Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine

Patiënten die het diabetesmedicijn metformine slikken, moeten daar gewoon mee door gaan. Dat zeggen de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) en het College ter Beoordeling Geneesmiddelen (CBG) na berichtgeving in NRC/Zembla. Deze media hebben metforminemedicijnen onderzocht op de aanwezigheid van de waarschijnlijk kankerverwekkende stof NDMA. De voordelen van het gebruik van metformine zijn veel groter dan het mogelijke risico van de verontreiniging.

NRC/Zembla heeft 50 pillen laten onderzoeken, waarvan er vier boven de toegestane limiet zitten. Het gaat om pillen van fabrikant Mylan. De analysegegevens van NRC/Zembla roepen vragen op. Mylan heeft aan het CBG laten weten dat batches die zij getest hebben, onder de toegestane limiet zitten. Daarbij is één batch zowel door Mylan als door NRC/Zembla getest. Volgens Mylan zit die batch onder de limiet van NDMA, volgens NRC/Zembla boven de limiet. IGJ en CBG gaan uitzoeken waar dit verschil vandaan komt.

Ongewenst
De overschrijdingen die uit het onderzoek van NRC/Zembla komen, zijn beperkt maar ongewenst:  IGJ en CBG beoordelen het aanvullende risico als klein. De limiet van NDMA in metformine is streng en is vastgesteld op een verwaarloosbaar risico: wanneer 100.000 patiënten hun hele leven lang de maximale dosering van een medicijn gebruiken, waar dagelijks de maximaal toegestane hoeveelheid van de onzuiverheid in zit, dan zal van deze 100.000 mensen mogelijk 1 persoon extra ergens in zijn of haar leven een vorm van kanker krijgen.

Het aanvullende risico als gevolg van de  beperkte overschrijding van de vier gevonden batches  boven de limiet, weegt niet op tegen de voordelen van het gebruik. Metformine is een kritisch medicijn voor de behandeling van diabetes. Patiënten kunnen hier niet zomaar mee stoppen, omdat anders hun bloedsuikers ontregeld raken. Bij een eventuele terugroepactie kan nu niet worden uitgesloten dat er een tekort aan metformine ontstaat.

Totaaloverzicht
Op dit moment loopt er een groot Europees onderzoek naar de vervuiling van metformine. Het is essentieel dat het CBG de volledige testresultaten van alle marktpartijen krijgt. Dan is er een totaaloverzicht van de Nederlandse marktsituatie en van het risico op tekorten bij een eventuele terugroepactie.

Zie ook
Onzuiverheden in medicijnen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/10/29/igj-en-cbg-blijf-metformine-gewoon-gebruiken
Originele titel: IGJ en CBG: blijf metformine gewoon gebruiken
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2020-10-29

Relevante artikelen ...

Er dreigt een tekort aan Ancotil, oplossing voor infusie 10 mg/ml Door het failliet gaan van de fabrikant Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH wordt Ancotil niet meer gemaakt Er dreigt een tekort aan het geneesmi... Acute zorg Thu, 01 Apr 2021, 19:07:10
Mondzorg behandelt alleen spoedgevallen Dit om verspreiding van het coronavirus zo veel mogelijk te voorkomen Tandartsen en mondhygiënisten moeten stoppen met mondzorg die geen haast heef... Acute zorg Sun, 22 Mar 2020, 10:42:53
Picato een geneesmiddel tegen keratose teruggeroepen Picato is een geneesmiddel tegen de huidaandoening actinische keratose Het geneesmiddel Picato wordt teruggeroepen bij de patiënt. Er zijn aanwijzing... Acute zorg Thu, 23 Jan 2020, 19:19:17
Alternatief voor Theolair Retard 250 tabletten tijdelijk toegestaan Het is nog onbekend of en zo ja, wanneer Theolair Retard 250, tabletten met gereguleerde afgifte 250 mg weer voldoende voorradig zal zijn In verband ... Acute zorg Thu, 18 Apr 2019, 12:15:52
Alternatieven voor TetaQuin 250 IE, oplossing voor injectie langer toegestaan Door een anblijvend tekort van TetaQuin 250 IE, oplossing voor injectie mag een alternatief gebruikt worden In verband met een tekort van TetaQuin 25... Acute zorg Thu, 13 Dec 2018, 16:40:36
Alternatieven voor aciclovir oogzalf wederom langer toegestaan Het tekort van aciclovir oogzalf is nog niet opgelost In verband met een tekort van aciclovir oogzalf, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten,... Acute zorg Thu, 13 Dec 2018, 15:31:14