(advertentie)

Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Bekende bijwerking hallucinaties bij salbutamol niet in alle bijsluiters Hallucinaties zijn een bekende bijwerking van het gebruik van Salbutamol, maar worden niet consistent beschreven in alle bijsluiters. Bijwerkingenc... Acute zorg Thu, 07 Sep 2017, 14:51:36
Langdurig gebruik hydrochloorthiazide kan huidkanker veroorzaken Hydrochloorthiazide maakt de huid gevoeliger voor schade door uv-straling van zonlicht en zonnebanken Deens onderzoek heeft aangetoond dat patiënte... Acute zorg Wed, 31 Oct 2018, 19:11:33
Zwangerschapscomplicaties te voorspellen door computermodel Op basis van een betrouwbare risico-inschatting kunnen verloskundigen en gynaecologen gericht advies geven om ongewenste complicaties te voorkomen ... Acute zorg Thu, 30 Aug 2018, 14:10:26
Minder geboorten en sterfgevallen in het weekend Op zaterdag en vooral zondag worden minder kinderen geboren dan op andere dagen. Ook het levenseinde vindt iets meer op weekdagen plaats. Deze patr... Acute zorg Thu, 24 Aug 2017, 10:49:04
Gebruik mesalazine kan nierstenen veroorzaken Mesalazine is een geneesmiddel dat ontstekingen in de darm remt Bijwerkingencentrum Lareb heeft twee meldingen ontvangen van nierstenen bij gebruik v... Acute zorg Thu, 14 Feb 2019, 10:56:19
Meldingen van kortere stollingstijd na vervanging acenocoumarol Lareb bericht over problemen als het antistollingsmedicijn acenocoumarol werd vervangen (substitutie) door acenocoumarol van de fabrikant Centrafarm (... Acute zorg Sun, 03 Dec 2017, 19:31:41

(advertentie)
(advertentie)