(advertentie)

‘Off-labelgebruik’ is onder voorwaarden wettelijk toegestaan en voorziet in een medische behoefte.Maar kan verbeterd worden

Medicijnen kunnen worden voorgeschreven voor andere ziekten of groepen patiënten dan waar ze voor zijn goedgekeurd. Dit zogenoemde ‘off-labelgebruik’ is onder voorwaarden wettelijk toegestaan en voorziet in een medische behoefte. Maar het kan op meerdere punten beter. Dit blijkt uit onderzoek van het RIVM.

Gebruik van medicijnen die worden voorgeschreven voor andere ziekten of patiënten dan waar ze voor zijn goedgekeurd, vindt meestal plaats wanneer er geen andere geschikte behandelmogelijkheden zijn. Zo komt off-labelgebruik bijvoorbeeld vaak voor bij aandoeningen bij kinderen of bij ernstige ziekten waarvoor nog geen goedgekeurde therapie bestaat. De mate waarin dit voorkomt verschilt per aandoening en geneesmiddelgroep, maar kan omvangrijk zijn. Van sommige antipsychotica wordt tussen de 52 en 60% off-label gebruikt.

Toestemming vragen
Onderzoekers van het RIVM constateren dat het off-labelgebruik van medicijnen beter kan. Zo laten artsen het in de praktijk soms na om hun patiënten te informeren en om toestemming te vragen wanneer zij geneesmiddelen off-label voorschrijven, ook al zijn ze daar wettelijk toe verplicht. Soms zijn artsen zich niet bewust van het feit dat men off-label voorschrijft. Het is belangrijk de kennis over off-labeltoepassingen toegankelijker te maken voor artsen en apothekers; deze kennis is nu versnipperd en niet altijd volledig beschikbaar. Om kennis te vergroten is het ook van belang beter bij te houden wat de werking en eventuele bijwerkingen van off-labelgebruik zijn.

Bijsluiter
Het heeft uiteraard de voorkeur om off-labelgebruik van een medicijn on-label te maken. Hiervoor moet de geneesmiddelfabrikant het initiatief nemen om het bewijs voor de effectiviteit en veiligheid van het gebruik bij de overheid aan te leveren. Als een fabrikant dit initiatief niet neemt, wordt het off-labelgebruik niet genoemd in de bijsluiter. Dit kan tot verwarring leiden bij de patiënt.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : RIVM
Wat is de URL bij deze bron?: http://www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Algemeen_Actueel/Nieuwsberichten/2018/Verbeteringen_mogelijk_bij_off_labelgebruik_van_medicijnen
Originele titel: Verbeteringen mogelijk bij off-labelgebruik van medicijnen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-01-17

Relevante artikelen ...

Hartspiercel klopt te snel 45% van de medicijnen die van de markt wordt teruggetrokken, veroorzaakt ernstige, en soms dodelijke, hartritmestoornissen Jaarlijks worden medicij... Wetenschap & onderwijs Sun, 12 Jul 2020, 08:09:39
Onderzoek naar beste behandeling voor hardnekkige aambeien De onderzoekers kijken zowel naar behandeluitkomsten als naar de kosteneffectiviteit van drie verschillende behandelvormen. Het Maastricht UMC+ start... Wetenschap & onderwijs Thu, 04 Jul 2019, 20:57:30
Onderzoek naar het gebruik van verslavende pijnstillers in Nederland Het onderzoek naar het gebruik van opiaten vindt plaats binnen een nieuw consortium Een nieuw consortium van wetenschappers, zorginstellingen en farm... Wetenschap & onderwijs Wed, 12 Jun 2019, 09:36:12
RIVM-onderzoek kinkhoestvaccinatie zwangere vrouwen gepubliceerd in The Lancet Infectious Diseases Op dit moment krijgen kinderen in hun eerste levensjaar 4 vaccinaties tegen kinkhoest. Dat gebeurt bij 2, 3, 4 en 11 maanden Wetenschappelijk tijdsch... Wetenschap & onderwijs Thu, 04 Apr 2019, 10:09:50
Experimentele behandeling ziekte ALS in UMC Utrecht De experimentele behandeling van het ALS Centrum in het UMC Utrecht wacht nog op groen licht van het landelijk orgaan dat medisch onderzoek toetst. I... Wetenschap & onderwijs Mon, 03 Sep 2018, 14:15:13
Plekken in DNA ontdekt die van invloed zijn op hartziekten Met dit onderzoek kan men nieuwe medicatie ontwikkelen en deze medicatie beter afstemmen op basis van bepaalde genetische eigenschappen Onderzoekers ... Wetenschap & onderwijs Mon, 30 Jul 2018, 13:22:16