Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop

Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van psychose na gebruik van het geneesmiddel Tabex®. Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop. 

Wat is Tabex®? 
Tabex® is een geneesmiddel om ontwenningsverschijnselen bij stoppen met roken tegen te gaan. De actieve stof in Tabex® is cytisine. Dit is een plantaardig stofje uit de gouden regen. 

Wat is het verschil tussen Tabex® en Champix® 
In Nederland wordt bij het stoppen met roken het geneesmiddel Champix® gebruikt. Champix® is alleen verkrijgbaar op recept via de arts. Deze gebruikers staan onder toezicht van de arts en worden ook gewezen op de mogelijke risico’s. De vergoeding valt in de basisverzekering onder het “eigen risico”. Door het prijsverschil kiezen mensen mogelijk voor het goedkoper product Tabex®. 

Wat zijn de risico’s? 
De actieve stof in Champix® is varenicline. Cytisine uit Tabex® lijkt op varenicline. Daarom zijn ook bijna dezelfde bijwerkingen te verwachten. Bij gebruik van Champix® kunnen psychiatrische bijwerkingen optreden, maar gebruikers worden begeleid door hun arts en worden zo geïnformeerd over de mogelijke risico’s. Dit geldt niet voor de gebruikers van Tabex®. 

Wat staat in de bijsluiter? 
De Nederlandse vertaling van de bijsluiter op het internet is gebrekkig. Niet alle mogelijke bijwerkingen uit de originele bijsluiter zijn genoemd. Ook ontbreekt de waarschuwing dat mensen met een (risico op) psychiatrische ziekte dit geneesmiddel niet mogen gebruiken. 

Wat heeft Lareb gedaan? 
Lareb heeft de Inspectie (IGJ) ingelicht over de ontvangen meldingen en over de risico’s van de verkoop via internet. 

Lees hier de analyse van de meldingen.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/risico-s-op-psychose-bij-illegaal-geneesmiddel-tabex/
Originele titel: Risico’s op psychose bij illegaal geneesmiddel Tabex ®
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2019-09-02

Relevante artikelen ...

Na vaccinatie met het AstraZeneca vaccin mogelijk Guillain-Barré syndroom Tot 28 juni 2021 ontving Lareb elf meldingen van het Guillain-Barré syndroom na vaccinatie met het AstraZeneca vaccin Bijwerkingencentrum Lareb ontvi... Acute zorg Tue, 27 Jul 2021, 14:07:04
Laag aantal bloedplaatjes en trombose mogelijk bijwerking bij het Janssen vaccin Op woensdag 21 april zijn in Nederland de eerste prikken met het Janssen vaccin gezet In de Verenigde Staten zijn acht meldingen bekend van stolselvo... Acute zorg Sun, 25 Apr 2021, 07:00:03
Vanaf thuiswerkplek verwerken van recepten langer mogelijk Deze toestemming is tijdelijk en wordt nu verlengd tot in elk geval 1 juli 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om ... Acute zorg Tue, 16 Mar 2021, 13:56:50
Update bijwerkingen coronavaccins Er zijn tot nu toe 15 meldingen van overlijden na vaccinatie met coronavaccins Deze nieuwe update gaat over alle binnengekomen meldingen van vermoede... Acute zorg Mon, 08 Feb 2021, 15:39:39
Metformine gewoon blijven gebruiken aldus IGJ en CBG Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine Patiënten die het diabetesmedicijn metformine slikken, moeten d... Acute zorg Thu, 29 Oct 2020, 13:29:36
Verwerken recepten vanaf thuiswerkplek tijdelijk toegestaan Deze toestemming is tijdelijk en geldt in elk geval tot 1 februari 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om recepten... Acute zorg Mon, 26 Oct 2020, 19:10:57