De beoordeling van het eerste Europese vaccin tegen corona is gestart

Vandaag (01-10) is de beoordeling gestart van het eerste Europese vaccin tegen corona. Voor het zogenoemde ‘Oxfordvaccin’ zijn de eerste resultaten van het onderzoek aangeleverd bij het Europees Geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP. Medicijnautoriteit CBG zit namens Nederland in dit comité.

De beoordeling van het vaccin tegen COVID-19 verloopt volgens een zogenoemde ‘rolling review’. Dat betekent dat er niet wordt gewacht tot het complete onderzoek is afgerond, maar dat het bedrijf nu al de eerste gegevens deelt. De rest van de onderzoeksresultaten wordt hierna in stapjes aangeleverd.

De onderzoeksresultaten die het farmaceutisch bedrijf AstraZeneca en onderzoekers van de Universiteit van Oxford nu hebben aangeleverd, zijn gegevens uit het laboratorium. In dit laboratoriumonderzoek is onderzocht in hoeverre het vaccin het immuunsysteem helpt om antilichamen op te bouwen tegen het coronavirus. De resultaten van het onderzoek met vrijwilligers volgen later.

Normale versus versnelde procedure
Om een nieuw medicijn of vaccin op de markt te brengen, moet een firma een handelsvergunning aanvragen. Het geneesmiddelenbeoordelingscomité CHMP van het Europese Medicijnagentschap (EMA) beoordeelt daarvoor alle gegevens over werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit. Die moeten normaal gesproken allemaal tegelijkertijd worden ingediend.

Bij een ‘rolling review’ (letterlijk een doorlopende beoordeling) deelt een bedrijf informatie met de medicijnautoriteiten terwijl het klinische onderzoek nog in volle gang is. Zo kunnen de medicijnautoriteiten eerder starten met de beoordeling. Dit levert tijdwinst op, zonder dat er delen van het onderzoek worden overgeslagen. Gedurende het proces worden de nieuwe onderzoeksresultaten gedeeld.

Met het vaccin waarvoor nu de beoordeling start, lopen op dit moment internationale studies waar duizenden mensen aan meedoen. Die studies moeten aantonen hoe effectief en veilig het vaccin echt is. De resultaten daarvan worden in latere beoordelingsrondes bekeken. Wanneer dat gebeurt, is nu nog niet met zekerheid te zeggen. Wel is de verwachting dat de beoordeling door de rolling review aanzienlijk sneller kan verlopen, zonder concessies op de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van het vaccin.

Over het vaccin
Het vaccin waarvoor nu de beoordelingsprocedure is gestart, wordt in de volksmond ook wel het Oxford-vaccin genoemd. Het wordt ontwikkeld door het farmaceutische bedrijf AstraZeneca in samenwerking met de universiteit van Oxford.

Dit vaccin moet er voor zorgen dat in het lichaam een afweer wordt opgebouwd tegen een bepaald onderdeel op de buitenkant van het coronavirus, het zogenoemde S(pike) eiwit. Op het moment dat een gevaccineerd persoon in aanraking komt met het virus, dan herkent het afweersysteem dit specifieke onderdeel. Het afweersysteem voorkomt op deze manier dat het virus cellen van het lichaam binnendringt en zorgt er zo voor dat iemand niet ziek, of minder ziek wordt.

In september werd het onderzoek naar dit vaccin kortdurend gestaakt vanwege een ernstige bijwerking. Tijdens de beoordeling van dit vaccin wordt hier extra goed naar gekeken.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2020/10/01/beoordeling-eerste-coronavaccin-is-gestart
Originele titel: Beoordeling eerste coronavaccin is gestart
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2020-10-01

Relevante artikelen ...

Extra onderzoek naar menstruatiestoornissen na coronavaccinatie Tot eind maart 2022 ontving Bijwerkingencentrum Lareb 24.090 meldingen van menstruatiestoornissen na coronavaccinatie  Menstruatiestoornissen en... Wetenschap & onderwijs Mon, 23 May 2022, 18:50:09
Nog veel onduidelijkheden over het post-COVID-syndroom Het post-COVID-syndroom (PCS) is een aandoening waarover nog weinig duidelijkheid is Afhankelijk van de definitie kreeg 20% tot 37% van de coronapa... Wetenschap & onderwijs Mon, 16 May 2022, 13:58:18
Bij mensen met een aangeboren afweerstoornis werkt het mRNA-vaccin ook Gewoonlijk werken vaccinaties niet of minder bij deze patiëntengroep De meerderheid van de mensen met een aangeboren afweerstoornis krijgt een immuun... Wetenschap & onderwijs Tue, 12 Apr 2022, 14:24:22
Met één vaccin al beschermd na doorgemaakte Covid-infectie De nieuwe inzichten zullen ertoe leiden dat minder mensen twee prikken hoeven halen Ook wie langer dan een half jaar geleden corona heeft gehad, heef... Wetenschap & onderwijs Fri, 04 Jun 2021, 14:27:06
Infectiestudies bij mensen bieden mogelijkheden voor ontwikkeling malariavaccins Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de menselijke immuunrespons niet alleen door onze genen wordt bepaald Een studie onder leiding van immunoparasit... Wetenschap & onderwijs Mon, 26 Apr 2021, 20:04:52
Klinisch onderzoek nieuw COVID-19 vaccin van start gegaan Het beschikbaar komen van meerdere vaccins tegen corona is van cruciaal belang In het UMC Utrecht start op 28 december het fase IIb/III onderzoek met... Wetenschap & onderwijs Sun, 27 Dec 2020, 07:35:05

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com