De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 30 juni 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

2e verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV, het eerdere verlengingsbesluit en het eerste besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/04/02/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-opnieuw-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-04-02

Relevante artikelen ...

Er dreigt een tekort aan Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml Door het failliet gaan van de fabrikant Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH wordt Ancotil niet meer gemaakt Er dreigt een tekort aan het geneesmi... Acute zorg Thu, 01 Apr 2021, 19:07:10
Terugroepactie glycopyrronium 1 mg tabletten Glycopyrronium wordt gebruikt om overmatige speekselproductie tegen te gaan Een partij tabletten glycopyrronium 1 mg wordt teruggeroepen bij de patië... Acute zorg Wed, 07 Aug 2019, 19:39:04
Alternatieven voor Co-trimoxazol suspensie tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Co-trimoxazol uiterlijk 18 mei 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met een tekort van Co-trimoxazol suspensie, mo... Acute zorg Mon, 11 Mar 2019, 18:48:44
Alternatief voor Rifadin poeder voor infusievloeistof 600 mg tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Rifadin, poeder voor infusievloeistof 600 mg (RVG 08755) uiterlijk 25 januari 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband... Acute zorg Fri, 18 Jan 2019, 19:25:21
Aflevering alternatieven voor Chloordiazepoxide langer toegestaan Het tekort aan Chloordiazepoxide is nog niet opgelost In verband met een tekort van Chloordiazepoxide 5mg, 10mg en 25mg tabletten, dat nog niet is op... Acute zorg Thu, 13 Sep 2018, 12:35:52
Alternatieven voor Chloordiazepoxide tabletten tijdelijk toegestaan Het is nog niet bekend wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van Chloordiazepoxide 5mg, 10mg en 25mg tabletten. In verband met een tekort van C... Acute zorg Thu, 14 Jun 2018, 14:15:20