(advertentie)

De fabrikant heeft de verpakkingen waar de verkeerde bijsluiter bij zit teruggeroepen uit de winkels

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft een melding gekregen dat er onjuiste informatie over de dosering bij kinderen in de bijsluiter van sommige verpakkingen van Roter paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen staat. De onjuiste informatie kan ervoor zorgen dat kinderen te veel paracetamol binnen krijgen. 

Deze paracetamol is alleen geschikt voor kinderen van 9 jaar en ouder. In de bijsluiter staat dat verkeerd vermeld. Dit geneesmiddel mag dus niet aan kinderen jonger dan 9 jaar worden gegeven. Ook kloppen de doseringen voor oudere kinderen niet, en ontbreekt de dosering voor volwassenen. Dit zijn de juiste aanbevolen doseringen:

  • Kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar: 1 tablet (500 mg) per keer, maximaal 3 tot 4 tabletten per dag. 
  • Kinderen in de leeftijd van 12 tot 15 jaar: 1 tablet (500 mg) per keer, maximaal 4 tot 6 tabletten per dag. 
  • Volwassenen en kinderen in de leeftijd vanaf 15 jaar: 1 tot 2 tabletten van 500 mg per keer, maximaal 6 tabletten per dag.

Niet alle verpakkingen hebben een verkeerde bijsluiter gekregen. Het gaat om vier batches, met de nummers 210428, 210637, 210638 en 210639. Deze verpakkingen zijn vanaf 16 maart 2021 geleverd aan groothandels en verkooppunten.
 
De fabrikant heeft de verpakkingen waar de verkeerde bijsluiter bij zit teruggeroepen uit de winkels. Dit geneesmiddel mag overal verkocht worden, zonder recept. Mensen die de tabletten al in huis hebben kunnen deze veilig gebruiken, volgens de juiste dosering zoals hierboven genoemd.

Publicaties
Terugroep van Roter Paracetamol instant smelttablet 500 mg bessen

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2021/05/04/onjuiste-dosering-in-bijsluiter-paracetamol-van-roter-smelttablet-500-mg-bessen
Originele titel: Onjuiste dosering in bijsluiter paracetamol van Roter, smelttablet 500 mg bessen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2021-05-04

Relevante artikelen ...

In gevangenschap moet palliatieve zorg zo goed mogelijk zijn Soms is strafonderbreking in de laatste levensfase mogelijk als om medische redenen detentie niet meer verantwoord is Elk jaar overlijden gemiddeld z... Anders Mon, 04 Apr 2022, 19:25:56
Ziekenhuizen moeten informatiebeveiliging verbeteren In alle ziekenhuizen is er het besef dat digitale ondersteuning van de zorg specifieke aandacht nodig heeft Ernstige risico’s, zoals een aanval met g... Anders Tue, 21 Dec 2021, 13:51:59
Testen moeten goed gedaan worden Er blijven aandachtspunten bij commerciële testaanbieders, maar kwaliteit en veiligheid is voldoende De kwaliteit en veiligheid van het testen bij co... Anders Tue, 27 Jul 2021, 13:15:31
Eerste zelftesten te koop bij enkele apotheken Vorige week heeft het ministerie de eerste twee ontheffingen verleend aan producenten van sneltesten De eerste corona-zelftesten zijn vanaf vandaag t... Anders Wed, 31 Mar 2021, 18:51:30
Professionele doorontwikkeling bij vaccineren Volgens de IGJ is er sprake van een professionele doorontwikkeling bij zorgaanbieders De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft tijdens de in... Anders Fri, 19 Feb 2021, 14:26:32
Bij vaccineren COVID-19 is inspectie aanwezig Vanaf woensdag 6 januari gaat in Nederland op meerdere locaties gestart worden met vaccineren De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt actie... Anders Wed, 06 Jan 2021, 09:55:57

Volg het nieuws ook via...

 

facebook Facebook

twitter Twitter

rss RSS

mail E-mail nieuwsbrief

 ZorgKrant.nl binnen Twitter.com