Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop

Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van psychose na gebruik van het geneesmiddel Tabex®. Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop. 

Wat is Tabex®? 
Tabex® is een geneesmiddel om ontwenningsverschijnselen bij stoppen met roken tegen te gaan. De actieve stof in Tabex® is cytisine. Dit is een plantaardig stofje uit de gouden regen. 

Wat is het verschil tussen Tabex® en Champix® 
In Nederland wordt bij het stoppen met roken het geneesmiddel Champix® gebruikt. Champix® is alleen verkrijgbaar op recept via de arts. Deze gebruikers staan onder toezicht van de arts en worden ook gewezen op de mogelijke risico’s. De vergoeding valt in de basisverzekering onder het “eigen risico”. Door het prijsverschil kiezen mensen mogelijk voor het goedkoper product Tabex®. 

Wat zijn de risico’s? 
De actieve stof in Champix® is varenicline. Cytisine uit Tabex® lijkt op varenicline. Daarom zijn ook bijna dezelfde bijwerkingen te verwachten. Bij gebruik van Champix® kunnen psychiatrische bijwerkingen optreden, maar gebruikers worden begeleid door hun arts en worden zo geïnformeerd over de mogelijke risico’s. Dit geldt niet voor de gebruikers van Tabex®. 

Wat staat in de bijsluiter? 
De Nederlandse vertaling van de bijsluiter op het internet is gebrekkig. Niet alle mogelijke bijwerkingen uit de originele bijsluiter zijn genoemd. Ook ontbreekt de waarschuwing dat mensen met een (risico op) psychiatrische ziekte dit geneesmiddel niet mogen gebruiken. 

Wat heeft Lareb gedaan? 
Lareb heeft de Inspectie (IGJ) ingelicht over de ontvangen meldingen en over de risico’s van de verkoop via internet. 

Lees hier de analyse van de meldingen.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/risico-s-op-psychose-bij-illegaal-geneesmiddel-tabex/
Originele titel: Risico’s op psychose bij illegaal geneesmiddel Tabex ®
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2019-09-02

Relevante artikelen ...

Update bijwerkingen coronavaccins (week 17) De meldingen gaan over ongeveer 5,5 miljoen gegeven vaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede bijwerkingen die d... Acute zorg Wed, 28 Apr 2021, 18:20:22
Verlaagde bloedplaatjes na vaccinatie AstraZeneca en meldingen trombose In de periode waarin de klachten optraden zijn grofweg 400.000 mensen met AstraZeneca gevaccineerd Bijwerkingencentrum Lareb heeft vijf meldingen ont... Acute zorg Fri, 02 Apr 2021, 12:17:35
Gebruik van fingolimod kan leverschade veroorzaken Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van multiple sclerose Patiënten met multiple sclerose kunnen bij gebruik van fingolimod (Gilenya) ernsti... Acute zorg Mon, 16 Nov 2020, 11:46:50
Verwerken recepten vanaf thuiswerkplek tijdelijk toegestaan Deze toestemming is tijdelijk en geldt in elk geval tot 1 februari 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om recepten... Acute zorg Mon, 26 Oct 2020, 19:10:57
Chloroquine niet voorschrijven of verstrekken voor de preventie tegen het coronavirus Met dat oordeel reageert de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) op signalen die bij de IGJ binnenkwamen Huisartsen moeten het reumamedicijn Plaq... Acute zorg Fri, 27 Mar 2020, 08:16:26
Etanercept kan hoofdpijn veroorzaken Hoofdpijn staat alleen als bijwerking in de bijsluiter van etanercept bij kinderen met jeugdreuma Bijwerkingencentrum Lareb ontving 39 meldingen van ... Acute zorg Thu, 13 Feb 2020, 17:58:58