Het betreft klinisch onderzoek dat onder de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt

Vanwege de coronacrisis is het merendeel van het klinisch onderzoek dat werd uitgevoerd on hold gezet. Nu het kabinet overgaat tot een stapsgewijze versoepeling van de beperkende maatregelen en de reguliere zorg weer (langzaam) op gang komt, wordt het in Nederland mogelijk om stapsgewijs klinisch onderzoek dat on hold was gezet, niet zijnde klinische onderzoek in CRU’s, weer te starten of nieuw klinisch onderzoek te starten. Om klinisch onderzoek weer te mogen (her)starten moet aan een aantal voorwaarden worden voldaan. Het betreft klinisch onderzoek dat onder de wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt.

De voorwaarden (zie hieronder) zijn opgesteld door de IGJ in samenwerking met de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) en met inbreng van relevante veldpartijen.

Het Europees richtsnoer, de adviezen en voorwaarden van de CCMO en de onderwerpen in het eerder door de IGJ opgestelde document (zie hieronder) zijn onverminderd van kracht voor zover niet behandeld in onderstaand document. In het eerdere document van de IGJ vindt u verwijzingen naar alle relevante documenten en informatie.

Documenten
Coronavirus (COVID-19): impact op het verrichten en uitvoeren van klinisch onderzoek dat onder de Wet medischwetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) valt

Voorwaarden (her)start klinisch onderzoek, niet zijnde klinisch onderzoek op CRU’s

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: IGJ
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2020/06/25/klinisch-onderzoek-met-proefpersonen-kan-gefaseerd-hervat-worden
Originele titel: Klinisch onderzoek met proefpersonen kan gefaseerd hervat worden
Doelgroep: Zorgprofessionals, Studenten
Datum: 2020-06-25

Relevante artikelen ...

Geen bewijs werking Coronacocktail, wel risico’s Hydroxychloroquine kan ernstige hartritmestoornissen veroorzaken, in sommige gevallen met dodelijke afloop Afgelopen weken verschenen er steeds mee... Wetenschap & onderwijs Tue, 19 May 2020, 14:27:00
CoV-2 vermenigvuldigt in neus en longen Door meer over het virus te weten, wordt duidelijker welke maatregelen zouden kunnen helpen om verdere verspreiding tegen te gaan Het SARS-COV-2 coro... Wetenschap & onderwijs Fri, 20 Mar 2020, 16:11:43
Onderzoek gestaakt met medicijn tegen groeivertraging Uit de eerste resultaten van de huidige studie bleek dat er mogelijk nadelige effecten zijn voor de baby als deze levend geboren werden Amsterdam UMC... Wetenschap & onderwijs Mon, 23 Jul 2018, 18:38:09