(advertentie)

Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan

In verband met een tekort van verschillende anticonceptiva, die ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg bevatten, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden tijdelijk alternatieven afleveren aan artsen. De alternatieven moeten afkomstig zijn uit andere lidstaten of, indien commercieel niet beschikbaar in andere lidstaten, uit één van de MRA-landen (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten).

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm waarvoor geen in Nederland geregistreerd adequaat medicamenteus alternatief beschikbaar is voor:

  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Mylan 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten (RVG 102777),
  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Teva 0,03/0,15 mg, omhulde tabletten (RVG 107117),
  • Ethinylestradiol/Levonorgestrel 0,03/0,15 mg WEC, filmomhulde tabletten (RVG 102226),
  • Levonorgestrel/Ethinylestradiol Aurobindo 150/30 microgram, filmomhulde tabletten (RVG 111871),
  • Levonorgestrel/Ethinylestradiol Sandoz 150/30 microgram, filmomhulde tabletten (RVG 111873) en
  • Stediril 30, omhulde tabletten (RVG 08191).

Partijen hoeven daardoor geen individuele toestemming vooraf meer te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden.

Toestemming is tijdelijk
Hoewel de betrokken handelsvergunninghouders voor hun eigen product een leveringsverwachting hebben aangegeven is het nog onvoldoende duidelijk wanneer er gezamenlijk weer voldoende product beschikbaar is om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien.  De toestemming is daarom vooralsnog verleend tot en met 14 december 2018.

Zie meer informatie en voorwaarden in de Staatscourant.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/zorgsectoren/geneesmiddelen/documenten/besluiten/2018/11/20/aflevering-alternatieven-voor-ethinylestradiol-levonorgestrel-003-015-mg-tabletten-tijdelijk-toegestaan?utm_source=e-mailnieuwsbrief&utm_medium=email&utm_campaign=Besluiten+alternatieve+levering+geneesmiddel+bij+tekort
Originele titel: Aflevering alternatieven voor ethinylestradiol/levonorgestrel 0,03/0,15 mg tabletten tijdelijk toegestaan
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-11-20

Relevante artikelen ...

Boetes voor reclame niet-geregistreerde homeopathische geneesmiddelen Geneesmiddelen mogen in Nederland alleen op de markt komen als er door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen een handelsvergunning is afgegev... Anders Thu, 28 May 2020, 19:20:29
Wat bij een tekort aan medische hulpmiddelen De IGJ vindt het belangrijk dat zorgaanbieders in deze complexe situatie de ruimte hebben om de zorg zo optimaal mogelijk in te richten Door de uitbr... Anders Thu, 12 Mar 2020, 06:41:08
Tekortkomingen in dossiers van bekkenbodemmatjes Reden voor het RIVM om de bevindingen tussentijds te melden bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd Tijdens lopend onderzoek naar de technische dos... Anders Tue, 18 Feb 2020, 11:15:08
Patiënten profiteren van maximering bijbetalingen Om stapeling van eigen bijdragen in de zorg te beperken, heeft het huidige kabinet besloten om gedurende deze regeringsperiode maxima in te voeren Vo... Anders Thu, 23 Jan 2020, 18:50:23
Veiligheid van medische hulpmiddelen worden vergroot door nieuwe regels De definitie van medisch hulpmiddel is zeer ruim geformuleerd Vanaf 26 mei 2020 gelden nieuwe Europese regels die de veiligheid van medische hulpmidd... Anders Wed, 25 Sep 2019, 10:06:14
AED’s op de markt zonder geldig CE-certificaat Dit betekent dat er een mogelijk risico is voor mensen op wie deze apparaten worden toegepast De IGJ roept gebruikers van twee types AED’s op om het ... Anders Thu, 27 Jun 2019, 10:52:43