Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml (RVG 14314)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 22 mei 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/03/07/aflevering-alternatieven-voor-floxapen-poeder-voor-orale-suspensie-125-mg-5-ml-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals
Datum: 2019-03-07


Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com