(advertentie)

De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 30 juni 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

2e verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV, het eerdere verlengingsbesluit en het eerste besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/04/02/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-opnieuw-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-04-02

Relevante artikelen ...

Terugroepactie glycopyrronium 1 mg tabletten Glycopyrronium wordt gebruikt om overmatige speekselproductie tegen te gaan Een partij tabletten glycopyrronium 1 mg wordt teruggeroepen bij de patië... Acute zorg Wed, 07 Aug 2019, 19:39:04
Alternatieven voor Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Aspegic injectie 500, poeder en oplosmidde... Acute zorg Sat, 02 Feb 2019, 10:58:03
Alternatieven voor Temesta, oplossing voor injectie, langer toegestaan Het tekort van Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml, is nog niet opgelost In verband met een tekort van Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml, d... Acute zorg Fri, 18 Jan 2019, 20:18:44
Alternatieven voor Dopram 2mg/ml, oplossing voor infusie langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Dopram 2mg/ml, oplossing voor infusie, dat... Acute zorg Tue, 01 Jan 2019, 17:43:59
Alternatief voor Belustine 40 mg capsules toegestaan De verwachting is dat Belustine, capsules, hard 40 mg (RVG 07439) uiterlijk 15 februari 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met een tek... Acute zorg Sat, 29 Dec 2018, 18:36:25
Alternatieven voor HepBQuin langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van HepBQuin 150 IE In verband met een tekort van HepBQuin 150 IE, oplos... Acute zorg Sat, 10 Nov 2018, 21:02:42

(advertentie)