(advertentie)

De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 30 juni 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

2e verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV, het eerdere verlengingsbesluit en het eerste besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/04/02/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-opnieuw-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-04-02

Relevante artikelen ...

Bevestiging te veel NDMA in ranitidine door RIVM In overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd waren vrijwel alle ranitidine al teruggeroepen Uit onderzoek van het RIVM is gebleken dat in vri... Acute zorg Fri, 15 Nov 2019, 11:30:54
Kans op psychose bij illegaal geneesmiddel Tabex ® Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van p... Acute zorg Mon, 02 Sep 2019, 14:55:51
Donorregister telt 42 procent geregistreerden Op 1 juli 2020 wordt de nieuwe donorwet ingevoerd Op 2 januari 2019 stond 42 procent van de bevolking van 12 jaar of ouder geregistreerd in het Donor... Acute zorg Thu, 23 May 2019, 08:36:25
Alternatieven voor Aciclovir oogzalf langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van aciclovir oogzalf In verband met een tekort van aciclovir oogzalf,... Acute zorg Mon, 11 Mar 2019, 19:06:08
Alternatieven voor hydralazine langer toegestaan Fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen In verband met een tekort van hydrala... Acute zorg Thu, 19 Jul 2018, 14:27:22
Alternatieven voor Imipramine tijdelijk toegestaan Fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden mogen in verband met tekorten van Imipramine 10mg en 25mg tabletten tijdelijk alternatieven aflevere... Acute zorg Fri, 09 Mar 2018, 14:51:15