De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat er uiterlijk 31 maart 2019 weer voldoende product voorradig zal zijn
In verband met een tekort van Belustine 40 mg capsules, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.
Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
Belustine, capsules, hard 40 mg (RVG 07439)
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat er uiterlijk 31 maart 2019 weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom tot en met 31 maart 2019.
Zie voor meer informatie en voorwaarden:
Staatscourant: Verlengingsbesluit Belustine, capsules, hard 40 mg, en het bijbehorende vorige besluit.