In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte

Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de registratiehouder (Bausch) besloten in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.

Wat is er aan de hand?
In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte. Het lukte niet om de adrenaline te injecteren. In twee gevallen in het Verenigd Koninkrijk gingen bij de patiënt beide pennen niet af. Alle patiënten hebben het overleefd.

De oorzaak van het probleem is nog niet bekend. Ook staat niet vast of het probleem zich beperkt tot een aantal batches van Emerade. Daarom worden alle Emeradepennen van alle sterktes teruggeroepen.

Welk risico is er?
Emerade is een pen met adrenaline. Mensen met een ernstige allergie dragen hem altijd op zak. Denk bijvoorbeeld aan een noten- of een wespenallergie. Bij een zware allergische reactie dienen zij zichzelf een injectie toe.

De kans dat de pen niet werkt, is heel klein. Bovendien is er een kans dat de pen bij een tweede poging wel werkt. Er is niets mis met de werkzame stof. Hoewel de kans heel klein is dat de pen niet werkt, zijn de gevolgen voor de patiënt heel groot als het op een cruciaal moment gebeurt. Daarom is besloten tot een terugroepactie.

Wat te doen?
Mensen met een adrenalinepen van het merk Emerade kunnen deze omruilen voor een ander merk adrenalinepen met dezelfde werking bij hun apotheek. Alle gebruikers van Emerade worden hierover ook benaderd door hun apotheker.

De terugroepactie is een voorzorgsmaatregel. Als een patiënt de pen nog niet heeft omgeruild en een allergische reactie krijgt, moet de oude pen volgens aanwijzing worden gebruikt. Met de werkzame stof in de pen is niets aan de hand. Eventueel kan een tweede poging worden gedaan om de pen af te laten gaan.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2019/09/26/terugroepactie-adrenalinepen-emerade
Originele titel: Terugroepactie adrenalinepen Emerade
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Mantelzorgers, Studenten
Datum: 2019-09-26

Relevante artikelen ...

Verkoop pas zelftesten als er goede verpakkingen zijn Onduidelijkheid en verwarring bij de consument over zelftesten kunnen leiden tot een afname in vertrouwen in het testbeleid Bij de introductie van de... Acute zorg Fri, 30 Apr 2021, 09:49:29
Klein deel diabetesmedicijn metformine teruggeroepen Patiënten die metformine hebben gebruikt met NDMA boven de limiet lopen geen acuut risico Van drie merken metformine  is gebleken dat er enkele ... Acute zorg Wed, 25 Nov 2020, 10:29:54
Verwerken recepten vanaf thuiswerkplek tijdelijk toegestaan Deze toestemming is tijdelijk en geldt in elk geval tot 1 februari 2021 De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geeft tijdelijk toestemming om recepten... Acute zorg Mon, 26 Oct 2020, 19:10:57
Maagzuurremmers met ranitidine geschorst Het EMA heeft besloten om alle medicijnen met ranitidine te schorsen Na een eerdere terugroepactie van maagzuurremmers met ranitidine heeft het Europ... Acute zorg Mon, 04 May 2020, 09:55:11
Meer ruimte voor apotheken bij leveringsproblemen van geneesmiddelen Normaal is dat verboden, maar de IGJ staat het nu tijdelijk toe Apothekers mogen hun voorraden aan geneesmiddelen onderling uitwisselen, als dat nodi... Acute zorg Thu, 02 Apr 2020, 18:47:13
Terugroepactie glycopyrronium 1 mg tabletten Glycopyrronium wordt gebruikt om overmatige speekselproductie tegen te gaan Een partij tabletten glycopyrronium 1 mg wordt teruggeroepen bij de patië... Acute zorg Wed, 07 Aug 2019, 19:39:04