Internationale samenwerking van essentieel belang voor efficiënt toezicht op geneesmiddelen

In een globaliserende wereld komt het toezicht op geneesmiddelen voor uitdagingen te staan. Het Nivel deed in opdracht van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd een verkennend onderzoek naar mogelijke oplossingen. Een brede en intensieve internationale samenwerking is van belang om het toezicht effectief en efficiënt te houden, constateert het Nivel. Dat onderschrijft de inspectie.

Toezicht op internationale geneesmiddelen productie is complex. Nederland is een belangrijke invoerhaven voor geneesmiddelen en heeft daarom een belangrijke rol in het internationale toezicht. Een rol die zij ook wil blijven spelen. Daarnaast houdt de inspectie toezicht op de farmaceutische bedrijven in Nederland, waar de IGJ de enige toezichthouder voor is. Tegelijkertijd worden er in Nederland heel veel geneesmiddelen uit het buitenland gebruikt en willen we niet geheel afhankelijk worden van inspecties door buitenlandse toezichtorganisaties.

Maar een inspectie in het buitenland kost veel tijd: de inspecties zelf duren langer, er is meer (praktische) voorbereiding nodig en er gaat veel tijd in het reizen zitten. Daar komt nog bij dat er specifieke vaardigheden nodig zijn voor dit soort inspecties en er daardoor niet eenvoudig nieuwe inspecteurs te vinden zijn. Er moet daarom steeds zorgvuldig worden afgewogen wat prioriteit heeft: inspecties over de grens of in eigen land? Dat maakt het voor de inspectie alleen maar belangrijker veel aandacht te besteden aan het efficiënt samenwerken binnen de EU en daarbuiten.

Hoe kan de samenwerking beter?
De inspectie werkt al internationaal samen, bijvoorbeeld in EMA verband en in het Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. Maar dat kan nog veel beter en intensiever. Grote veranderingen kan de inspectie logischerwijs niet in zijn eentje teweegbrengen, maar waar maar enigszins mogelijk ondersteunt de inspectie initiatieven die de samenwerking verbeteren.

Zo zou er betere afstemming moeten komen tussen verschillende EU-landen over het inspecteren van fabrikanten buiten de EU. Fabrieken worden soms door meerdere landen bezocht, omdat ze verschillende producten voor verschillende landen maken. Voor een deel worden dan dezelfde algemene dingen bekeken, zoals het kwaliteit- en veiligheidssysteem. De Europese inspecties kunnen beter overleggen over welke fabrieken bezocht moeten worden dan dat ze nu doen.

Ook buiten de EU zijn samenwerkingsverbanden, namelijk met de zogenoemde MRA-landen: de Verenigde Staten, Canada, Zwitserland, Australië, Nieuw-Zeeland, Japan en Israël. Maar de samenwerking is niet met alle landen precies hetzelfde. Voor sommige landen geldt bijvoorbeeld dat inspecties die zij op eigen grondgebied uitvoeren wél door de EU erkend worden, maar niet voor inspecties die buiten hun eigen land worden uitgevoerd. Ook kunnen er bepaalde typen producten zijn uitgesloten. Het zou goed zijn als er niet alleen meer MRA-landen bijkomen, maar er ook een uniforme erkenning van de inspecties komt.

Documenten
Actie: Hoe creëren we beweging?
Het toezicht op het productieproces van geneesmiddelen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/03/12/internationale-samenwerking-van-essentieel-belang-voor-efficient-toezicht-op-geneesmiddelen
Originele titel: Internationale samenwerking van essentieel belang voor efficiënt toezicht op geneesmiddelen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-03-15

Relevante artikelen ...

Zorgvilla Decor in Ede heeft last onder dwangsom Inspectie ziet nog steeds tekortkomingen in de cliëntendossiers en in het sturen op kwaliteit en veiligheid De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd hee... Management & beleid Fri, 10 Sep 2021, 14:32:03
Na videoconsult blijft online voorschrijven voorlopig mogelijk Voor het online voorschrijven van medicatie gelden regels en randvoorwaarden Het voorschrijven van medicijnen na online contact tussen de voorschrijv... Management & beleid Fri, 27 Aug 2021, 11:10:38
Terechte boete voor Dokteronline Het is verboden om publieksreclame te maken voor uitsluitend op recept (UR) geneesmiddelen De IGJ heeft in 2017 en 2018 terecht twee boetes opgeleg... Management & beleid Sat, 03 Jul 2021, 18:21:24
Uitvoeringsorganisaties staan onder grote druk De druk loopt op doordat sommige sectoren al jaren tekorten aan personeel en aan middelen hebben Bij een aantal uitvoeringsorganisaties in het werk... Management & beleid Tue, 18 May 2021, 05:49:15
Huize Brandsen in Baarn niet meer onder verscherpt toezicht Tekortkomingen zijn weggenomen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft het verscherpt toezicht op de Stichting Woon-Zorgflat Brandsen in Ba... Management & beleid Tue, 11 May 2021, 13:22:49
Zorginstellingen mogen hun jaarverslagen later indienen Met dit uitstel komt de minister tegemoet aan de diverse zorginstellingen die zwaar belast worden door de coronapandemie Ziekenhuizen en andere (jeug... Management & beleid Thu, 01 Apr 2021, 19:15:43