(advertentie)

Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Eerste keus om koorts te onderdrukken bij COVID-19 infectie is paracetamol Paracetamol is een veilige en goede keus om in eerste instantie koorts en pijn te onderdrukken De behandelrichtlijnen van de NHG (het Nederlands Huis... Acute zorg Thu, 19 Mar 2020, 20:17:51
Verdubbeling medicijn tekorten Het aantal geneesmiddelentekorten in Nederland is in 2019 nagenoeg verdubbeld. De tekorten liepen vorig jaar op naar 1492, tegenover 769 in 2018. D... Acute zorg Sun, 23 Feb 2020, 10:47:36
Lareb heeft drie meldingen van diabetische ketoacidose ontvangen Diabetische ketoacidose ontstaat als er te weinig insuline is om de glucose in het bloed in de cellen te laten opnemen Bijwerkingencentrum Lareb heef... Acute zorg Tue, 11 Feb 2020, 12:48:21
Gebruik van Pradaxa kan slokdarmklachten geven Dabigatran etexilaat is een antistollingsmiddel uit de groep ‘direct werkende orale anticoagulantia’ Bijwerkingencentrum Lareb heeft 33 meldingen van... Acute zorg Mon, 20 Jan 2020, 16:31:29
Dertien meldingen van haaruitval bij gebruik bupropion Bupropion wordt gebruikt bij de behandeling van een depressie en stoppen met roken Bijwerkingencentrum Lareb ontving dertien meldingen van haaruitval... Acute zorg Thu, 05 Dec 2019, 16:28:07
Meldingen van bijwerkingen Rijksvaccinatieprogramma en Griepvaccinaties 2018 Naar aanleiding van de meldingen van beide vaccinatieprogramma’s zijn geen nieuwe of verontrustende bijwerkingen gevonden Bijwerkingencentrum Lareb o... Acute zorg Mon, 02 Dec 2019, 20:33:32