Nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
  • Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 31 maart 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV en het bijbehorende vorige besluit

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2019/01/11/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-01-13

Relevante artikelen ...

Wereldwijd tekort aan Visudyne Het tekort komt door productieproblemen bij de fabrikant in Amerika, de enige ter wereld die dit geneesmiddel maakt Er is een wereldwijd tekort aan V... Acute zorg Fri, 30 Jul 2021, 12:44:04
Metformine gewoon blijven gebruiken aldus IGJ en CBG Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine Patiënten die het diabetesmedicijn metformine slikken, moeten d... Acute zorg Thu, 29 Oct 2020, 13:29:36
Bron- en contactonderzoek kunnen GGD's niet alleen Dat blijkt uit onderzoek door de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd De 25 GGD-regio’s hebben het testen op het coronavirus goed geregeld. Dat... Acute zorg Thu, 17 Sep 2020, 18:50:38
Meer ruimte voor apotheken bij leveringsproblemen van geneesmiddelen Normaal is dat verboden, maar de IGJ staat het nu tijdelijk toe Apothekers mogen hun voorraden aan geneesmiddelen onderling uitwisselen, als dat nodi... Acute zorg Thu, 02 Apr 2020, 18:47:13
Landelijk coördinatiepunt geneesmiddelen voor coronapatiënten op intensive care Geneesmiddelen zijn net als IC-bedden en beademingsapparatuur bepalend voor de beschikbare capaciteit op de intensive care Om de sterk groeiende vraa... Acute zorg Wed, 01 Apr 2020, 12:56:32
Alternatieven voor Campral 333mg tabletten langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn In verband met een tekort van Campral, maagsapresistente tablet... Acute zorg Mon, 06 May 2019, 18:52:59