(advertentie)

Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan

De stabilisatieperiode (soft launch) van de implementatie van de nieuwe veiligheidskenmerken (FMD) voor geneesmiddelen wordt éénmalig verlengd tot 1 oktober 2019. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten.

Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan. UR-geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in recente Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive - FMD).

Vervalsingen tegengaan
Deze veiligheidskenmerken hebben als doel om te voorkomen dat vervalste medicijnen  in het reguliere distributiekanaal van fabrikant tot apotheek, terechtkomen. Apothekers controleren aan de hand van deze veiligheidskenmerken de identiteit en authenticiteit van geneesmiddelen, voordat ze deze meegeven aan de patiënt. Daarmee wordt de patiëntveiligheid vergroot.
Om te voorkomen dat door technische onvolkomenheden van het systeem de geneesmiddelvoorziening in het geding zou komen, is in eerste instantie een stabilisatieperiode ingesteld die tot 9 juni 2019 zou duren. Tijdens deze periode dient een apotheek zelf te beoordelen of een foutmelding ook daadwerkelijk betekent dat er iets aan de hand is met het product. Dat geldt ook voor groothandels.

Niet-pluisgevoel
Drie maanden na de startdatum is het systeem verder verbeterd, maar gebruikers lopen nog steeds tegen technische problemen aan. Daarom heeft de IGJ, in het belang van een goede geneesmiddelenvoorziening, beslist om de stabilisatieperiode éénmalig te verlengen tot 1 oktober 2019.

Ook voor deze tweede fase geldt  dat meldingen die uit het systeem komen bij het scannen van de 2D code onderzocht moeten worden. Heeft de apotheekhoudende, of groothandel, geen aanleiding om te denken dat hier mogelijk sprake is van een vervalst product, dan mag het geneesmiddel ter hand gesteld of gedistribueerd worden. Maar als er een niet-pluisgevoel is, dan mag het geneesmiddel niet ter hand gesteld of gedistribueerd worden en moet er een melding gedaan worden bij de IGJ.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/05/09/verlenging-stabilisatieperiode-soft-launch-veiligheidskenmerken-geneesmiddelen-tot-1-oktober-2019
Originele titel: Verlenging stabilisatieperiode (soft launch) veiligheidskenmerken geneesmiddelen tot 1 oktober 2019
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-05-13

Relevante artikelen ...

Veel meer vrouwen dan mannen aan schildklierpil Levothyroxine, wordt vijf keer meer door vrouwen dan mannen gebruikt. In het algemeen gebruiken meer vrouwen geneesmiddelen dan mannen. Bij vrouwen v... Anders Fri, 31 Jul 2020, 12:41:47
Computersystemen kunnen medicatiefouten veroorzaken Het is niet duidelijk hoe vaak een gebruiksonvriendelijk systeem tot medicatiefouten leidt Computersystemen die zorgprofessionals gebruiken om inform... Anders Wed, 01 Jul 2020, 19:11:45
613 signalen over zorgfraude bij informatieknooppunt IKZ De signalen gaan over 526 zorgaanbieders Bij het Informatie Knooppunt Zorgfraude (IKZ) zijn vorig jaar 613 signalen over zorgfraude verzameld door 8 ... Anders Fri, 19 Jun 2020, 10:13:11
Gebruik van podofyllotoxine kan huidirritatie en zweren geven Podofyllotoxine aanstipvloeistof is een geneesmiddel voor de behandeling van wratten op de penis, vagina of anus Bij gebruik van podofyllotoxine aans... Anders Tue, 09 Jun 2020, 09:24:25
In 2019 € 50 miljoen aan eigen bijdragen Dat is € 3 miljoen meer dan in 2018 Voor de door Nederlandse apotheken verstrekte geneesmiddelen moest vorig jaar € 50 miljoen aan eigen bijdragen wo... Anders Thu, 16 Apr 2020, 19:10:20
Stoppen met roken vaker ondersteuning door voorgeschreven medicijnen Huisartsen schreven deze middelen aan met regelmaat aan volwassenen voor Tussen 2012 en 2017 groeide het gebruik van geneesmiddelen op recept ter ond... Anders Thu, 06 Feb 2020, 16:16:51