(advertentie)

Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Zwangerschapscomplicaties te voorspellen door computermodel Op basis van een betrouwbare risico-inschatting kunnen verloskundigen en gynaecologen gericht advies geven om ongewenste complicaties te voorkomen ... Acute zorg Thu, 30 Aug 2018, 14:10:26
Maaginhoud verkleurd bij gebruik omeprazol suspensie Spuug of braaksel kan een paarse kleur krijgen bij gebruik van omeprazol suspensie. Neem contact op met (huis)arts of apotheker als dit optreedt Bij ... Acute zorg Fri, 03 Nov 2017, 16:26:15
Ernstige psychiatrische bijwerkingen bij gebruik Benlysta Belimumab is een medicijn dat wordt gebruikt bij de ziekte lupus Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) waarschuwt voor het risico op e... Acute zorg Fri, 12 Apr 2019, 18:54:04
Speciale zorg voor zwangerschap na maagverkleining Behandeling in een centrum met expertise op dit gebied is van groot belang, stellen chirurgen en gynaecologen van Máxima Medisch Centrum Bij zwange... Acute zorg Wed, 08 Aug 2018, 19:00:57
Bekende bijwerking hallucinaties bij salbutamol niet in alle bijsluiters Hallucinaties zijn een bekende bijwerking van het gebruik van Salbutamol, maar worden niet consistent beschreven in alle bijsluiters. Bijwerkingenc... Acute zorg Thu, 07 Sep 2017, 14:51:36
Vervuilde valsartan terug naar de apotheek KNMP roept de Nederlandse apothekers op patiënten te vragen vervuilde valsartan terug te brengen naar de apotheek. Het bestuur van de KNMP roept de N... Acute zorg Thu, 02 Aug 2018, 06:48:03

(advertentie)
(advertentie)