(advertentie)

Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml (RVG 14314)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 22 mei 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/03/07/aflevering-alternatieven-voor-floxapen-poeder-voor-orale-suspensie-125-mg-5-ml-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals
Datum: 2019-03-07

Relevante artikelen ...

Maagzuurremmers met ranitidine geschorst Het EMA heeft besloten om alle medicijnen met ranitidine te schorsen Na een eerdere terugroepactie van maagzuurremmers met ranitidine heeft het Europ... Acute zorg Mon, 04 May 2020, 09:55:11
Landelijk coördinatiepunt geneesmiddelen voor coronapatiënten op intensive care Geneesmiddelen zijn net als IC-bedden en beademingsapparatuur bepalend voor de beschikbare capaciteit op de intensive care Om de sterk groeiende vraa... Acute zorg Wed, 01 Apr 2020, 12:56:32
Mondzorg behandelt alleen spoedgevallen Dit om verspreiding van het coronavirus zo veel mogelijk te voorkomen Tandartsen en mondhygiënisten moeten stoppen met mondzorg die geen haast heef... Acute zorg Sun, 22 Mar 2020, 10:42:53
Nieuwe maatregelen tegen verspreiding coronavirus in Nederland Tijdens een persbijeenkomst is een toelichting op deze maatregelen gegeven. Hou de sites van de Rijksoverheid en de RIVM in de gaten In Nederland gel... Acute zorg Thu, 12 Mar 2020, 14:58:18
Maagzuurremmer ranitidine teruggeroepen Er zit mogelijk een vervuiling met NDMA in Een groot deel van de ranitidine op de Nederlandse markt wordt teruggeroepen. Dat hebben de betrokken re... Acute zorg Sat, 05 Oct 2019, 11:24:43
Aantal bloeddrukmedicijnen met losartan teruggeroepen Hiertoe hebben de fabrikanten besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (C... Acute zorg Wed, 20 Mar 2019, 18:53:55