(advertentie)

Besloten is de GMP/GDP certificaten automatisch te verlengen

De certificaten van fabrikanten en vergunninghouders van medicijnen worden automatisch verlengd tot eind december 2021. De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd volgt daarmee het beleid van het EMA, het European Medicines Agency.

De  IGJ heeft afgelopen maart al aangekondigd voorlopig geen  inspecties uit te voeren op de productie en distributie van geneesmiddelen, zowel binnen als buiten de EU. Dit worden ook wel de GMP- en GDP-inspecties genoemd. Alleen in urgente situaties, zoals na meldingen of vanwege de beschikbaarheid van kritische geneesmiddelen, kan de IGJ wel een dergelijke inspectie uitvoeren.

Uitzonderingen
Besloten is nu ook de GMP/GDP certificaten automatisch te verlengen. Uitzonderingen hierop zijn die certificaten waarbij in de opmerkingen een termijn is aangegeven en waarbij veranderingen zijn in de scope van het GMP/GDP certificaat (bijvoorbeeld bij  nieuwe gebouwen of nieuwe geneesmiddelen). Bij nieuwe vergunningaanvragen en wijzigingen op bestaande vergunningen van fabrikanten of groothandels weegt de IGJ per situatie of we op locatie komen inspecteren of dat we dat op een andere manier gaan doen.

De verwachtingen over bovenstaande en andere aanpassingen op richtlijnen vanwege de COVID-19 pandemie zijn te vinden op de EMA website.


 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/04/29/certificaten-voor-productie-en-distributie-van-geneesmiddelen-automatisch-verlengd
Originele titel: Certificaten voor productie en distributie van geneesmiddelen automatisch verlengd
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2020-04-29

Relevante artikelen ...

Geen last onder dwangsom meer voor Zeker in de Zorg Zeker in de Zorg mag ook weer nieuwe cliënten aannemen Zeker in de Zorg bv voldoet aan de last onder dwangsom die de Inspectie Gezondheidszorg en Jeu... Management & beleid Wed, 29 Jul 2020, 12:39:23
Aanbevelingen van EMA om verontreiniging van medicijnen te voorkomen Deze aanbevelingen komen voort uit de evaluatie naar verontreiniging van sartanen (bloeddrukmedicijnen) met nitrosamines die eerder is afgerond Europ... Management & beleid Tue, 23 Jun 2020, 14:18:54
Huize Plantage niet meer onder verscherpt toezicht Huize Plantage heeft de tekortkomingen in de kwaliteit en veiligheid van zorg voldoende weggenomen De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft ... Management & beleid Mon, 18 May 2020, 10:14:47
Door COVID-19 mogelijk meer aanpassingen zorginkoopbeleid 2021 Mogelijk leidt dit gedurende 2020 nog tot aanpassingen van het zorginkoopbeleid. Zorgverzekeraars publiceren uiterlijk 1 april volgens regelgeving va... Management & beleid Tue, 31 Mar 2020, 10:04:52
Stichting Roebia Zorg heeft aanwijzing gekregen De inspectie constateert dat Roebia Zorg niet voldoet aan de normen voor goede en veilige zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft Stic... Management & beleid Thu, 06 Feb 2020, 16:27:24
Laurentius Ziekenhuis niet meer onder verscherpt toezicht De voorwaarden voor goed bestuur in het Laurentius zijn hersteld De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft het verscherpt toezicht op het Laurent... Management & beleid Thu, 06 Feb 2020, 16:02:18