Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn
In verband met een tekort van Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg (RVG 18220), dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.
Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.
Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:
Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg (RVG 18220)
Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat het nog onvoldoende duidelijk is wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn. De IGJ-toestemming loopt daarom vooralsnog tot en met 7 mei 2019.
Zie voor meer informatie en voorwaarden:
Staatscourant: Verlengingsbesluit Campral, maagsapresistente tabletten 333 mg, en het bijbehorende vorige besluit.