‘Off-labelgebruik’ is onder voorwaarden wettelijk toegestaan en voorziet in een medische behoefte.Maar kan verbeterd worden

Medicijnen kunnen worden voorgeschreven voor andere ziekten of groepen patiënten dan waar ze voor zijn goedgekeurd. Dit zogenoemde ‘off-labelgebruik’ is onder voorwaarden wettelijk toegestaan en voorziet in een medische behoefte. Maar het kan op meerdere punten beter. Dit blijkt uit onderzoek van het RIVM.

Gebruik van medicijnen die worden voorgeschreven voor andere ziekten of patiënten dan waar ze voor zijn goedgekeurd, vindt meestal plaats wanneer er geen andere geschikte behandelmogelijkheden zijn. Zo komt off-labelgebruik bijvoorbeeld vaak voor bij aandoeningen bij kinderen of bij ernstige ziekten waarvoor nog geen goedgekeurde therapie bestaat. De mate waarin dit voorkomt verschilt per aandoening en geneesmiddelgroep, maar kan omvangrijk zijn. Van sommige antipsychotica wordt tussen de 52 en 60% off-label gebruikt.

Toestemming vragen
Onderzoekers van het RIVM constateren dat het off-labelgebruik van medicijnen beter kan. Zo laten artsen het in de praktijk soms na om hun patiënten te informeren en om toestemming te vragen wanneer zij geneesmiddelen off-label voorschrijven, ook al zijn ze daar wettelijk toe verplicht. Soms zijn artsen zich niet bewust van het feit dat men off-label voorschrijft. Het is belangrijk de kennis over off-labeltoepassingen toegankelijker te maken voor artsen en apothekers; deze kennis is nu versnipperd en niet altijd volledig beschikbaar. Om kennis te vergroten is het ook van belang beter bij te houden wat de werking en eventuele bijwerkingen van off-labelgebruik zijn.

Bijsluiter
Het heeft uiteraard de voorkeur om off-labelgebruik van een medicijn on-label te maken. Hiervoor moet de geneesmiddelfabrikant het initiatief nemen om het bewijs voor de effectiviteit en veiligheid van het gebruik bij de overheid aan te leveren. Als een fabrikant dit initiatief niet neemt, wordt het off-labelgebruik niet genoemd in de bijsluiter. Dit kan tot verwarring leiden bij de patiënt.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : RIVM
Wat is de URL bij deze bron?: http://www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Algemeen_Actueel/Nieuwsberichten/2018/Verbeteringen_mogelijk_bij_off_labelgebruik_van_medicijnen
Originele titel: Verbeteringen mogelijk bij off-labelgebruik van medicijnen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-01-17

Relevante artikelen ...

Tekort aan kennis over gewasbescherming Door het terugdringen van het gebruik van chemische middelen moet dit beleid leiden tot een significante verbetering van de algemene milieukwaliteit i... Wetenschap & onderwijs Wed, 14 Feb 2018, 15:08:39
1,75 miljoen euro voor onderzoek naar combinatietherapieën tegen hersenkanker Het Nederlandse/Britse WINDOW-consortium krijgt een subsidie van 1,75 miljoen euro van de Brain Tumor Charity voor onderzoek naar de hersentumor Gliob... Wetenschap & onderwijs Sat, 09 Sep 2017, 11:53:02
Vijf miljoen voor ‘magistraal’ programma Onderzoek hoe weesgeneesmiddelen, medicijnen voor ziektes met weinig patiënten, duurzaam en betaalbaar kunnen blijven Amsterdam UMC gaat de toegang e... Wetenschap & onderwijs Thu, 14 Feb 2019, 10:42:46
Auto-immuunziekten beïnvloed door genetische volumeknoppen Onderzoeker Janneke Peeters heeft gekeken hoe bij patiënten met jeugdreuma de genen (stukjes DNA) in afweercellen harder of zachter worden gezet Bij ... Wetenschap & onderwijs Sat, 16 Feb 2019, 19:55:30
Verbeteringen mogelijk bij monitoring CPE in dieren Dieren en dierlijke producten worden gemonitord op de aanwezigheid van carbapenemase-producerende bacteriën (CPE). Deze bacteriën zijn vaak resiste... Wetenschap & onderwijs Mon, 17 Jul 2017, 14:18:22
Weinig kennis van medicijnen Eén van de belangrijkste oorzaken voor het gebrek aan deskundigheid ligt bij de opleiding. Geneeskundeopleidingen in Europa moeten hun curriculum ver... Wetenschap & onderwijs Thu, 15 Mar 2018, 13:45:03

(advertentie)