(advertentie)

Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan

De stabilisatieperiode (soft launch) van de implementatie van de nieuwe veiligheidskenmerken (FMD) voor geneesmiddelen wordt éénmalig verlengd tot 1 oktober 2019. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten.

Vanaf 9 februari 2019 moet op iedere verpakking van een UR-geneesmiddel een unieke code staan. UR-geneesmiddelen zijn geneesmiddelen die uitsluitend op recept verkrijgbaar zijn. Ook moeten fabrikanten iedere verpakking voorzien van een middel tegen knoeien, bijvoorbeeld een zegel. Dat staat in recente Europese wetgeving (de Falsified Medicines Directive - FMD).

Vervalsingen tegengaan
Deze veiligheidskenmerken hebben als doel om te voorkomen dat vervalste medicijnen  in het reguliere distributiekanaal van fabrikant tot apotheek, terechtkomen. Apothekers controleren aan de hand van deze veiligheidskenmerken de identiteit en authenticiteit van geneesmiddelen, voordat ze deze meegeven aan de patiënt. Daarmee wordt de patiëntveiligheid vergroot.
Om te voorkomen dat door technische onvolkomenheden van het systeem de geneesmiddelvoorziening in het geding zou komen, is in eerste instantie een stabilisatieperiode ingesteld die tot 9 juni 2019 zou duren. Tijdens deze periode dient een apotheek zelf te beoordelen of een foutmelding ook daadwerkelijk betekent dat er iets aan de hand is met het product. Dat geldt ook voor groothandels.

Niet-pluisgevoel
Drie maanden na de startdatum is het systeem verder verbeterd, maar gebruikers lopen nog steeds tegen technische problemen aan. Daarom heeft de IGJ, in het belang van een goede geneesmiddelenvoorziening, beslist om de stabilisatieperiode éénmalig te verlengen tot 1 oktober 2019.

Ook voor deze tweede fase geldt  dat meldingen die uit het systeem komen bij het scannen van de 2D code onderzocht moeten worden. Heeft de apotheekhoudende, of groothandel, geen aanleiding om te denken dat hier mogelijk sprake is van een vervalst product, dan mag het geneesmiddel ter hand gesteld of gedistribueerd worden. Maar als er een niet-pluisgevoel is, dan mag het geneesmiddel niet ter hand gesteld of gedistribueerd worden en moet er een melding gedaan worden bij de IGJ.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/05/09/verlenging-stabilisatieperiode-soft-launch-veiligheidskenmerken-geneesmiddelen-tot-1-oktober-2019
Originele titel: Verlenging stabilisatieperiode (soft launch) veiligheidskenmerken geneesmiddelen tot 1 oktober 2019
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-05-13

Relevante artikelen ...

Professionele leefstijlbegeleiding tegen roken en overgewicht gestimuleerd De inspectie let er daarbij op dat zorgverleners de wensen, behoeften en mogelijkheden van hun patiënten voorop stellen De Inspectie Gezondheidszorg ... Anders Tue, 28 Jun 2022, 15:43:11
Waarschuwing voor erectiestimulerende honing In deze kruidenpasta met honing is sildenafil gevonden, een stof die alleen door artsen mag worden voorgeschreven De Nederlandse Voedsel- en Warenaut... Anders Wed, 06 Apr 2022, 18:15:54
Terugroepactie aantal bloeddrukmedicijnen losartan, valsartan en irbesartan Patiënten die losartan, valsartan of irbesartan gebruiken die niet voldoen, kunnen hun medicijnen omruilen bij hun apotheek In een aantal medicijnen ... Anders Tue, 13 Jul 2021, 11:31:52
In riool Science Park Bilthoven poliovirus gevonden De vondst is gedaan in een monster dat op 23 februari 2021 is genomen uit het rioleringssysteem van het terrein In februari is op het Utrecht Science... Anders Mon, 05 Apr 2021, 10:10:46
Zes doses uit één bereide flacon van Pfizer blijft de norm In sommige ziekenhuizen bleken er zeven volledige doses opgetrokken te worden Tijdens de eerste periode van het vaccineren is gebleken dat er onduide... Anders Wed, 20 Jan 2021, 14:39:49
Ruim 2 miljoen mensen kregen van apotheek doorgeleverde bereiding De productie is onder voorwaarden toegestaan Openbare apotheken verstrekten in 2019 aan ruim 2 miljoen mensen in totaal 6,4 miljoen keer een doorgele... Anders Fri, 02 Oct 2020, 11:52:20

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com