(advertentie)

Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Dertien meldingen van haaruitval bij gebruik bupropion Bupropion wordt gebruikt bij de behandeling van een depressie en stoppen met roken Bijwerkingencentrum Lareb ontving dertien meldingen van haaruitval... Acute zorg Thu, 05 Dec 2019, 16:28:07
Meldingen van bijwerkingen Rijksvaccinatieprogramma en Griepvaccinaties 2018 Naar aanleiding van de meldingen van beide vaccinatieprogramma’s zijn geen nieuwe of verontrustende bijwerkingen gevonden Bijwerkingencentrum Lareb o... Acute zorg Mon, 02 Dec 2019, 20:33:32
Gebruik geen Gilenya vlak voor of tijdens de zwangerschap Fingolimod wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met multipele sclerose (MS) Het gebruik van het MS-medicijn fingolimod (Gilenya) verdubbel... Acute zorg Thu, 05 Sep 2019, 18:06:03
Kans op psychose bij illegaal geneesmiddel Tabex ® Dit geneesmiddel is in Nederland niet geregistreerd en is alleen illegaal via internet te koop Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van p... Acute zorg Mon, 02 Sep 2019, 14:55:51
Leverschade na gebruik NMDA Relief Exendo® NMDA Relief Exendo® is een kruidensupplement Bijwerkingencentrum Lareb ontving twee meldingen van leverschade na het gebruik van NMDA Relief Exendo®.... Acute zorg Tue, 23 Apr 2019, 12:38:18
Gebruik van fluorochinolonen kan schade aan spieren en zenuwstelsel veroorzaken Fluorochinolonen zijn antibiotica voor de behandeling van infecties Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) waarschuwt voor een verhoo... Acute zorg Fri, 12 Apr 2019, 16:30:05

(advertentie)