De rechten, de veiligheid en het welzijn van proefpersonen moet voorop blijven staan

De uitbraak van het coronavirus raakt de uitvoering van klinisch onderzoek en ook proefpersonen die deelnemen aan klinisch onderzoek dat onder de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt. De rechten, de veiligheid en het welzijn van proefpersonen moet voorop blijven staan.

Let op: Indien nodig wordt informatie aangepast of aangevuld. Houd de IGJ-website en de externe informatie goed in de gaten voor updates.

Om de negatieve gevolgen voor de uitvoering van klinisch onderzoek en proefpersonen te beperken is er een Europees richtsnoer opgesteld. Dit richtsnoer geldt in alle EU-lidstaten en in EER-landen.

Daarnaast heeft de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) op haar website een aantal adviezen geformuleerd.

De IGJ benadrukt dat Nederlandse wet- en regelgeving (waaronder de WMO en de Geneesmiddelenwet) op sommige punten voorgaat. De IGJ heeft een document (zie hieronder) opgesteld met betrekking tot een aantal relevante onderwerpen.

De IGJ verwacht dat onderzoekers en uitvoerders goed kennis nemen van het hierboven genoemde Europese richtsnoer. Zij moeten afwijkingen in hun werkwijze bij het uitvoeren van hun onderzoek door de coronacrisis adequaat documenteren. Als tijdens een inspectie genoemde afwijkingen worden geconstateerd, zal de IGJ met deze situatie rekening houden.

Documenten
Coronavirus (COVID-19): impact op het verrichten en uitvoeren van klinisch onderzoek dat onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/04/14/coronavirus-impact-op-klinisch-onderzoek-met-proefpersonen
Originele titel: Coronavirus: impact op klinisch onderzoek met proefpersonen
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2020-04-14

Relevante artikelen ...

Coronaregistratie bij patiënten met zeldzame hormoonaandoeningen gecoördineerd door het LUMC Zo proberen ze inzicht te krijgen in het beloop van COVID-19 bij deze patiëntengroepen Het European Reference Network on rare endocrine conditions (E... Wetenschap & onderwijs Wed, 03 Mar 2021, 14:10:18
Geen bescherming door tuberculosevaccin Vanwege de klinische implicaties voor patiënten geven de onderzoekers de belangrijkste bevindingen nu al vrij Het BCG-vaccin biedt kwetsbare oudere... Wetenschap & onderwijs Tue, 19 Jan 2021, 11:33:09
Nieuw onderzoek gedaan naar het voorspellen van de ziekte van Alzheimer in het symptoomvrije stadium De onderzoekers hebben voor hun onderzoek plasmamonsters geanalyseerd van individuen met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) Wetenschappers va... Wetenschap & onderwijs Mon, 18 Jan 2021, 10:42:30
Vergunningprocedure gentherapie verkort Dat is belangrijk omdat op deze manier sneller nieuwe behandelmethoden kunnen worden ontwikkeld Bedrijven en wetenschappelijke instellingen kunnen va... Wetenschap & onderwijs Wed, 23 Dec 2020, 14:20:31
Er moet meer aandacht zijn voor man-vrouwverschil in corona-onderzoek Het is bekend dat veel geneesmiddelen een verschillende effectiviteit kunnen hebben bij mannen en vrouwen Wetenschappers van het Maastricht UMC+ plei... Wetenschap & onderwijs Sun, 13 Dec 2020, 10:14:08
Behandelplan voor COVID-19-zorg aangeboden door verpleegkundig team Radboudumc In de eerste weken van de COVID-19-pandemie was er nog weinig bekend over hoe patiënten met COVID-19 het beste verzorgd konden worden Verpleegkundige... Wetenschap & onderwijs Mon, 27 Jul 2020, 10:42:28