Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn

In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden alternatieven afleveren aan artsen. Deze moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten (inclusief het Verenigd Koninkrijk) of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten) afleveren aan artsen.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml (RVG 14314)

Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 22 mei 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het besluit in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/03/07/aflevering-alternatieven-voor-floxapen-poeder-voor-orale-suspensie-125-mg-5-ml-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals
Datum: 2019-03-07

Relevante artikelen ...

Nederland blijft in zorgelijke situatie Het aantal besmettingen met SARS severe acute respiratory syndrome -CoV coronavirus -2 neemt in Nederland toe In de week van 10 tot en met 16 maart... Acute zorg Tue, 16 Mar 2021, 13:41:59
Oversterfte hoger dan verwacht Dat meldt het CBS op basis van de voorlopige sterftecijfers per week In de eerste week van 2021 (4 tot en met 10 januari) overleden naar schatting bi... Acute zorg Fri, 15 Jan 2021, 12:37:21
Klein deel diabetesmedicijn metformine teruggeroepen Patiënten die metformine hebben gebruikt met NDMA boven de limiet lopen geen acuut risico Van drie merken metformine  is gebleken dat er enkele ... Acute zorg Wed, 25 Nov 2020, 10:29:54
Mondzorg behandelt alleen spoedgevallen Dit om verspreiding van het coronavirus zo veel mogelijk te voorkomen Tandartsen en mondhygiënisten moeten stoppen met mondzorg die geen haast heef... Acute zorg Sun, 22 Mar 2020, 10:42:53
Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Bevestiging te veel NDMA in ranitidine door RIVM In overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd waren vrijwel alle ranitidine al teruggeroepen Uit onderzoek van het RIVM is gebleken dat in vri... Acute zorg Fri, 15 Nov 2019, 11:30:54