Deze registratie kan helpen in de oplossing van langdurige tekorten aan tetanusantistoffen in Nederland

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft een parallelhandelsvergunning afgegeven voor Tetagam-P, oplossing voor injectie. Deze registratie kan helpen in de oplossing van langdurige tekorten aan tetanusantistoffen in Nederland.

Tetanusantistoffen werken tegen giftige stoffen die geproduceerd worden door de bacterie ‘Clostridium tetani’. Deze bacterie kan in het lichaam komen via een wond waar vuil (bijvoorbeeld aarde) in is gekomen. De giftige stoffen kunnen ernstige acute spierkrampen veroorzaken, ook wel bekend als de ernstige ziekte tetanus. Het medicijn bestaat uit antistoffen die uit bloedplasma van donoren gehaald worden. Deze tetanusantistoffen worden toegediend om tetanus te voorkomen bij bijvoorbeeld een open wond of om iemand die tetanus heeft te behandelen.

Tekort medicijnen met tetanusantistoffen
Sinds 2016 was er een tekort aan het Tetaquin (RVG 17058) vanwege productieproblemen. Hierdoor was er geen medicijn met tetanusantistof meer beschikbaar in Nederland. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft in deze periode toestemming gegeven om de tetanusantistoffen uit het buitenland op artsenverklaring aan Nederlandse patiënten te leveren, op basis van de Geneesmiddelenwet. Deze toestemming komt te vervallen nu een parallelregistratie voor Tetagam-P (RVG 128188//17058) is afgegeven. De inspectie verzoekt apotheekhoudenden, fabrikanten en groothandelaren om eerst de voorraad op te maken, voordat zij het geregistreerde alternatief bestellen.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: CBG
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : CBG
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2021/10/14/parallelhandelsvergunning-voor-tetanusantistoffen
Originele titel: Parallelhandelsvergunning voor tetanusantistoffen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2021-10-19

Relevante artikelen ...

Veel zorgen over gemeentelijke lijkschouw door forensisch artsen Er dreigt op korte termijn een tekort aan gemeentelijk lijkschouwers Forensisch artsen die lijkschouw doen bij vermoedens van een niet-natuurlijke do... Anders Mon, 15 Nov 2021, 15:22:46
Medicatiekosten met tijdelijke toestemming verdubbeld Apothekers lossen vaker tekorten op met producten uit het buitenland Apothekers verstrekten in de eerste helft van 2021 116.000 maal een geneesmiddel... Anders Thu, 04 Nov 2021, 14:27:45
Na prik AstraZeneca zeldzaam risico op immunotrombocytopenie Medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners en mensen die geprikt worden om alert te zijn op symptomen van ITP Na een prik met het coronavaccin Va... Anders Sun, 17 Oct 2021, 07:08:27
Na prik van Jansen kleine kans op veneuze trombo-embolie en immunotrombocytopenie Het geneesmiddelenbewakingscomité van het Europees Medicijnagentschap stelt dat ITP en VTE zeer zeldzame bijwerkingen zijn Na een prik met het COVID-... Anders Sun, 17 Oct 2021, 07:01:38
Bij zwangerschap is paracetamol meest veilige pijnstiller Gebruik paracetamol alleen als het echt nodig is In het wetenschappelijke tijdschrift Nature is een artikel verschenen over het gebruik van paracetam... Anders Fri, 24 Sep 2021, 11:46:39
Derde prik met coronavaccin niet noodzakelijk voor gezonde mensen stelt EMA Het rapport zegt ook dat mensen met een ernstig verzwakt afweersysteem waarschijnlijk wel voordeel kunnen hebben van een derde prik Het is op dit mom... Anders Thu, 02 Sep 2021, 19:25:26