(advertentie)

Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine

Patiënten die het diabetesmedicijn metformine slikken, moeten daar gewoon mee door gaan. Dat zeggen de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling Geneesmiddelen (CBG) na berichtgeving in NRC/Zembla. Deze media hebben metforminemedicijnen onderzocht op de aanwezigheid van de waarschijnlijk kankerverwekkende stof NDMA. De voordelen van het gebruik van metformine zijn veel groter dan het mogelijke risico van de verontreiniging.

NRC/Zembla heeft 50 pillen laten onderzoeken, waarvan er vier boven de toegestane limiet zitten. Het gaat om pillen van fabrikant Mylan. De analysegegevens van NRC/Zembla roepen vragen op. Mylan heeft aan het CBG laten weten dat batches die zij getest hebben, onder de toegestane limiet zitten. Daarbij is één batch zowel door Mylan als door NRC/Zembla getest. Volgens Mylan zit die batch onder de limiet van NDMA, volgens NRC/Zembla boven de limiet. IGJ en CBG gaan uitzoeken waar dit verschil vandaan komt.

Ongewenst
De overschrijdingen die uit het onderzoek van NRC/Zembla komen, zijn beperkt maar ongewenst:  IGJ en CBG beoordelen het aanvullende risico als klein. De limiet van NDMA in metformine is streng en is vastgesteld op een verwaarloosbaar risico: wanneer 100.000 patiënten hun hele leven lang de maximale dosering van een medicijn gebruiken, waar dagelijks de maximaal toegestane hoeveelheid van de onzuiverheid in zit, dan zal van deze 100.000 mensen mogelijk 1 persoon extra ergens in zijn of haar leven een vorm van kanker krijgen.

Het aanvullende risico als gevolg van de  beperkte overschrijding van de vier gevonden batches  boven de limiet, weegt niet op tegen de voordelen van het gebruik. Metformine is een kritisch medicijn voor de behandeling van diabetes. Patiënten kunnen hier niet zomaar mee stoppen, omdat anders hun bloedsuikers ontregeld raken. Bij een eventuele terugroepactie kan nu niet worden uitgesloten dat er een tekort aan metformine ontstaat.

Totaaloverzicht
Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine. Het is essentieel dat het CBG de volledige testresultaten van alle marktpartijen krijgt. Dan is er een totaaloverzicht van de Nederlandse marktsituatie en van het risico op tekorten bij een eventuele terugroepactie.

Zie ook
Onzuiverheden in medicijnen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/10/29/igj-en-cbg-blijf-metformine-gewoon-gebruiken
Originele titel: IGJ en CBG: blijf metformine gewoon gebruiken
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-10-29

Relevante artikelen ...

Meldpunt bij IGJ ook in het weekend open De weekendopening is speciaal bedoeld voor spoedvragen en -meldingen rond het coronavirus De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) stelt haar meld... Acute zorg Fri, 20 Mar 2020, 16:31:46
Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Alternatieven voor Aspegic langer toegestaan De huidige verwachting is dat het genoemde product uiterlijk 31 januari 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met een tekort van Aspegic ... Acute zorg Tue, 01 Jan 2019, 18:59:56
Alternatieven voor HepBQuin langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van HepBQuin 150 IE In verband met een tekort van HepBQuin 150 IE, oplos... Acute zorg Sat, 10 Nov 2018, 21:02:42
Alternatieven voor Chloordiazepoxide tabletten tijdelijk toegestaan Het is nog niet bekend wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van Chloordiazepoxide 5mg, 10mg en 25mg tabletten. In verband met een tekort van C... Acute zorg Thu, 14 Jun 2018, 14:15:20
Nierfunctiewaarden moeten met apotheken worden gedeeld In 2016 werden er door Nederlandse apothekers aan bijna driehonderdduizend mensen boven de 70 jaar het orale antibioticum verstrekt Nederlandse apoth... Acute zorg Thu, 05 Oct 2017, 06:19:24