(advertentie)

Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine

Patiënten die het diabetesmedicijn metformine slikken, moeten daar gewoon mee door gaan. Dat zeggen de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling Geneesmiddelen (CBG) na berichtgeving in NRC/Zembla. Deze media hebben metforminemedicijnen onderzocht op de aanwezigheid van de waarschijnlijk kankerverwekkende stof NDMA. De voordelen van het gebruik van metformine zijn veel groter dan het mogelijke risico van de verontreiniging.

NRC/Zembla heeft 50 pillen laten onderzoeken, waarvan er vier boven de toegestane limiet zitten. Het gaat om pillen van fabrikant Mylan. De analysegegevens van NRC/Zembla roepen vragen op. Mylan heeft aan het CBG laten weten dat batches die zij getest hebben, onder de toegestane limiet zitten. Daarbij is één batch zowel door Mylan als door NRC/Zembla getest. Volgens Mylan zit die batch onder de limiet van NDMA, volgens NRC/Zembla boven de limiet. IGJ en CBG gaan uitzoeken waar dit verschil vandaan komt.

Ongewenst
De overschrijdingen die uit het onderzoek van NRC/Zembla komen, zijn beperkt maar ongewenst:  IGJ en CBG beoordelen het aanvullende risico als klein. De limiet van NDMA in metformine is streng en is vastgesteld op een verwaarloosbaar risico: wanneer 100.000 patiënten hun hele leven lang de maximale dosering van een medicijn gebruiken, waar dagelijks de maximaal toegestane hoeveelheid van de onzuiverheid in zit, dan zal van deze 100.000 mensen mogelijk 1 persoon extra ergens in zijn of haar leven een vorm van kanker krijgen.

Het aanvullende risico als gevolg van de  beperkte overschrijding van de vier gevonden batches  boven de limiet, weegt niet op tegen de voordelen van het gebruik. Metformine is een kritisch medicijn voor de behandeling van diabetes. Patiënten kunnen hier niet zomaar mee stoppen, omdat anders hun bloedsuikers ontregeld raken. Bij een eventuele terugroepactie kan nu niet worden uitgesloten dat er een tekort aan metformine ontstaat.

Totaaloverzicht
Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine. Het is essentieel dat het CBG de volledige testresultaten van alle marktpartijen krijgt. Dan is er een totaaloverzicht van de Nederlandse marktsituatie en van het risico op tekorten bij een eventuele terugroepactie.

Zie ook
Onzuiverheden in medicijnen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/10/29/igj-en-cbg-blijf-metformine-gewoon-gebruiken
Originele titel: IGJ en CBG: blijf metformine gewoon gebruiken
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-10-29

Relevante artikelen ...

Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Merendeel ranitidine gebruikers overstapt op protonpompremmer Ranitidine is een maagzuurremmer van het type H2-antagonist, die bijna veertig jaar geleden zijn intrede deed op de wereldmarkt De farmaceutische wer... Acute zorg Thu, 16 Jan 2020, 14:45:30
Diabetesmedicatie op nierfunctie direct toepasbaar in klinische praktijk SGLT-2 remmers worden voorgeschreven aan patiënten met diabetes type 2 Bepaalde glucoseremmers die aan diabetes type 2-patienten worden voorgeschreve... Acute zorg Thu, 19 Dec 2019, 08:44:27
Alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 ... Acute zorg Wed, 22 May 2019, 19:48:42
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof opnieuw langer toegestaan De toestemming loopt  tot en met 17 juni 2019 In verband met een tekort van Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml, dat nog niet is opgelost, moge... Acute zorg Sat, 04 May 2019, 10:06:17
Alternatieven voor HepBQuin opnieuw langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ... Acute zorg Sat, 04 May 2019, 09:59:34