(advertentie)

Indieningen voor geneesmiddelen voor mensen moeten elektronisch bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) worden aangeleverd.

Vanaf 1 juni 2017 start het CBG met de technische validatie van de elektronische indiening.

Indien het aangeleverde dossier niet technisch valide is of niet voldoet aan het voorgeschreven format zal het niet in behandeling worden genomen. Het CBG voert de technische validatie uit volgens Europees geharmoniseerde standaarden.

Het CBG accepteert uitsluitend elektronische indieningen (eSubmissions) die voldoen aan de eCTD-standaard of de NeeS-specificaties (Non eCTD electronic Submission). Dit zolang NeeS indieningen volgens de eSubmission Roadmap zijn toegestaan. Het CBG hanteert de algemene Europese criteria voor technische validatie, die te vinden zijn op de Europese eSubmission website.

Bron: CBG

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Datum: 2020-07-09

Relevante artikelen ...

Geen bewijs werking Coronacocktail, wel risico’s Hydroxychloroquine kan ernstige hartritmestoornissen veroorzaken, in sommige gevallen met dodelijke afloop Afgelopen weken verschenen er steeds mee... Wetenschap & onderwijs Tue, 19 May 2020, 14:27:00
Eerste hoogleraar 3D technologie in de zorg De eerste hoogleraar 3D technologie in de gezondheidszorg is Prof. dr. Thomas Maal Prof. dr. Thomas Maal is de eerste hoogleraar 3D technologie in de... Wetenschap & onderwijs Fri, 04 Jan 2019, 18:29:01
Onderzoek naar het diagnosticeren en behandelen van bacteriële infecties Bacteriële infecties op hartfunctieondersteunende apparatuur, zoals een pacemaker, kunsthartklep of steunhart, zijn levensbedreigend Dr. Klazina Kooi... Wetenschap & onderwijs Sat, 28 Jul 2018, 18:27:49
130 miljoen euro voor Europees medicijnonderzoek bij kinderen Dit onderzoek moet leiden tot de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en behandelingen voor kinderen in Europa.  Een groot Europees samenwerkingsv... Wetenschap & onderwijs Thu, 03 May 2018, 15:18:44
Weinig kennis van medicijnen Eén van de belangrijkste oorzaken voor het gebrek aan deskundigheid ligt bij de opleiding. Geneeskundeopleidingen in Europa moeten hun curriculum ver... Wetenschap & onderwijs Thu, 15 Mar 2018, 13:45:03
Zorginstituut publiceert nieuw overzicht met verwachte markttoetreding innovatieve geneesmiddelen De website Horizonscan Geneesmiddelen laat vanaf 1 september in één overzicht zien welke innovatieve geneesmiddelen binnen nu en 2 jaar op de markt ko... Wetenschap & onderwijs Wed, 30 Aug 2017, 13:36:25