Het tekort van Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml, is nog niet opgelost
In verband met een tekort van Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Partijen hoeven vooraf geen individuele toestemming te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
Temesta, oplossing voor injectie 4 mg/ml (RVG 08192)
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml (RVG 08192) in de week van 15 februari 2019 weer voldoende product voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom tot en met 15 februari 2019. Zie voor meer informatie en voorwaarden:
Verlengingsbesluit Temesta, oplossing voor injectie, en het bijbehorende vorige besluit.