Het onderzoek is goedgekeurd door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Nederland

Het Radboudumc is op 15 maart gestart met een klinische fase I / II studie voor een COVID-19 vaccin, gebaseerd op het ABNCoV2 capside virus-like particle (cVLP). Deze klinische fase I / II-studie, ook bekend als COUGH-1, wordt uitgevoerd om de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2 te beoordelen. Het onderzoek is goedgekeurd door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) in Nederland.

Het klinisch onderzoek in het Radboudumc wordt geleid door hoogleraar medische microbiologie Benjamin Mordmüller, tot voor kort verbonden aan de Universiteit Tübingen in Duitsland. Mordmüller is een expert in vaccinontwikkeling en humaan klinisch onderzoek en begint zijn klinische activiteiten in het Radboudumc met het door de Europese Commissie gefinancierde ABNCoV2-vaccinonderzoek. Mordmüller: “Maximaal 42 deelnemers zullen voor deze studie worden gevaccineerd om de veiligheid en secundaire parameters te onderzoeken. De eerste klinische Fase I / IIa-resultaten worden verwacht in het eerste kwartaal van 2021.”

Klinische fase I / II-studie voor het ABNCoV2-vaccin (COUGH-1)
De klinische fase I / II-studie, ook bekend als COUGH-1, wil vooral de veiligheid en verdraagbaarheid van twee doses ABNCoV2 - met en zonder het adjuvans MF59 - beoordelen bij gezonde volwassen vrijwilligers. En om de optimale dosering en formulering te bepalen. COUGH-1 is een fase 1, open label onderzoek bij gezonde, volwassen vrijwilligers die nog geen SARS-CoV-2 hebben gehad. De studie omvat de eerste toediening in de mens met vooraf gedefinieerde, opeenvolgende dosisverhoging van ABNCoV2 en selectie van adjuvans. De studie moet informeren over de dosering en formulering voor de verdere klinische ontwikkeling.

Het PREVENT-nCoV consortium
Het consortium wordt gefinancierd door een EU Horizon 2020-subsidie om een COVID-19-vaccin te ontwikkelen. De leden van het consortium bestrijken alle relevante gebieden van viraal onderzoek en vaccinontwikkeling die nodig zijn voor een snelle klinische ontwikkeling van een COVID-19-vaccin. Dit omvat preklinische en klinisch gevalideerde ervaring met het werken met vergelijkbare coronavirussen zoals MERS en SARS, ExpreS2ion’s Drosophila S2 insectencel-expressiesysteem (ExpreS2), en AdaptVac's capside virus-like particle (cVLP) -technologie. Naast ExpreS2ion en AdaptVac bestaat het consortium uit het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), Instituut voor Tropische Geneeskunde (ITG) aan de Universiteit van Tübingen), de Afdeling Immunologie en Microbiologie (ISIM) aan de Universiteit van Kopenhagen, het Laboratorium voor Virologie aan de Wageningen Universiteit en het Radboudumc (RUMC)

Eerste klinische test bij mensen in Radboudumc
Het Radboud universitair medisch centrum is verantwoordelijk voor het design, verloop en de rapportage van deze eerste klinische test bij mensen. De eerste dosis werd op 15 maart gegeven. De studie is ontworpen om de cVLP-technologie in combinatie met door ExpreS2ion gemaakte SARS-CoV2-antigenen te beoordelen op de kracht en de duur van de opgewekte immuunrespons, met en zonder de immuunversterkende stof MF59, een adjuvans dat al wordt gebruikt als bestanddeel in griepvaccins.

Meer informatie hier

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Naam auteur en/of bewerkt door: Radboudumc
Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : Radboudumc
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.radboudumc.nl/nieuws/2021/start-van-covid-19-klinische-fase-i-ii-studie-voor-het-abncov2-vaccin
Originele titel: Start van COVID-19 klinische fase I/II-studie voor het ABNCoV2-vaccin
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2021-03-17

Relevante artikelen ...

Energiehuishouding malariaparasiet basis voor medicijnonderzoek De malariaparasiet Plasmodium falciparum wordt overgebracht door een mug, die met een muggenbeet de parasiet in het lichaam brengt De energiehuishoud... Wetenschap & onderwijs Fri, 16 Jul 2021, 11:49:23
Baanbrekend onderzoek met elektronenmicroscopie Complexe biologische processen in en buiten onze cellen vormen de basis van zowel gezondheid als ziekte Het Radboudumc en de Radboud Universiteit g... Wetenschap & onderwijs Fri, 21 May 2021, 12:32:03
Wereldwijd onderzoek naar gevolgen pandemie op zorg rond zwangerschap Het doel is om inzicht krijgen in de psychosociale impact van de COVID-19-pandemie op zwangere of recent bevallen vrouwen en hun partners Het UMCG do... Wetenschap & onderwijs Wed, 19 May 2021, 13:58:54
Innovaties versneld naar de markt Deze week kenden de Ministeries van EZK en OCW 8 miljoen euro toe aan het medtech consortium De 4 technische universiteiten (4TU), het Radboudumc, Er... Wetenschap & onderwijs Wed, 24 Mar 2021, 14:22:09
Dankzij Academisch Alliantie Fonds 21 onderzoeksprojecten van start Al geruime tijd werken het Maastricht UMC+ en Radboudumc intensief en succesvol samen Dankzij subsidie uit het Academisch Alliantie Fonds krijgen 21 ... Wetenschap & onderwijs Wed, 10 Mar 2021, 19:20:47
Nieuw lab gericht op gezondheid, gedrag en voeding geopend Binnen het nieuwe initiatief starten acht PhD-studenten en drie postdocs Het nationale Innovation Center for Artificial Intelligence (ICAI) opent een... Wetenschap & onderwijs Fri, 12 Feb 2021, 15:49:46