(advertentie)

Het onderzoek is goedgekeurd door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Nederland

Het Radboudumc is op 15 maart gestart met een klinische fase I / II studie voor een COVID-19 vaccin, gebaseerd op het ABNCoV2 capside virus-like particle (cVLP). Deze klinische fase I / II-studie, ook bekend als COUGH-1, wordt uitgevoerd om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2 te beoordelen. Het onderzoek is goedgekeurd door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Nederland.

Het klinisch onderzoek in het Radboudumc wordt geleid door hoogleraar medische microbiologie Benjamin Mordmüller, tot voor kort verbonden aan de Universiteit Tübingen in Duitsland. Mordmüller is een expert in vaccinontwikkeling en humaan klinisch onderzoek en begint zijn klinische activiteiten in het Radboudumc met het door de Europese Commissie gefinancierde ABNCoV2-vaccinonderzoek. Mordmüller: “Maximaal 42 deelnemers zullen voor deze studie worden gevaccineerd om de veiligheid en secundaire parameters te onderzoeken. De eerste klinische Fase I / IIa-resultaten worden verwacht in het eerste kwartaal van 2021.”

Klinische fase I / II-studie voor het ABNCoV2-vaccin (COUGH-1)
De klinische fase I / II-studie, ook bekend als COUGH-1, wil vooral de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2 - met en zonder het adjuvans MF59 - beoordelen bij gezonde volwassen vrijwilligers. En om de optimale dosering en formulering te bepalen. COUGH-1 is een fase 1, open label onderzoek bij gezonde, volwassen vrijwilligers die nog geen SARS-CoV-2 hebben gehad. De studie omvat de eerste toediening in de mens met vooraf gedefinieerde, opeenvolgende dosisverhoging van ABNCoV2 en selectie van adjuvans. De studie moet informeren over de dosering en formulering voor de verdere klinische ontwikkeling.

Het PREVENT-nCoV consortium
Het consortium wordt gefinancierd door een EU Horizon 2020-subsidie om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen. De leden van het consortium bestrijken alle relevante gebieden van viraal onderzoek en vaccinontwikkeling die nodig zijn voor een snelle klinische ontwikkeling van een COVID-19-vaccin. Dit omvat preklinische en klinisch gevalideerde ervaring met het werken met vergelijkbare coronavirussen zoals MERS en SARS, ExpreS2ion’s Drosophila S2 insectencel-expressiesysteem (ExpreS2), en AdaptVac's capside virus-like particle (cVLP) -technologie. Naast ExpreS2ion en AdaptVac bestaat het consortium uit het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITG) aan de Universiteit van Tübingen), de Afdeling Immunologie en Microbiologie (ISIM) aan de Universiteit van Kopenhagen, het Laboratorium voor Virologie aan de Wageningen Universiteit en het Radboudumc (RUMC)

Eerste klinische test bij mensen in Radboudumc
Het Radboud universitair medisch centrum is verantwoordelijk voor het design, verloop en de rapportage van deze eerste klinische test bij mensen. De eerste dosis werd op 15 maart gegeven. De studie is ontworpen om de cVLP-technologie in combinatie met door ExpreS2ion gemaakte SARS-CoV2-antigenen te beoordelen op de kracht en de duur van de opgewekte immuunrespons, met en zonder de immuunversterkende stof MF59, een adjuvans dat al wordt gebruikt als bestanddeel in griepvaccins.

Meer informatie hier

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: Radboudumc
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Radboudumc
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.radboudumc.nl/nieuws/2021/start-van-covid-19-klinische-fase-i-ii-studie-voor-het-abncov2-vaccin
Originele titel: Start van COVID-19 klinische fase I/II-studie voor het ABNCoV2-vaccin
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2021-03-17

Relevante artikelen ...

Inzet van COVID-19 vaccins bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem onderzocht Er zijn nog veel vragen over hoe de werking van vaccins geoptimaliseerd kan worden bij patienten met een verzwakt immuumsysteem Patiënten met een aan... Wetenschap & onderwijs Sun, 18 Apr 2021, 06:36:32
Subsidie voor kankeronderzoek Radboudumc en Radboud Universiteit De toekenningen zijn onderdeel van de nieuwste financieringsronde van KWF, waarin 27 miljoen euro wordt toegekend aan 51 Nederlands kankeronderzoeken ... Wetenschap & onderwijs Tue, 22 Sep 2020, 19:15:22
Studie vaccin tegen COVID-19 in UMC Utrecht gestart In totaal doen in Europa 550 mensen mee aan dit onderzoek dat is opgezet door Janssen Vaccines In het UMC Utrecht start 2 september een klinische stu... Wetenschap & onderwijs Tue, 01 Sep 2020, 13:40:59
Subsidie voor beter begrip coronavirus Dat moet nieuwe aanknopingspunten bieden voor gerichte medische behandeling van de ziekte die het virus veroorzaakt Bioinformatici en systeembiologen... Wetenschap & onderwijs Wed, 22 Jul 2020, 20:36:55
Nieuwe leefstijlbehandeling om kankerprognose verbeteren Belangrijkste doel is de overlevingskansen van patiënten met kanker te vergroten Bij een kwart van alle patiënten met kanker die in eerste instantie ... Wetenschap & onderwijs Sun, 05 Jul 2020, 11:28:33
Aardse bacteriën kunnen overleven en minder virulent worden in de ruimte De interesse in de kosmos neemt weer toe Wanneer we met regelmaat ruimtereizen gaan ondernemen, moet ook naar het effect op meereizende micro-organis... Wetenschap & onderwijs Mon, 25 May 2020, 10:41:46