(advertentie)

Het Amsterdam UMC is gestopt met de bereiding van het medicijn CDCA voor patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX

Het Amsterdam UMC heeft vrijdag bekend gemaakt dat het ziekenhuis is gestopt met de bereiding van het medicijn CDCA voor patiënten met de zeldzame stofwisselingsziekte CTX. Dit deed het Amsterdam UMC nadat de IGJ de grondstof van het medicijn door het RIVM had laten testen.

Uit die test bleek dat er onzuiverheden zitten in de grondstof boven de wettelijke toegestane limiet. Dat is mogelijk gevaarlijk voor de gezondheid van de patiënten.

De IGJ heeft het Amsterdam UMC gevraagd hoe het, in het belang van de veiligheid van de patiënten, dit risico ging wegnemen. Het Amsterdam UMC is daarop gestopt met de verstrekking van het middel. Ook de al uitgereikte medicijnen zijn teruggehaald bij de patiënten.

Het is de taak van de IGJ om erop toe te zien dat patiënten een kwalitatief goed en veilig geneesmiddel krijgen. De IGJ is zich ervan bewust dat deze ontwikkeling een grote impact heeft op patiënten met CTX en hun naasten en voor alle betrokkenen teleurstellend is. Het AMC heeft ons laten weten hard te werken aan een goede oplossing voor patiënten. De IGJ en het AMC hebben met elkaar afgesproken hierover in gesprek te blijven.

 

Aanvullende info ...

Raadpleeg de bron en/of aanbieder voor meer informatie over dit bericht. Nieuws kan veranderen, fouten of onjuistheden omvatten. Lees ook onze disclaimer en rapporteer a.u.b. berichten, reacties en/of beeld die ingaan tegen onze voorwaarden.

Klik op de onderstaande tags voor relevante berichten, indien aanwezig ...

Fotograaf of fotobureau: : INGImages
Bron bij dit artikel: : IGJ
Wat is de URL bij deze bron?: https://www.igj.nl/actueel/nieuws/2018/08/03/reactie-igj-op-besluit-amsterdam-umc-over-terugroepen-cdca
Originele titel: Reactie IGJ op besluit Amsterdam UMC over terugroepen CDCA
Doelgroep: Zorgprofessionals, Beleidsmakers, Studenten
Datum: 2018-08-06

Relevante artikelen ...

Maagzuurremmer ranitidine teruggeroepen Er zit mogelijk een vervuiling met NDMA in Een groot deel van de ranitidine op de Nederlandse markt wordt teruggeroepen. Dat hebben de betrokken re... Acute zorg Sat, 05 Oct 2019, 11:24:43
Adrenalinepen Emerade teruggeroepen In Europa zijn enkele gevallen bekend waarbij de pen niet werkte Alle adrenalinepennen van het merk Emerade worden teruggeroepen. Hiertoe heeft de re... Acute zorg Thu, 26 Sep 2019, 20:14:38
Alternatieven voor VariQuin 200 IE opnieuw langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn van VariQuin 200 IE, oplossing voor injectie In verband met een tekort v... Acute zorg Thu, 18 Apr 2019, 14:25:45
Alternatieven voor Tambocor injectievloeistof tijdelijk toegestaan De verwachting is dat Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml (RVG 10099) in de week van 15 maart 2019 weer voldoende voorradig zal zijn In verband met ... Acute zorg Tue, 29 Jan 2019, 15:32:31
Alternatieven voor Fludarabine 25mg/ml IV langer toegestaan Nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende product voorradig zal zijn In verband met een tekort van Fludarabinefosfaat 25mg/ml, concentraat ... Acute zorg Sun, 13 Jan 2019, 07:00:09
Alternatieven voor Dopram 2mg/ml, oplossing voor infusie langer toegestaan Het is nog onvoldoende duidelijk wanneer er weer voldoende voorraad zal zijn In verband met een tekort van Dopram 2mg/ml, oplossing voor infusie, dat... Acute zorg Tue, 01 Jan 2019, 17:43:59

(advertentie)