(advertentie)

Nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

  • Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
  • Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 31 maart 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:

Verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV en het bijbehorende vorige besluit

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2019/01/11/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-01-13

Relevante artikelen ...

Meldpunt bij IGJ ook in het weekend open De weekendopening is speciaal bedoeld voor spoedvragen en -meldingen rond het coronavirus De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) stelt haar meld... Acute zorg Fri, 20 Mar 2020, 16:31:46
Bevestiging te veel NDMA in ranitidine door RIVM In overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd waren vrijwel alle ranitidine al teruggeroepen Uit onderzoek van het RIVM is gebleken dat in vri... Acute zorg Fri, 15 Nov 2019, 11:30:54
Kans op psychose bij illegaal geneesmiddel Tabex ® Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van p... Acute zorg Mon, 02 Sep 2019, 14:55:51
Terugroepactie glycopyrronium 1 mg tabletten Glycopyrronium wordt gebruikt om overmatige speekselproductie tegen te gaan Een partij tabletten glycopyrronium 1 mg wordt teruggeroepen bij de patië... Acute zorg Wed, 07 Aug 2019, 19:39:04
Alternatieven voor HepBQuin opnieuw langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ... Acute zorg Sat, 04 May 2019, 09:59:34
Alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019 In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor inj... Acute zorg Tue, 02 Apr 2019, 12:44:48

(advertentie)