(advertentie)

Stamcelbank Nederland is een organisatie waar mensen tegen betaling hun eigen stamcellen kunnen laten opslaan

De erkenning van Stamcelbank Nederland in Leusden is ingetrokken. Dat betekent dat Stamcelbank Nederland geen stamcellen uit navelstrengbloed meer in ontvangst mag nemen, bewerken of distribueren. De al in ontvangst genomen stamcellen mag Stamcelbank Nederland nog tot en met 12 januari 2022 opslaan. Deze stamcellen zijn niet meer geschikt voor toepassing op de mens. Het is aan Stamcelbank Nederland om hun klanten te benaderen over wat er moet gebeuren met het opgeslagen materiaal.

Stamcelbank Nederland is een organisatie waar mensen tegen betaling hun eigen stamcellen kunnen laten opslaan. Deze stamcellen worden gewonnen uit navelstrengbloed. Dit wordt kort na de geboorte afgenomen en verzonden naar Stamcelbank Nederland. Voor het in ontvangst nemen van lichaamsmateriaal, het bewerken, opslaan en distribueren ervan is een erkenning nodig. Stamcelbank Nederland was de enige instelling in Nederland die deze erkenning had voor stamcellen.

Kritische tekortkomingen
De intrekking van de erkenning volgt op een lang toezichtstraject. Bij een inspectiebezoek zagen de inspecteurs kritische tekortkomingen ten aanzien van de kwaliteit en veiligheid van de stamcellen. De inspectie adviseerde daarom de erkenning in te trekken. 

In het rapport van het inspectiebezoek staan de kritische tekortkomingen beschreven. Het is niet bekend of het gedoneerde materiaal steriel is en of het wel levende cellen bevat nadat het is ontdooid. Ook is verwisseling van stamcellen tussen verschillende donoren niet voor al het gedoneerde materiaal uit te sluiten. Dat kan bij toepassing ernstige schade tot gevolg hebben bij de patiënt.

Stamcelbank Nederland moet klanten informeren
Dat maakt dat de stamcellen niet meer geschikt zijn voor toepassing bij mensen. Het is aan Stamcelbank Nederland om in contact te treden met de klanten over wat er moet gebeuren met de stamcellen en tot een goede oplossing te komen. Klanten mogen de stamcellen wel terug hebben, bijvoorbeeld om persoonlijke redenen. Er zijn in Nederland geen reguliere, algemeen aanvaarde, medische behandelingen waarbij deze stamcellen (dus stamcellen gewonnen uit het eigen navelstrengbloed) gebruikt zouden kunnen worden op de donor zelf. Voor algemeen aanvaarde behandelingen met stamcellen zijn andere mogelijkheden.

Het rapport van het inspectiebezoek is in mei van dit jaar gepubliceerd. Ook de eerdere beperking van de erkenning is toen openbaar gemaakt. Stamcelbank Nederland heeft bezwaar gemaakt tegen deze beslissing. Recent is het bezwaar ongegrond verklaard. De erkenning wordt per 13 januari 2022 geheel ingetrokken. IGJ ziet erop toe dat Stamcelbank Nederland zich aan de wet- en regelgeving houdt.

Publicaties
Vragen en antwoorden Stamcelbank Nederland

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2021/10/25/erkenning-stamcelbank-nederland-ingetrokken
Originele titel: Erkenning Stamcelbank Nederland ingetrokken
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2021-11-01

Relevante artikelen ...

Stichting Amsta in Amsterdam niet meer onder toezicht De zorginstelling heeft de afgelopen negen maanden verbeteringen doorgevoerd De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft het verscherpt toezicht op d... Management & beleid Sun, 27 Mar 2022, 11:53:30
Rochayda Care in Den Haag onder verscherpt toezicht Binnen een half jaar moet Rochayda Care maatregelen nemen om te voldoen aan goede en veilige zorg De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd heeft thuiszo... Management & beleid Tue, 28 Dec 2021, 16:14:54
Geen aanwijzing meer voor Thuiszorg Olympia in Eindhoven Olympia heeft het afgelopen half jaar de nodige verbeteringen in de zorg doorgevoerd De IGJ heeft de aanwijzing voor Thuiszorg Olympia in Eindhoven b... Management & beleid Thu, 16 Sep 2021, 18:42:18
Uitvoeringsorganisaties staan onder grote druk De druk loopt op doordat sommige sectoren al jaren tekorten aan personeel en aan middelen hebben Bij een aantal uitvoeringsorganisaties in het werk... Management & beleid Tue, 18 May 2021, 05:49:15
Senioren Zorg, locatie Belgisch Park Den Haag geen aanwijzing meer De tekortkomingen zijn voldoende opgelost De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft de aanwijzing aan de stichting Senioren Zorg voor haar zo... Management & beleid Thu, 29 Apr 2021, 19:02:26
Stichting Amsta in Amsterdam onder verscherpt toezicht Amsta moet zo snel mogelijk, maar uiterlijk binnen negen maanden, de nodige verbeteringen doorvoeren De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heef... Management & beleid Mon, 19 Apr 2021, 15:25:32