(advertentie)

De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 30 juni 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

2e verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV, het eerdere verlengingsbesluit en het eerste besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/04/02/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-opnieuw-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-04-02

Relevante artikelen ...

Adrenalinepen Emerade teruggeroepen In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de re... Acute zorg Thu, 26 Sep 2019, 20:14:38
Donorregister telt 42 procent geregistreerden Op 1 juli 2020 wordt de nieuwe donorwet ingevoerd Op 2 januari 2019 stond 42 procent van de bevolking van 12 jaar of ouder geregistreerd in het Donor... Acute zorg Thu, 23 May 2019, 08:36:25
Alternatief voor Theolair Retard 250 tabletten tijdelijk toegestaan Het is nog onbekend of en zo ja, wanneer Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg weer voldoende voorradig zal zijn In verband ... Acute zorg Thu, 18 Apr 2019, 12:15:52
Alternatieven voor Dopram 2mg/ml, oplossing voor infusie toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Dopram 2mg/ml, oplossing voor infusie, dat... Acute zorg Wed, 10 Apr 2019, 12:25:33
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof langer toegestaan Uiterlijk 30 april 2019 zou er weer voldoende product voorradig zijn In verband met een tekort van Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml, dat nog niet... Acute zorg Thu, 21 Mar 2019, 19:56:34
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml (RVG 10099) in de week van 15 maart 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met ... Acute zorg Tue, 29 Jan 2019, 15:32:31

(advertentie)