(advertentie)

De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 30 juni 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

2e verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV, het eerdere verlengingsbesluit en het eerste besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/04/02/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-opnieuw-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-04-02

Relevante artikelen ...

Evacuatie VieCuri vanwege hoogwaterstand Maas Vanaf 18.00 uur worden spoedpatiënten omgeleid naar omliggende ziekenhuizen Veiligheidsregio Limburg-Noord en VieCuri Medisch Centrum hebben besloten... Acute zorg Fri, 16 Jul 2021, 12:11:47
Aanbeveling om beademingsapparaten van Philips te blijven gebruiken Onmiddellijk stoppen met het apparaat zou voor alle gebruikers grote risico’s met zich kunnen meebrengen De beademings- en apneuapparaten waar Philip... Acute zorg Fri, 16 Jul 2021, 12:04:49
Verwerken recepten vanaf thuiswerkplek tijdelijk toegestaan Deze toestemming is tijdelijk en geldt in elk geval tot 1 februari 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om recepten... Acute zorg Mon, 26 Oct 2020, 19:10:57
Maagzuurremmers met ranitidine geschorst Het EMA heeft besloten om alle medicijnen met ranitidine te schorsen Na een eerdere terugroepactie van maagzuurremmers met ranitidine heeft het Europ... Acute zorg Mon, 04 May 2020, 09:55:11
Mondzorg behandelt alleen spoedgevallen Dit om verspreiding van het coronavirus zo veel mogelijk te voorkomen Tandartsen en mondhygiënisten moeten stoppen met mondzorg die geen haast heef... Acute zorg Sun, 22 Mar 2020, 10:42:53
Terugroepactie glycopyrronium 1 mg tabletten Glycopyrronium wordt gebruikt om overmatige speekselproductie tegen te gaan Een partij tabletten glycopyrronium 1 mg wordt teruggeroepen bij de patië... Acute zorg Wed, 07 Aug 2019, 19:39:04