Bloedkanker is een groep van verschillende soorten kankers, zoals leukemie, lymfomen of myelomen
Het medicijn Zemcelpro mag een voorwaardelijke handelsvergunning krijgen voor de behandeling van volwassenen met bloedkanker. Het kan ingezet worden bij patiënten die een stamceltransplantatie van een donor nodig hebben na chemo of bestraling, voor wie er geen geschikte donor-stamcellen zijn.
Wat zijn bloed(cel)kankers?
Bloed(cel)kanker is een groep van verschillende soorten kankers, zoals leukemie (kanker van de witte bloedcellen in het bloed), lymfomen (lymfeklierkanker) of myelomen (beenmergkanker). Dit zijn vormen van kanker die vrij vaak voorkomen.
De enige behandeling van veel van deze soorten kanker is een stamceltransplantatie. Een patiënt krijgt dan zogeheten stamcellen. Stamcellen zijn cellen, die nog tot verschillende soorten (bloed)cellen kunnen uitgroeien. Deze cellen zitten in het beenmerg. Bij een stamceltransplantatie krijgt iemand beenmergcellen van een donor. Die cellen maken dan nieuwe, gezonde bloedcellen.
Hoe werkt deze behandeling?
Is er geen geschikte donor (zoals een broer of zus), dan zijn soms ook cellen te gebruiken uit navelstrengbloed. Vaak zitten daar maar weinig stamcellen in.
Zemcelpro is een behandeling met stamcellen uit navelstrengbloed van een donor. Soms zitten er in navelstrengbloed te weinig stamcellen. Zemcelpro bestaat uit stamcellen die gekweekt en vermenigvuldigd zijn, waardoor een behandeling toch mogelijk is.
Waarom adviseert het comité een voorwaardelijke vergunning?
Omdat er nog geen medicijn is voor de behandeling van deze patiënten, heeft het geneesmiddelenbeoordelingscomité gekozen om een voorwaardelijke vergunning te adviseren, zodat het medicijn toch beschikbaar kan komen. Beoordelingscomité CHMP én het Committee for Advanced Therapies (CAT), dat is gespecialiseerd in cel- en gentherapie, vinden dat de voordelen van Zemcelpro groter zijn dan het risico voor deze patiëntengroep.
Om de veiligheid en effectiviteit van Zemcelpro te bevestigen, moet de fabrikant nog verschillende studies doen naar het medicijn, waaronder langetermijnstudies, en de resultaten aanleveren.
Het advies van het comité (waar Nederland in vertegenwoordigd is) gaat nu haar de Europese Commissie, die uiteindelijk de vergunning verleent.
Bron: CBG