Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van verschillende anticonceptiva, die ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg bevatten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven afleveren aan artsen. De alternatieven moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm waarvoor geen in Nederland geregistreerd adequaat medicamenteus alternatief beschikbaar is voor:

  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten (RVG 102777),
  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten (RVG 107117),
  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC, filmomhulde tabletten (RVG 102226),
  • Levonorgestrel/Ethinylestradiol Aurobindo 150/30 microgram, filmomhulde tabletten (RVG 111871),
  • Levonorgestrel/Ethinylestradiol Sandoz 150/30 microgram, filmomhulde tabletten (RVG 111873) en
  • Stediril 30, omhulde tabletten (RVG 08191).

Partijen hoeven daardoor geen individuele toestemming vooraf meer te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Hoewel de betrokken handelsvergunninghouders voor hun eigen product een leveringsverwachting hebben aangegeven is het nog onvoldoende duidelijk wanneer er gezamenlijk weer voldoende product beschikbaar is om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien.  De toestemming is daarom vooralsnog verleend tot en met 14 december 2018.

Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2018/11/20/aflevering-alternatieven-voor-ethinylestradiol-levonorgestrel-003-015-mg-tabletten-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-11-20

Relevante artikelen ...

Coronatesten mogen niet zomaar anders worden verpakt De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft hier de afgelopen tijd meerdere meldingen over gehad Coronatesten die in bundels verpakt zijn, mogen niet... Anders Mon, 07 Dec 2020, 13:40:54
Onderzoek naar poliovirus in riolering Nederland heeft een gesloten rioleringssysteem, waarbij de rioolzuivering het poliovirus deactiveert Tijdens een standaardcontrole op het terrein in ... Anders Wed, 02 Sep 2020, 18:41:08
In penitentiaire inrichtingen zijn infectiepreventie en infectieziektebestrijding grotendeels op orde Uitbraken van infectieziekten in penitentiaire inrichtingen lijken niet vaak voor te komen Gevangenissen en huizen van bewaring nemen veel maatregele... Anders Wed, 18 Mar 2020, 15:30:18
Patiënten profiteren van maximering bijbetalingen Om stapeling van eigen bijdragen in de zorg te beperken, heeft het huidige kabinet besloten om gedurende deze regeringsperiode maxima in te voeren Vo... Anders Thu, 23 Jan 2020, 18:50:23
Begrip bij zorgverzekeraars bezorgdheid artsen medische crowdfunding Geld inzamelen voor een medische behandeling in het buitenland is de afgelopen jaren fors toegenomen Artsen maken zich zorgen over de sterke groei va... Anders Sat, 08 Jun 2019, 18:02:58
Stabilisatieperiode veiligheidskenmerken geneesmiddelen verlengd Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan De stabilisatieperiode (soft launch) van de implementat... Anders Mon, 13 May 2019, 13:58:43