In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte

Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de registratiehouder (Bausch) besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Wat is er aan de hand?
In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte. Het lukte niet om de adrenaline te injecteren. In twee gevallen in het Verenigd Koninkrijk gingen bij de patiënt beide pennen niet af. Alle patiënten hebben het overleefd.

De oorzaak van het probleem is nog niet bekend. Ook staat niet vast of het probleem zich beperkt tot een aantal batches van Emerade. Daarom worden alle Emeradepennen van alle sterktes teruggeroepen.

Welk risico is er?
Emerade is een pen met adrenaline. Mensen met een ernstige allergie dragen hem altijd op zak. Denk bijvoorbeeld aan een noten- of een wespenallergie. Bij een zware allergische reactie dienen zij zichzelf een injectie toe.

De kans dat de pen niet werkt, is heel klein. Bovendien is er een kans dat de pen bij een tweede poging wel werkt. Er is niets mis met de werkzame stof. Hoewel de kans heel klein is dat de pen niet werkt, zijn de gevolgen voor de patiënt heel groot als het op een cruciaal moment gebeurt. Daarom is besloten tot een terugroepactie.

Wat te doen?
Mensen met een adrenalinepen van het merk Emerade kunnen deze omruilen voor een ander merk adrenalinepen met dezelfde werking bij hun apotheek. Alle gebruikers van Emerade worden hierover ook benaderd door hun apotheker.

De terugroepactie is een voorzorgsmaatregel. Als een patiënt de pen nog niet heeft omgeruild en een allergische reactie krijgt, moet de oude pen volgens aanwijzing worden gebruikt. Met de werkzame stof in de pen is niets aan de hand. Eventueel kan een tweede poging worden gedaan om de pen af te laten gaan.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/09/26/terugroepactie-adrenalinepen-emerade
Originele titel: Terugroepactie adrenalinepen Emerade
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2019-09-26

Relevante artikelen ...

Maagzuurremmer ranitidine teruggeroepen Er zit mogelijk een vervuiling met NDMA in Een groot deel van de ranitidine op de Nederlandse markt wordt teruggeroepen. Dat hebben de betrokken re... Acute zorg Sat, 05 Oct 2019, 11:24:43
Terugroepactie glycopyrronium 1 mg tabletten Glycopyrronium wordt gebruikt om overmatige speekselproductie tegen te gaan Een partij tabletten glycopyrronium 1 mg wordt teruggeroepen bij de patië... Acute zorg Wed, 07 Aug 2019, 19:39:04
Huisarts schreef 80% van de recepten voor Het merendeel van de recepten die in openbare apotheken worden aangeboden is afkomstig van huisartsen Bijna 17% afkomstig van specialist en 3% van ... Acute zorg Thu, 01 Aug 2019, 09:47:23
Alternatieven voor Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 ... Acute zorg Wed, 22 May 2019, 19:48:42
Alternatieven voor Campral 333mg tabletten langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn In verband met een tekort van Campral, maagsapresistente tablet... Acute zorg Mon, 06 May 2019, 18:52:59
Alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV opnieuw langer toegestaan De toestemming loopt vooralsnog tot en met 30 juni 2019 In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat voor oplossing voor inj... Acute zorg Tue, 02 Apr 2019, 12:44:48