Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Na vaccinatie met het AstraZeneca vaccin mogelijk Guillain-Barré syndroom Tot 28 juni 2021 ontving Lareb elf meldingen van het Guillain-Barré syndroom na vaccinatie met het AstraZeneca vaccin Bijwerkingencentrum Lareb ontvi... Acute zorg Tue, 27 Jul 2021, 14:07:04
Na vaccinatie met AstraZeneca vaccin ontsteking van het ruggenmerg gemeld Lareb heeft het CBG geïnformeerd over deze mogelijke nieuwe bijwerking Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot 15 juni 2021 vier meldingen van myelitis... Acute zorg Wed, 14 Jul 2021, 19:55:48
Meer bijwerkingen gemeld bij Nimenrix dan bij NeisVac-C Met name het aantal meldingen van koorts, huidreacties en verminderde eetlust is gestegen Vergeleken met het vaccin NeisVac-C/MMRVAXPRO, ontving Bijw... Acute zorg Sun, 30 May 2021, 20:19:56
Update bijwerkingen coronavaccins (week 19) De meldingen gaan over ongeveer 6,4 miljoen gegeven vaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die d... Acute zorg Tue, 11 May 2021, 13:34:57
Laag aantal bloedplaatjes en trombose mogelijk bijwerking bij het Janssen vaccin Op woensdag 21 april zijn in Nederland de eerste prikken met het Janssen vaccin gezet In de Verenigde Staten zijn acht meldingen bekend van stolselvo... Acute zorg Sun, 25 Apr 2021, 07:00:03
Update bijwerkingen coronavaccins Bij Lareb zijn tot nu toe enkele tientallen meldingen van stollingsproblemen, zoals trombose en longembolie, binnengekomen op alle coronavaccins Deze... Acute zorg Tue, 16 Mar 2021, 12:49:00