De beoordeling van het eerste Europese vaccin tegen corona is gestart

Vandaag (01-10) is de beoordeling gestart van het eerste Europese vaccin tegen corona. Voor het zogenoemde ‘Oxfordvaccin’ zijn de eerste resultaten van het onderzoek aangeleverd bij het Europees Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in dit comité.

De beoordeling van het vaccin tegen COVID-19 verloopt volgens een zogenoemde ‘rolling review’. Dat betekent dat er niet wordt gewacht tot het complete onderzoek is afgerond, maar dat het bedrijf nu al de eerste gegevens deelt. De rest van de onderzoeksresultaten wordt hierna in stapjes aangeleverd.

De onderzoeksresultaten die het farmaceutisch bedrijf AstraZeneca en onderzoekers van de Universiteit van Oxford nu hebben aangeleverd, zijn gegevens uit het laboratorium. In dit laboratoriumonderzoek is onderzocht in hoeverre het vaccin het immuunsysteem helpt om antilichamen op te bouwen tegen het coronavirus. De resultaten van het onderzoek met vrijwilligers volgen later.

Normale versus versnelde procedure
Om een nieuw medicijn of vaccin op de markt te brengen, moet een firma een handelsvergunning aanvragen. Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP van het Europese Medicijnagentschap (EMA) beoordeelt daarvoor alle gegevens over werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit. Die moeten normaal gesproken allemaal tegelijkertijd worden ingediend.

Bij een ‘rolling review’ (letterlijk een doorlopende beoordeling) deelt een bedrijf informatie met de medicijnautoriteiten terwijl het klinische onderzoek nog in volle gang is. Zo kunnen de medicijnautoriteiten eerder starten met de beoordeling. Dit levert tijdwinst op, zonder dat er delen van het onderzoek worden overgeslagen. Gedurende het proces worden de nieuwe onderzoeksresultaten gedeeld.

Met het vaccin waarvoor nu de beoordeling start, lopen op dit moment internationale studies waar duizenden mensen aan meedoen. Die studies moeten aantonen hoe effectief en veilig het vaccin echt is. De resultaten daarvan worden in latere beoordelingsrondes bekeken. Wanneer dat gebeurt, is nu nog niet met zekerheid te zeggen. Wel is de verwachting dat de beoordeling door de rolling review aanzienlijk sneller kan verlopen, zonder concessies op de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van het vaccin.

Over het vaccin
Het vaccin waarvoor nu de beoordelingsprocedure is gestart, wordt in de volksmond ook wel het Oxford-vaccin genoemd. Het wordt ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf AstraZeneca in samenwerking met de universiteit van Oxford.

Dit vaccin moet er voor zorgen dat in het lichaam een afweer wordt opgebouwd tegen een bepaald onderdeel op de buitenkant van het coronavirus, het zogenoemde S(pike) eiwit. Op het moment dat een gevaccineerd persoon in aanraking komt met het virus, dan herkent het afweersysteem dit specifieke onderdeel. Het afweersysteem voorkomt op deze manier dat het virus cellen van het lichaam binnendringt en zorgt er zo voor dat iemand niet ziek, of minder ziek wordt.

In september werd het onderzoek naar dit vaccin kortdurend gestaakt vanwege een ernstige bijwerking. Tijdens de beoordeling van dit vaccin wordt hier extra goed naar gekeken.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2020/10/01/beoordeling-eerste-coronavaccin-is-gestart
Originele titel: Beoordeling eerste coronavaccin is gestart
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2020-10-01

Relevante artikelen ...

Één van de oorzaken van langdurige schade COVID-19 ontdekt Diep in het binnenste van cellen zit ons erfelijke materiaal, het DNA Corona maakt meer kapot dan je lief is. Deze variant op een aloude slogan over ... Wetenschap & onderwijs Thu, 14 Jan 2021, 20:46:11
COVID-19-onderzoeksteam en Charlotte Bekker van het Radboudumc krijgen Hermesdorf­prijzen De Hermesdorfprijs gaan elk jaar naar één of meer senior onderzoeker(s) van de Radboud Universiteit of het Radboudumc Het COVID-19-onderzoeksteam van... Wetenschap & onderwijs Mon, 04 Jan 2021, 13:37:33
Coronales door geneeskundestudenten op basisscholen In deze wijken wonen veel mensen die vaak minder goed te bereiken zijn als het gaat om coronavoorlichting Twaalf geneeskundestudenten van het Erasmus... Wetenschap & onderwijs Mon, 30 Nov 2020, 11:11:21
Mannen en vrouwen reageren anders op behandeling van migraine In hun studie keken de onderzoekers naar sekseverschillen in effectiviteit van triptanen Triptanen zijn de meest voorgeschreven medicijnen als aanval... Wetenschap & onderwijs Mon, 23 Nov 2020, 11:32:47
Subsidie om innovatief kankermedicijn te ontwikkelen Een tumor bezit vaak een diversiteit aan type cellen en kenmerken, waardoor ze lastig te behandelen zijn Wetenschappers van het Maastricht UMC+ en be... Wetenschap & onderwijs Tue, 28 Jul 2020, 12:31:54
SMA moet eerder behandeld worden Ieder jaar worden er 15-20 kinderen geboren met de zeldzame spierziekte SMADe ziekte SMA is de laatste tijd veel in het nieuws. Eind 2020 zijn er waar... Wetenschap & onderwijs Mon, 08 Jun 2020, 12:58:43