(advertentie)

Bruins maant producenten van medische hulpmiddelen met een Brits CE-certificaat opnieuw tot haast bij het omzetten van de registratie

Bij een eventueel vertrek van het Verenigd Koninkrijk uit de Europese Unie zonder terugtrekkingsakkoord (no deal scenario) is alles erop gericht dat de zorg in Nederland daar zo min mogelijk hinder van ondervindt. Het waarborgen van de continuïteit van de zorg staat voorop, schrijft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) dinsdag 19 maart  in een brief aan de Tweede Kamer. Bruins maant producenten van medische hulpmiddelen met een Brits CE-certificaat opnieuw tot haast bij het omzetten van de registratie. In uiterste gevallen zal Nederland omwille van de volksgezondheid ontheffingen verlenen, zodat operaties of behandelingen gewoon door kunnen gaan.

Hoewel veel medische hulpmiddelen met een Brits certificaat de afgelopen weken met succes zijn overgezet naar een registratie in één van de EU27-lidstaten, is het onwaarschijnlijk dat fabrikanten ook voor de resterende hulpmiddelen nog voor eind maart de registratieprocedure kunnen doorlopen. Om te voorkomen dat dit tot problemen leidt, zal minister Bruins in het belang van de patiënt en alleen in uitzonderlijke gevallen ontheffingen verlenen. Nieuwe voorraden van cruciale medische hulpmiddelen met een Brits CE-certificaat, die na een no deal Brexit worden geproduceerd, kunnen dan toch worden gebruikt.

Minister Bruins: “Ondanks herhaalde oproepen zijn er nog steeds fabrikanten die de situatie onderschatten. Dat is zorgelijk. Tegelijkertijd is het natuurlijk niet zo dat de operatiehandschoenen, bloedtesten of één van de vele andere hulpmiddelen met een bestaand Brits CE-certificaat van de ene op de andere dag onveilig zijn geworden. Dit mag dus ook niet leiden tot uitstel van behandelingen en operaties. Met de ontheffing krijg ik zicht op de producten waarom het gaat. Ik heb de Europese Commissie opgeroepen tot een gecoördineerde aanpak van eventuele tekorten. Indien nodig zal ik in uitzonderlijke situaties zelf ontheffingen verlenen. Daarbij gelden uiteraard strakke voorwaarden.”

In de brief aan de Tweede Kamer meldt minister Bruins ook dat er voor de geneesmiddelen op het eerder opgestelde overzicht met de 50 meest kritieke medicijnen al een oplossing is gevonden of in voorbereiding is. Het gaat hier om medicijnen waarbij, naar het oordeel van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, na een no deal Brexit mogelijk problemen kunnen ontstaan. Voor een aanzienlijk deel van de producten uit het overzicht kan de fabrikant voor eind maart alsnog aan de Europese wettelijke eisen voldoen. In andere gevallen worden voorbereidingen getroffen in de vorm van ruimere voorraden, ontheffingen, tijdelijke vergunningen en apothekersbereidingen. Ook wordt gekeken naar onconventionele maatregelen, bijvoorbeeld voor het geval er tekorten zouden ontstaan door logistieke problemen aan de grens. Om ‘hamsteren’ en marktspeculaties te voorkomen wordt niet bekendgemaakt om welke medicijnen er op het overzicht staan.

Minister Bruins: “Het ministerie, het CBG, de Inspectie en tal van andere partijen in de zorg doen er alles aan om te voorkomen dat er voor patiënten problemen ontstaan als gevolg van een no deal scenario. Dat kan wellicht wat improvisatie vergen, maar een no deal Brexit is ook zonder precedent. Nederland is optimaal voorbereid om bij eventuele onwenselijke gevolgen snel en adequaat op te kunnen treden.”

Documenten
Kamerbrief voortgang voorbereidingen op een no deal Brexit

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Rijksoverheid
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.rijksoverheid.nl/actueel/nieuws/2019/03/19/desnoods-ontheffing-voor-medisch-hulpmiddel-met-brits-certificaat
Originele titel: Minister Bruins over no deal Brexit: Desnoods ontheffing voor medisch hulpmiddel met Brits certificaat
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers
Datum: 2019-03-19

Relevante artikelen ...

Oproep van kabinet, werkgevers en vakbonden: werk thuis, winkel alleen en mijd drukte Maandag 16 november start SZW een campagne die extra aandacht vraagt voor mentale fitheid Kabinet, werkgevers en vakbonden doen opnieuw een gezamenli... Management & beleid Sun, 08 Nov 2020, 12:39:03
Verkennende gesprekken afgerond met farmaceut Janssen Pharmaceutical NV Nederland heeft de mogelijkheid om 400 miljoen vaccins van Janssen te kopen als de ontwikkeling van het vaccin goed loopt De Europese Commissie heeft... Management & beleid Fri, 14 Aug 2020, 06:22:30
Vanaf eind mei geen btw op mondkapjes Dit staat in een brief die staatssecretaris Vijlbrief van Financiën woensdag 13 mei naar de Tweede Kamer heeft gestuurd Vanaf 25 mei tot in ieder gev... Management & beleid Wed, 13 May 2020, 14:31:06
Exportvergunning persoonlijke beschermingsmiddelen gezondheidszorg gewijzigd Per 26 april wordt de vergunningplicht met 30 dagen verlengd Bij het vanuit Nederland exporteren van persoonlijke beschermingsmiddelen naar landen bu... Management & beleid Tue, 28 Apr 2020, 10:32:52
Beschermingsmiddelen hebben nieuw verdeelmodel Tot nu toe was de verdeling van middelen sterk gebaseerd op het uitgangspunt dat patiënten vooral in de acute zorg terechtkomen Minister Martin van R... Management & beleid Sat, 11 Apr 2020, 19:34:27
Extra ondersteuning voor getroffen lokale en regionale media Zeker in deze tijd is het belangrijk dat mensen weten wat er in hun nabije omgeving speelt Minister Slob trekt eenmalig 11 miljoen euro uit om huis... Management & beleid Wed, 08 Apr 2020, 01:15:55