‘Off-labelgebruik’ is onder voorwaarden wettelijk toegestaan en voorziet in een medische behoefte.Maar kan verbeterd worden

Medicijnen kunnen worden voorgeschreven voor andere ziekten of groepen patiënten dan waar ze voor zijn goedgekeurd. Dit zogenoemde ‘off-labelgebruik’ is onder voorwaarden wettelijk toegestaan en voorziet in een medische behoefte. Maar het kan op meerdere punten beter. Dit blijkt uit onderzoek van het RIVM.

Gebruik van medicijnen die worden voorgeschreven voor andere ziekten of patiënten dan waar ze voor zijn goedgekeurd, vindt meestal plaats wanneer er geen andere geschikte behandelmogelijkheden zijn. Zo komt off-labelgebruik bijvoorbeeld vaak voor bij aandoeningen bij kinderen of bij ernstige ziekten waarvoor nog geen goedgekeurde therapie bestaat. De mate waarin dit voorkomt verschilt per aandoening en geneesmiddelgroep, maar kan omvangrijk zijn. Van sommige antipsychotica wordt tussen de 52 en 60% off-label gebruikt.

Toestemming vragen
Onderzoekers van het RIVM constateren dat het off-labelgebruik van medicijnen beter kan. Zo laten artsen het in de praktijk soms na om hun patiënten te informeren en om toestemming te vragen wanneer zij geneesmiddelen off-label voorschrijven, ook al zijn ze daar wettelijk toe verplicht. Soms zijn artsen zich niet bewust van het feit dat men off-label voorschrijft. Het is belangrijk de kennis over off-labeltoepassingen toegankelijker te maken voor artsen en apothekers; deze kennis is nu versnipperd en niet altijd volledig beschikbaar. Om kennis te vergroten is het ook van belang beter bij te houden wat de werking en eventuele bijwerkingen van off-labelgebruik zijn.

Bijsluiter
Het heeft uiteraard de voorkeur om off-labelgebruik van een medicijn on-label te maken. Hiervoor moet de geneesmiddelfabrikant het initiatief nemen om het bewijs voor de effectiviteit en veiligheid van het gebruik bij de overheid aan te leveren. Als een fabrikant dit initiatief niet neemt, wordt het off-labelgebruik niet genoemd in de bijsluiter. Dit kan tot verwarring leiden bij de patiënt.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : RIVM
Wat is de URL bij deze bron?: http://www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Algemeen_Actueel/Nieuwsberichten/2018/Verbeteringen_mogelijk_bij_off_labelgebruik_van_medicijnen
Originele titel: Verbeteringen mogelijk bij off-labelgebruik van medicijnen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2018-01-17

Relevante artikelen ...

Onderzoek naar gezondheidsklachten bij vrouwen met een siliconen borstimplantaat gestart Borstimplantaten zijn medische hulpmiddelen die worden gebruikt voor een borstreconstructie of een borstvergroting Meer dan 200.000 vrouwen in Nederl... Wetenschap & onderwijs Thu, 01 Jul 2021, 12:12:31
Onderzoek naar betere werking van medicijnen Een groot aantal patiënten reageert niet goed op veel gebruikte medicijnen Dr. Jingyuan Fu van de UMCG-afdelingen genetica en kindergeneeskunde heeft... Wetenschap & onderwijs Wed, 16 Dec 2020, 19:33:07
Onderzoek door RIVM naar groepsimmuniteit coronavirus gestart Iedereen die in aanraking komt met het virus maakt afweerstoffen aan Het RIVM Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu is een onderzoek gestart ... Wetenschap & onderwijs Tue, 31 Mar 2020, 18:58:15
Antibioticaresistentie redelijk stabiel De resistentie bij bepaalde bacteriesoorten tegen sommige antibiotica neemt langzaam toe Wereldwijd neemt antibioticaresistentie toe. De behandeling ... Wetenschap & onderwijs Sun, 30 Jun 2019, 05:05:24
Longonderzoekers in de prijzen gevallen De Longdagen Publieksprijs werd uitgereikt  tijdens de longdagen een ontmoeting tussen wetenschappers, zorgverleners en patiënten in Ermelo Mari... Wetenschap & onderwijs Mon, 15 Apr 2019, 15:23:46
Plekken in DNA ontdekt die van invloed zijn op hartziekten Met dit onderzoek kan men nieuwe medicatie ontwikkelen en deze medicatie beter afstemmen op basis van bepaalde genetische eigenschappen Onderzoekers ... Wetenschap & onderwijs Mon, 30 Jul 2018, 13:22:16