Uit voorzorg adviseert het EMA om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden.

De EMA adviseert uit voorzorg om HIV remmers met dolutegravir (Tivicay®,Triumeq®), niet voor te schrijven aan vrouwen die zwanger kunnen worden. Gebruikt de vrouw toch een geneesmiddel met dolutegravir, dan moet anticonceptie gebruikt worden. Vrouwen die het middel gebruiken en zwanger zijn of willen worden, wordt geadviseerd niet zonder overleg te stoppen, maar contact op te nemen met hun arts.

Onderzoek
Aanleiding voor het advies zijn de voorlopige resultaten van een onderzoek in Botswana. In dit onderzoek kregen vier van de 426 vrouwen die zwanger werden, terwijl ze deze HIV remmer gebruikten, een kind met een neuraalbuisdefect (0.9%). Bij de vrouwen die een andere HIV remmer gebruikten was dit 0.1%. Een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open rug) is een aangeboren afwijking die kan ontstaan in de zwangerschap als ruggenmerg en hersenen niet goed worden aangelegd.

Voorlopige resultaten
De voorlopige resultaten van het onderzoek moeten nog verder worden geëvalueerd door de Europese Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Ook de FDA in Amerika komt met vergelijkbare adviezen naar aanleiding van deze voorlopige onderzoeksresultaten. Volgend jaar worden de definitieve resultaten van het onderzoek verwacht.

Lees hier het bericht van de EMA.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Lareb
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.lareb.nl/nl/news/onderzoek-suggereert-mogelijk-verhoogd-risico-op-neuraalbuisdefect-bij-gebruik-dolutegravir/
Originele titel: Onderzoek suggereert mogelijk verhoogd risico op neuraalbuisdefect bij gebruik dolutegravir
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2018-05-28

Relevante artikelen ...

Meer bijwerkingen gemeld bij Nimenrix dan bij NeisVac-C Met name het aantal meldingen van koorts, huidreacties en verminderde eetlust is gestegen Vergeleken met het vaccin NeisVac-C/MMRVAXPRO, ontving Bijw... Acute zorg Sun, 30 May 2021, 20:19:56
Meldingen bijwerkingen meningokokken ACWY-vaccinatie bij tieners Bijwerkingencentrum Lareb ontving 601 meldingen van vermoede bijwerkingen na deze vaccinatie In 2018 en 2019 zijn jongeren tussen de 14 en 18 jaar ... Acute zorg Tue, 25 May 2021, 18:33:24
Mogelijk uitgebreide zwelling van arm na Pfizer/BioNTech-vaccin Bijwerkingencentrum Lareb ontving tot en met half februari 80 meldingen van een uitgebreide zwelling en/of roodheid op de prikplek Mensen die gevacci... Acute zorg Tue, 23 Mar 2021, 14:13:45
Complicaties tijdens de zwangerschap zijn van invloed op hart- en vaatziekten Zwangerschapsvergiftiging geeft een tweemaal zo hoog risico op hart- en vaatziekten Een aantal specifieke aandoeningen bij vrouwen zijn belangrijk ... Acute zorg Tue, 09 Feb 2021, 11:02:33
Bijwerkingen coronavaccins voortaan wekelijks vermeld Het betreft vooral bekende te verwachten bijwerkingen Vanaf 25-1-2021 zal er wekelijks een update geplaatst worden van alle binnengekomen meldingen v... Acute zorg Tue, 26 Jan 2021, 07:39:26
Vagina vernauwingsstaaf veroorzaakte ernstige brandwonden Verkeerd gebruik van een vagina vernauwingsstaaf kan gezondheidsrisico’s met zich meebrengen De zogenaamde “Vaginal tightening stick”, is een product... Acute zorg Wed, 20 Jan 2021, 15:37:58