(advertentie)

Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan

De stabilisatieperiode (soft launch) van de implementatie van de nieuwe veiligheidskenmerken (FMD) voor geneesmiddelen wordt éénmalig verlengd tot 1 oktober 2019. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten.

Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan. UR-geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in recente Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive - FMD).

Vervalsingen tegengaan
Deze veiligheidskenmerken hebben als doel om te voorkomen dat vervalste medicijnen  in het reguliere distributiekanaal van fabrikant tot apotheek, terechtkomen. Apothekers controleren aan de hand van deze veiligheidskenmerken de identiteit en authenticiteit van geneesmiddelen, voordat ze deze meegeven aan de patiënt. Daarmee wordt de patiëntveiligheid vergroot.
Om te voorkomen dat door technische onvolkomenheden van het systeem de geneesmiddelvoorziening in het geding zou komen, is in eerste instantie een stabilisatieperiode ingesteld die tot 9 juni 2019 zou duren. Tijdens deze periode dient een apotheek zelf te beoordelen of een foutmelding ook daadwerkelijk betekent dat er iets aan de hand is met het product. Dat geldt ook voor groothandels.

Niet-pluisgevoel
Drie maanden na de startdatum is het systeem verder verbeterd, maar gebruikers lopen nog steeds tegen technische problemen aan. Daarom heeft de IGJ, in het belang van een goede geneesmiddelenvoorziening, beslist om de stabilisatieperiode éénmalig te verlengen tot 1 oktober 2019.

Ook voor deze tweede fase geldt  dat meldingen die uit het systeem komen bij het scannen van de 2D code onderzocht moeten worden. Heeft de apotheekhoudende, of groothandel, geen aanleiding om te denken dat hier mogelijk sprake is van een vervalst product, dan mag het geneesmiddel ter hand gesteld of gedistribueerd worden. Maar als er een niet-pluisgevoel is, dan mag het geneesmiddel niet ter hand gesteld of gedistribueerd worden en moet er een melding gedaan worden bij de IGJ.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/05/09/verlenging-stabilisatieperiode-soft-launch-veiligheidskenmerken-geneesmiddelen-tot-1-oktober-2019
Originele titel: Verlenging stabilisatieperiode (soft launch) veiligheidskenmerken geneesmiddelen tot 1 oktober 2019
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-05-13

Relevante artikelen ...

Minder mensen gebruiken vitamine D3 De overheid heeft per 1 januari 2019 naast paracetamol 1000 mg een aantal receptplichtige geneesmiddelen laten uitstromen uit het basispakket Voor he... Anders Thu, 24 Oct 2019, 15:59:57
Eindrapport van het ‘Platform Inkoopkracht Dure Geneesmiddelen’ naar Tweede Kamer gestuurd Het Platform was in 2017 ingesteld met als doel om de inkoopkracht van de ziekenhuizen en zorgverzekeraars ten aanzien van dure geneesmiddelen te vers... Anders Wed, 09 Oct 2019, 11:14:00
Meer merkloze medicijnen verstrekt Fabrikanten mogen merkloze, generieke geneesmiddelen op de markt brengen als het patent van een spécialitégeneesmiddel is verlopen Opnieuw steeg in 2... Anders Sat, 29 Jun 2019, 12:01:07
Vervalst kankergeneesmiddel Avastin ontdekt Het is niet duidelijk of het alleen om een afwijkende verpakking ging of om daadwerkelijk vervalste geneesmiddelen Een groothandel in Nederland heeft... Anders Wed, 26 Jun 2019, 10:05:30
Getextureerde borstimplantaten worden niet verboden Voor veel patiënten zijn borstimplantaten, ook getextureerde, een onmisbaar medisch hulpmiddel De Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (N... Anders Fri, 17 May 2019, 18:01:19
Door tekort anticonceptiepil op rantsoen Apotheken verstrekten minder pillen per keer, waardoor pilgebruiksters gemiddeld vaker naar de apotheek moesten Door productieproblemen bij twee fabr... Anders Thu, 04 Apr 2019, 09:13:49

(advertentie)