(advertentie)

Internationale samenwerking van essentieel belang voor efficiënt toezicht op geneesmiddelen

In een globaliserende wereld komt het toezicht op geneesmiddelen voor uitdagingen te staan. Het Nivel deed in opdracht van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd een verkennend onderzoek naar mogelijke oplossingen. Een brede en intensieve internationale samenwerking is van belang om het toezicht effectief en efficiënt te houden, constateert het Nivel. Dat onderschrijft de inspectie.

Toezicht op internationale geneesmiddelen productie is complex. Nederland is een belangrijke invoerhaven voor geneesmiddelen en heeft daarom een belangrijke rol in het internationale toezicht. Een rol die zij ook wil blijven spelen. Daarnaast houdt de inspectie toezicht op de farmaceutische bedrijven in Nederland, waar de IGJ de enige toezichthouder voor is. Tegelijkertijd worden er in Nederland heel veel geneesmiddelen uit het buitenland gebruikt en willen we niet geheel afhankelijk worden van inspecties door buitenlandse toezichtorganisaties.

Maar een inspectie in het buitenland kost veel tijd: de inspecties zelf duren langer, er is meer (praktische) voorbereiding nodig en er gaat veel tijd in het reizen zitten. Daar komt nog bij dat er specifieke vaardigheden nodig zijn voor dit soort inspecties en er daardoor niet eenvoudig nieuwe inspecteurs te vinden zijn. Er moet daarom steeds zorgvuldig worden afgewogen wat prioriteit heeft: inspecties over de grens of in eigen land? Dat maakt het voor de inspectie alleen maar belangrijker veel aandacht te besteden aan het efficiënt samenwerken binnen de EU en daarbuiten.

Hoe kan de samenwerking beter?
De inspectie werkt al internationaal samen, bijvoorbeeld in EMA verband en in het Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. Maar dat kan nog veel beter en intensiever. Grote veranderingen kan de inspectie logischerwijs niet in zijn eentje teweegbrengen, maar waar maar enigszins mogelijk ondersteunt de inspectie initiatieven die de samenwerking verbeteren.

Zo zou er betere afstemming moeten komen tussen verschillende EU-landen over het inspecteren van fabrikanten buiten de EU. Fabrieken worden soms door meerdere landen bezocht, omdat ze verschillende producten voor verschillende landen maken. Voor een deel worden dan dezelfde algemene dingen bekeken, zoals het kwaliteit- en veiligheidssysteem. De Europese inspecties kunnen beter overleggen over welke fabrieken bezocht moeten worden dan dat ze nu doen.

Ook buiten de EU zijn samenwerkingsverbanden, namelijk met de zogenoemde MRA-landen: de Verenigde Staten, Canada, Zwitserland, Australië, Nieuw-Zeeland, Japan en Israël. Maar de samenwerking is niet met alle landen precies hetzelfde. Voor sommige landen geldt bijvoorbeeld dat inspecties die zij op eigen grondgebied uitvoeren wél door de EU erkend worden, maar niet voor inspecties die buiten hun eigen land worden uitgevoerd. Ook kunnen er bepaalde typen producten zijn uitgesloten. Het zou goed zijn als er niet alleen meer MRA-landen bijkomen, maar er ook een uniforme erkenning van de inspecties komt.

Documenten
Actie: Hoe creëren we beweging?
Het toezicht op het productieproces van geneesmiddelen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/03/12/internationale-samenwerking-van-essentieel-belang-voor-efficient-toezicht-op-geneesmiddelen
Originele titel: Internationale samenwerking van essentieel belang voor efficiënt toezicht op geneesmiddelen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-03-15

Relevante artikelen ...

Raad van commissarissen moet werkgeversrol goed kunnen uitvoeren Aanpassing van wet- en regelgeving zou dat ondersteunen De raad van commissarissen van een zorginstelling moet zijn werkgeversrol altijd goed kunnen ... Management & beleid Mon, 14 Dec 2020, 10:17:28
Stichting Senioren Zorg heeft aanwijzing gekregen De kwaliteit van zorg schiet er tekort De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft Stichting Senioren Zorg een aanwijzing gegeven. De aanwijzin... Management & beleid Thu, 03 Dec 2020, 14:37:27
Aanwijzing Harten Hoeve beëindigd Harten Hoeve voldoet op dit moment aan de vereisten voor verantwoorde zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de aanwijzing voor Zorgm... Management & beleid Mon, 23 Nov 2020, 20:41:27
Stichting Dahlion heeft aanwijzing De inspectie ziet ernstige risico’s voor de kwaliteit en veiligheid van de zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft Stichting Dahlion een aan... Management & beleid Mon, 02 Nov 2020, 13:44:49
Stichting Present in Leerdam heeft aanwijzing Present bewaakt, beheerst en verbetert onvoldoende systematisch de kwaliteit en veiligheid van zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft... Management & beleid Tue, 20 Oct 2020, 18:49:02
Stichting Present in Leerdam niet meer onder bevel en geen last onder dwangsom meer Present heeft inmiddels voldoende maatregelen genomen waardoor acuut gevaar en spoedeisendheid niet meer aanwezig zijn De Inspectie Gezondheidszorg e... Management & beleid Wed, 14 Oct 2020, 15:43:56