Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml (RVG 08192) zal uiterlijk 31 maart 2019 weer voldoende voorradig zijn

In verband met een tekort van Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml, dat nog niet is opgelost, mogen fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor een langere periode alternatieven afleveren aan artsen.

Partijen hoeven geen individuele toestemming vooraf te vragen bij de inspectie en ook geen artsenverklaringenadministratie bij te houden.

Het gaat alleen om alternatieven met dezelfde stof, sterkte en toedieningsvorm voor:

Temesta, oplossing voor injectie 4 mg/ml (RVG 08192)

Toestemming is tijdelijk
De handelsvergunninghouder heeft aangegeven dat Temesta, oplossing voor injectie 4mg/ml (RVG 08192) uiterlijk 31 maart 2019 weer voldoende voorradig zal zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. De toestemming van de IGJ loopt daarom tot en met 31 maart 2019.

Zie voor meer informatie en voorwaarden het 2e verlengingsbesluit Temesta, het 1e verlengingsbesluit en het bijbehorende primaire besluit