(advertentie)

De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019

In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Fludarabinefosfaat Accord 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 114133)
Fludarabinefosfaat Aurobindo 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie (RVG 112183)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 30 juni 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden:

2e verlengingsbesluit Fludarabine 25mg/ml IV, het eerdere verlengingsbesluit en het eerste besluit.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/documenten/besluiten/2019/04/02/aflevering-alternatieven-voor-fludarabine-25mg-ml-iv-opnieuw-langer-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-04-02

Relevante artikelen ...

Alarm over situatie in Ter Apel In Ter Apel is er een groot risico dat er infectieziekten uitbreken als gevolg van het totale gebrek aan hygiëne op het terrein De Inspectie Gezondhe... Acute zorg Sun, 28 Aug 2022, 07:26:34
Medische zorg crisisnoodopvang asielzoekers schiet te kort Zorgverleners op de crisisnoodopvanglocaties bieden soms noodgedwongen minder zorg aan asielzoekers, of op een andere manier De Inspectie Gezondheids... Acute zorg Wed, 03 Aug 2022, 21:20:27
Er dreigt een tekort aan Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml Door het failliet gaan van de fabrikant Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH wordt Ancotil niet meer gemaakt Er dreigt een tekort aan het geneesmi... Acute zorg Thu, 01 Apr 2021, 19:07:10
Vanaf thuiswerkplek verwerken van recepten langer mogelijk Deze toestemming is tijdelijk en wordt nu verlengd tot in elk geval 1 juli 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om ... Acute zorg Tue, 16 Mar 2021, 13:56:50
Maagzuurremmers met ranitidine geschorst Het EMA heeft besloten om alle medicijnen met ranitidine te schorsen Na een eerdere terugroepactie van maagzuurremmers met ranitidine heeft het Europ... Acute zorg Mon, 04 May 2020, 09:55:11
Maagzuurremmer ranitidine teruggeroepen Er zit mogelijk een vervuiling met NDMA in Een groot deel van de ranitidine op de Nederlandse markt wordt teruggeroepen. Dat hebben de betrokken re... Acute zorg Sat, 05 Oct 2019, 11:24:43

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com