(advertentie)

Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Verhoogd risico op sterfte bij IC-patiënten door dexmedetomidine Producten met dexmedetomidine worden op de IC gebruikt als slaapmiddel Dexmedetomidine kan een verhoogd risico op sterfte geven bij IC-patiënten van ... Acute zorg Sun, 19 Jun 2022, 13:10:47
Neussprays met corticosteroïden geven bijwerkingen Neussprays met corticosteroïden remmen bepaalde prikkels die allergische reacties van het neusslijmvlies veroorzaken De meest gemelde bijwerkingen bi... Acute zorg Mon, 13 Jun 2022, 18:42:01
Anafylactische reactie bij Instillagel Dit laat zien dat zorgverleners niet altijd bedacht zijn op een mogelijke allergie bij chloorhexidine Bijwerkingencentrum Lareb ontving een melding v... Acute zorg Sat, 16 Apr 2022, 19:15:56
Montelukast kan psychische bijwerkingen geven Deze bijwerkingen komen soms voor en zijn meestal mild, maar in zeldzame gevallen kunnen ze ernstig zijn Montelukast kan psychische bijwerkingen vero... Acute zorg Sun, 03 Apr 2022, 07:02:03
Na Moderna vaccinatie opvlamming capillair leksyndroom Het EMA adviseert om dit daarom als waarschuwing op te nemen in de bijsluiter van dit vaccin Mensen die eerder het systemisch capillair leksyndroom h... Acute zorg Fri, 11 Mar 2022, 20:22:12
Nieuwe ontstekingsremmers verhogen de kans op een schimmelinfectie Dat blijkt uit een groot onderzoek onder leiding van artsen uit het Radboudumc Bepaalde nieuwe ontstekingsremmers verhogen de kans op een infectie va... Acute zorg Sun, 05 Dec 2021, 13:05:20

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com