Sedatiemiddel met propofol voor dieren tijdelijk ook toegestaan voor mensen op IC’s; veiligheid en kwaliteit gegarandeerd.

Ziekenhuizen mogen op de afdelingen intensive care een sedatiemiddel (slaapmiddel) voor dieren gebruiken dat dezelfde werkzame stof heeft als in vergelijkbare sedatiemiddelen voor mensen. Veiligheid en kwaliteit zijn gegarandeerd. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft daarvoor tijdelijk toestemming gegeven.

Sedatiemiddelen met propofol zijn er zowel voor mensen als voor dieren. Op de Nederlandse markt zijn meerdere diergeneesmiddelen verkrijgbaar met deze stof. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft geoordeeld dat enkele merken een zodanige samenstelling hebben en aan zulke strenge veiligheidseisen voldoen, dat ze ook bij mensen kunnen worden gebruikt. Zo bevatten ze geen hulpstoffen waar mensen niet tegen kunnen, ook niet bij langdurig gebruik. Het middel blijft overigens ook in voldoende hoeveelheid beschikbaar voor dieren.

Veiligheid en kwaliteit gegarandeerd
Geneesmiddelen voor dieren worden op dezelfde wijze geproduceerd als geneesmiddelen voor mensen. Fabrikanten moeten in beide gevallen voldoen aan de Europese richtlijnen voor Good Manufacturing Practice (GMP), met eisen voor onder andere kwaliteitssystemen, faciliteiten, apparatuur, grondstoffen en kwaliteitscontroles. Inspecteurs van de IGJ beoordelen fabrikanten van diergeneesmiddelen in Nederland op dezelfde manier als fabrikanten die geneesmiddelen voor mensen maken.

Voor deze toestemming hebben het CBG en de IGJ een nauwkeurige evaluatie uitgevoerd. Daarbij is onder meer gekeken naar aspecten als samenstelling, kwaliteit en veiligheid van het geneesmiddel. Hierbij bleek dat het diergeneesmiddel dat nu is toegelaten, aan dezelfde hoge veiligheids- en kwaliteitseisen voldoet als de middelen voor mensen waar nu door het coronavirus een tekort aan kan ontstaan.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/04/03/sedatiemiddel-met-propofol-voor-dieren-tijdelijk-ook-toegestaan-voor-mensen-op-ic%E2%80%99s-veiligheid-en-kwaliteit-gegarandeerd
Originele titel: Sedatiemiddel met propofol voor dieren tijdelijk ook toegestaan voor mensen op IC’s; veiligheid en kwaliteit gegarandeerd
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-04-03

Relevante artikelen ...

Vanaf thuiswerkplek verwerken van recepten langer mogelijk Deze toestemming is tijdelijk en wordt nu verlengd tot in elk geval 1 juli 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om ... Acute zorg Tue, 16 Mar 2021, 13:56:50
Nog steeds verhoging van de sterftecijfers Dat meldt het CBS op basis van de voorlopige sterftecijfers per week In week 49 (30 november tot en met 6 december 2020) overleden naar schatting 3... Acute zorg Fri, 11 Dec 2020, 15:51:20
Opioïden gebruik in 2019 gedaald Na een afvlakking in 2018 is nu een daling ingezet van het aantal voorschriften en het aantal gebruikers van deze sterke pijnstillers In 2019 is het ... Acute zorg Tue, 29 Sep 2020, 14:13:58
Aantal ic-patiënten blijft dalen 410 COVID-patiënten op IC, percentuele daling naar verhouding harder dan de afgelopen 3 weken Het aantal COVID-patiënten dat op de Intensive Care ver... Acute zorg Thu, 14 May 2020, 15:00:27
Huisartsen schrijven vaak geneesmiddelen uit een formularium voor Bij het voorschrijven van geneesmiddelen kunnen huisartsen gebruik maken van een formularium, een bondige samenvatting van medicamenteuze adviezen ... Acute zorg Tue, 10 Mar 2020, 19:38:02
Alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 ... Acute zorg Wed, 22 May 2019, 19:48:42