu, 29 Oct 2020, 13:29:36
Merendeel ranitidine gebruikers overstapt op protonpompremmer Ranitidine is een maagzuurremmer van het type H2-antagonist, die bijna veertig jaar geleden zijn intrede deed op de wereldmarkt De farmaceutische wer... Acute zorg Thu, 16 Jan 2020, 14:45:30

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com