Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van verschillende anticonceptiva, die ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg bevatten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven afleveren aan artsen. De alternatieven moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm waarvoor geen in Nederland geregistreerd adequaat medicamenteus alternatief beschikbaar is voor:

  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten (RVG 102777),
  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten (RVG 107117),
  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC, filmomhulde tabletten (RVG 102226),
  • Levonorgestrel/Ethinylestradiol Aurobindo 150/30 microgram, filmomhulde tabletten (RVG 111871),
  • Levonorgestrel/Ethinylestradiol Sandoz 150/30 microgram, filmomhulde tabletten (RVG 111873) en
  • Stediril 30, omhulde tabletten (RVG 08191).

Partijen hoeven daardoor geen individuele toestemming vooraf meer te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Hoewel de betrokken handelsvergunninghouders voor hun eigen product een leveringsverwachting hebben aangegeven is het nog onvoldoende duidelijk wanneer er gezamenlijk weer voldoende product beschikbaar is om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien.  De toestemming is daarom vooralsnog verleend tot en met 14 december 2018.

Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2018/11/20/aflevering-alternatieven-voor-ethinylestradiol-levonorgestrel-003-015-mg-tabletten-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-11-20

Relevante artikelen ...

Geen stijging aantal soa's Het percentage bezoekers bij wie ook daadwerkelijk een soa wordt gevonden, is in 2017 gelijk gebleven De Centra Seksuele Gezondheid krijgen steeds me... Anders Tue, 10 Apr 2018, 12:39:05
Informatie over zorgpolissen is goed De informatie die de zorgverzekeraars geven is in de regel goed. Wel is de informatie op de websites soms moeilijk vindbaar. Tijdens de overstapperio... Anders Sun, 08 Apr 2018, 06:09:38
Allergische reacties door onduidelijke voedseletiketten Uit analyses bleek dat in de helft van de producten waarop helemaal geen waarschuwing stond toch allergenen bevatte Mensen met een voedselallergie kr... Anders Mon, 18 Jun 2018, 14:56:45
Gebruik geneesmiddelen in tien jaar met bijna 40% gestegen Openbare apotheken verstrekten in 2016 38% meer pakketgeneesmiddelen dan in 2006. Desondanks waren de uitgaven in 2016 vrijwel gelijk aan die van t... Anders Thu, 29 Jun 2017, 13:30:11
Vanaf woensdag 27 juni staakt het stads- en streekvervoer De bonden hebben geen akkoord kunnen bereiken voor een nieuw cao in het openbaar vervoer. De landelijke staking van komende woensdag voor het str... Anders Tue, 26 Jun 2018, 12:08:00

(advertentie)